Cetirizine diHCl Eurogenerics 10 mg zuigtabletten

Quốc gia: Hà Lan

Ngôn ngữ: Tiếng Hà Lan

Nguồn: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Thành phần hoạt chất:

CETIRIZINEDIHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; CETIRIZINE

Sẵn có từ:

Eurogenerics N.V. Heizel Esplanade b22 1020 BRUSSEL (BELGIË)

Mã ATC:

R06AE07

INN (Tên quốc tế):

CETIRIZINEDIHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; CETIRIZINE

Dạng dược phẩm:

Zuigtablet

Thành phần:

APPELSMAAKSTOF 290107 H&R ; ARABISCHE GOM (E 414) ; BETADEX (E 459) ; CELLULOSE, GEPOEDERD (E 460) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MALTODEXTRINE ; NATRIUMCYCLAMAAT (E 952) ; NATRIUMDIWATERSTOFCITRAAT (E 331) ; POVIDON K 25 (E 1201),

Tuyến hành chính:

Oraal gebruik

Khu trị liệu:

Cetirizine

Tóm tắt sản phẩm:

Hulpstoffen: APPELSMAAKSTOF 290107 H&R; ARABISCHE GOM (E 414); BETADEX (E 459); CELLULOSE, GEPOEDERD (E 460); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MALTODEXTRINE; NATRIUMCYCLAMAAT (E 952); NATRIUMDIWATERSTOFCITRAAT (E 331); POVIDON K 25 (E 1201);

Ngày ủy quyền:

2006-08-31

Tờ rơi thông tin

Bijsluiter
1/5
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CETIRIZINE DIHCL EUROGENERICS 10 MG ZUIGTABLETTEN
Cetirizinedihydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Cetirizine diHCl Eurogenerics en waarvoor wordt dit middel
ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS CETIRIZINE DIHCL EUROGENERICS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
INGENOMEN?
Cetirizinedihydrochloride is het actieve bestanddeel van Cetirizine
diHCl Eurogenerics.
Cetirizine diHCl Eurogenerics is een antiallergisch geneesmiddel.
Bij volwassenen en kinderen vanaf 6 jaar, is Cetirizine diHCl
Eurogenerics aangewezen voor
-
het verlichten van neus- en oogklachten van seizoensgebonden en
chronische allergische rinitis.
-
het verlichten van chronische netelroos (chronische idiopathische
urticaria).
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN?
-
U bent allergisch voor cetirizine, hydroxyzine of voor
piperazinederivaten (nauw met andere
geneesmiddelen verwante werkzame stoffen) of een van de andere stoffen
in dit geneesmiddel
(deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6).
-
U heeft een ernstige nierziekte (ernstig nierfalen met
creatinineklaring lager dan

Đặc tính sản phẩm

Samenvatting van de productkenmerken
1/9
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Cetirizine diHCl Eurogenerics 10 mg zuigtabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke Cetirizine diHCl Eurogenerics 10mg-zuigtablet bevat 10 mg
cetirizinedihydrochloride.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Zuigtablet
Ronde, witte tot bijna witte zuigtablet met een breukstreep aan beide
zijden.
De zuigtablet kan verdeeld worden in gelijke doses.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Cetirizine is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en
pediatrische patiënten vanaf 6 jaar:
voor het verlichten van nasale en oculaire symptomen van
seizoensgebonden en chronische
allergische rinitis.
voor het verlichten van de symptomen van chronische idiopathische
urticaria.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Volwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar: 10 mg eenmaal daags (1
tablet).
_Pediatrische patiënten _
Kinderen van 6 tot 12 jaar: 5 mg tweemaal daags (een halve tablet
tweemaal daags).
_Oudere patiënten_
Gegevens wijzen niet op een nodige verlaging van de dosis bij oudere
patiënten op voorwaarde dat de
nierfunctie normaal is.
_Patiënten met matige tot ernstige nierinsufficiëntie_
De
doseringsintervallen
moeten
individueel
aangepast
worden
overeenkomstig
de
nierfunctie.
Raadpleeg de volgende tabel en pas de dosis aan zoals aangeduid. Om
deze doseringstabel te
gebruiken, is een schatting nodig van de creatinineklaring (CLcr) van
de patiënt in ml/min. De CLcr
(ml/min) kan geschat worden uitgaande van de bepaling van het
serumcreatinine (mg/dl) aan de hand
van de volgende formule:
Doseringsaanpassingen voor volwassen patiënten met een verminderde
nierfunctie:
Samenvatting van de productkenmerken
2/9
Groep
Creatinineklaring (ml/min)
Dosering en frequentie
Normaal

80
10 mg eenmaal daags
Licht
50-79
10 mg eenmaal daags
Matig
30-49
5 mg eenmaal daags
Ernstig
< 30
5 mg eenmaal om de 2 dagen
Terminale nieraandoening -
Dialysepati