Quốc gia: Estonia
Ngôn ngữ: Tiếng Estonia
Nguồn: Ravimiamet
tsetirisiin
PXG Pharma GmbH
R06AE07
cetirizine
10mg 21TK; 10mg 60TK; 10mg 90TK; 10mg 14TK; 10mg 50TK; 10mg 45TK; 10mg 1TK; 10mg 30TK; 10mg 10TK; 10mg 100TK; 10mg 20TK
õhukese polümeerikattega tablett
K
• selgitus – 1, 4, 5, 7, 14, 15, 20, 21, 30 tk pakendis – käsimüügiravim 40, 45, 50, 60, 90, 100 tk pakendis - retseptiravim PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE (käsimüügiravim*) CETIRIZINE PXGPHARMA 10 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID tsetirisiindivesinikkloriid ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET . Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. - Kui pärast 3 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete halvemini, peate võtma ühendust arstiga. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Cetirizine pxgpharma ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Cetirizine pxgpharma võtmist 3. Kuidas Cetirizine pxgpharma`t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Cetirizine pxgpharma’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON CETIRIZINE PXGPHARMA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Cetirizine pxgpharma toimeaine on tsertisiindivesinikkloriid. Cetirizine pxgpharma on allergiavastane ravim. Cetirizine pxgpharma on näidustatud täiskasvanutele, noorukitele ja lastele vanuses 6 aastat ja vanemad: - hooajalise ja aastaringse allergilise riniidi nina ja silma sümptomite leevendamiseks. - kroonilise nõgeslööbe sümptomite leevendamiseks. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE CETIRIZINE PXGPHARMA VÕTMIST CETIRIZINE PXGPHARMA`T EI TOHI VÕTTA - kui olete tsetirisiindivesinikkloriidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6), hüdroksüsiini või piperasiini derivaadi (sarnane toimeaine teises ravimis) suhtes allergiline. - kui teil on raske neeruhaigus (raske neerupuudulikkus, mille eGFR (hinnanguline glomerulaarfiltratsiooni kiirus) on alla 15 ml/min). HOIATU Đọc toàn bộ tài liệu
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Cetirizine pxgpharma 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg tsetirisiindivesinikkloriidi. INN. _Cetirizinum _ Teadaolevat toimet omav abiaine: üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 63,50 mg laktoosi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett Valge või kahvatuvalge, õhukese polümeerikattega kapslikujuline tablett, mille ühel küljel on poolitusjoon. Mõõtmed – pikkus: 9,60 mm ± 0,30 mm ja laius: 4,60 mm ± 0,30 mm. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Täiskasvanud ja lapsed alates 6 aasta vanusest: - hooajalise ja aastaringse allergilise riniidi nasaalsete ja okulaarsete sümptomite leevendamine. - kroonilise idiopaatilise urtikaaria sümptomite leevendamine. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Täiskasvanud ja noorukid vanuses 12 aastat ja vanemad: 10 mg (1 tablett) üks kord ööpäevas. Lapsed vanuses 6 kuni 12 aastat: 5 mg (pool tabletti) kaks korda ööpäevas. Patsientide erirühmad Eakad Andmed ei viita annuse vähendamise vajadusele eakatel patsientidel tingimusel, et neerufunktsioon on normaalne. Neerukahjustus Puuduvad dokumenteeritud andmed ravimi toime/ohutuse kohta neerukahjustusega patsientidel. Kuna tsetirisiin eritub peamiselt neerude kaudu (vt lõik 5.2), tuleb alternatiivse ravimeetodi puudumisel annustamine kohandada individuaalselt, arvestades neerufunktsiooni. Annus kohandada järgnevas tabelis vastavalt näidatule. Annustamise kohandamine kahjustatud neerufunktsiooniga täiskasvanud patsientidel Grupp Hinnanguline glomerulaarfiltratsiooni kiirus (eGFR) (ml/min) Annustamine ja sagedus Normaalne ≥90 10 mg üks kord ööpäevas Kergelt vähenenud 60…90 10 mg üks kord ööpäevas Mõõdukalt vähenenud 30…60 5 mg üks kord ööpäevas Tugevalt vähenenud 15 …<30 ei vaja dialüüsiravi 5 mg üks kord iga 2 päeva jä Đọc toàn bộ tài liệu