Pays: Pays-Bas
Langue: néerlandais
Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
CETIRIZINEDIHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; CETIRIZINE
Eurogenerics N.V. Heizel Esplanade b22 1020 BRUSSEL (BELGIË)
R06AE07
CETIRIZINEDIHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; CETIRIZINE
Zuigtablet
APPELSMAAKSTOF 290107 H&R ; ARABISCHE GOM (E 414) ; BETADEX (E 459) ; CELLULOSE, GEPOEDERD (E 460) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MALTODEXTRINE ; NATRIUMCYCLAMAAT (E 952) ; NATRIUMDIWATERSTOFCITRAAT (E 331) ; POVIDON K 25 (E 1201),
Oraal gebruik
Cetirizine
Hulpstoffen: APPELSMAAKSTOF 290107 H&R; ARABISCHE GOM (E 414); BETADEX (E 459); CELLULOSE, GEPOEDERD (E 460); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MALTODEXTRINE; NATRIUMCYCLAMAAT (E 952); NATRIUMDIWATERSTOFCITRAAT (E 331); POVIDON K 25 (E 1201);
2006-08-31
Bijsluiter 1/5 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER CETIRIZINE DIHCL EUROGENERICS 10 MG ZUIGTABLETTEN Cetirizinedihydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Cetirizine diHCl Eurogenerics en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS CETIRIZINE DIHCL EUROGENERICS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Cetirizinedihydrochloride is het actieve bestanddeel van Cetirizine diHCl Eurogenerics. Cetirizine diHCl Eurogenerics is een antiallergisch geneesmiddel. Bij volwassenen en kinderen vanaf 6 jaar, is Cetirizine diHCl Eurogenerics aangewezen voor - het verlichten van neus- en oogklachten van seizoensgebonden en chronische allergische rinitis. - het verlichten van chronische netelroos (chronische idiopathische urticaria). 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN? - U bent allergisch voor cetirizine, hydroxyzine of voor piperazinederivaten (nauw met andere geneesmiddelen verwante werkzame stoffen) of een van de andere stoffen in dit geneesmiddel (deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6). - U heeft een ernstige nierziekte (ernstig nierfalen met creatinineklaring lager dan Lire le document complet
Samenvatting van de productkenmerken 1/9 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Cetirizine diHCl Eurogenerics 10 mg zuigtabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke Cetirizine diHCl Eurogenerics 10mg-zuigtablet bevat 10 mg cetirizinedihydrochloride. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Zuigtablet Ronde, witte tot bijna witte zuigtablet met een breukstreep aan beide zijden. De zuigtablet kan verdeeld worden in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Cetirizine is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en pediatrische patiënten vanaf 6 jaar: voor het verlichten van nasale en oculaire symptomen van seizoensgebonden en chronische allergische rinitis. voor het verlichten van de symptomen van chronische idiopathische urticaria. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Volwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar: 10 mg eenmaal daags (1 tablet). _Pediatrische patiënten _ Kinderen van 6 tot 12 jaar: 5 mg tweemaal daags (een halve tablet tweemaal daags). _Oudere patiënten_ Gegevens wijzen niet op een nodige verlaging van de dosis bij oudere patiënten op voorwaarde dat de nierfunctie normaal is. _Patiënten met matige tot ernstige nierinsufficiëntie_ De doseringsintervallen moeten individueel aangepast worden overeenkomstig de nierfunctie. Raadpleeg de volgende tabel en pas de dosis aan zoals aangeduid. Om deze doseringstabel te gebruiken, is een schatting nodig van de creatinineklaring (CLcr) van de patiënt in ml/min. De CLcr (ml/min) kan geschat worden uitgaande van de bepaling van het serumcreatinine (mg/dl) aan de hand van de volgende formule: Doseringsaanpassingen voor volwassen patiënten met een verminderde nierfunctie: Samenvatting van de productkenmerken 2/9 Groep Creatinineklaring (ml/min) Dosering en frequentie Normaal 80 10 mg eenmaal daags Licht 50-79 10 mg eenmaal daags Matig 30-49 5 mg eenmaal daags Ernstig < 30 5 mg eenmaal om de 2 dagen Terminale nieraandoening - Dialysepati Lire le document complet