Quốc gia: Hà Lan
Ngôn ngữ: Tiếng Hà Lan
Nguồn: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
CETIRIZINEDIHYDROCHLORIDE
ADOH B.V. Godfried Bomansstraat 31 6543 JA NIJMEGEN
R06AE07
CETIRIZINEDIHYDROCHLORIDE
Zuigtablet
APPELSMAAKSTOF 290107 H&R ; ARABISCHE GOM (E 414) ; BETADEX (E 459) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MALTODEXTRINE ; MONOSODIUM CITRATE (E 331) (RI) ; NATRIUMCYCLAMAAT (E 952) ; POVIDON (E 1201),
Oraal gebruik
Cetirizine
Hulpstoffen: APPELSMAAKSTOF 290107 H&R; ARABISCHE GOM (E 414); BETADEX (E 459); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MALTODEXTRINE; MONOSODIUM CITRATE (E 331) (RI); NATRIUMCYCLAMAAT (E 952); POVIDON (E 1201);
2006-01-25
Company name ADOH B.V. Module 1.3.1.3 Product name CETIRIZINE DIHCL ADOH 10 MG Package Leaflet version 2013/01 page 1 of 5 MODULE 1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER CETIRIZINE DIHCL ADOH 10 MG, ZUIGTABLETTEN Cetirizine dihydrochloride LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR, WANT DEZE BEVAT BELANGRIJKE INFORMATIE VOOR U. Dit geneesmiddel kan zonder voorschrift verkregen worden. Desondanks moet u Cetirizine ADOH zorgvuldig gebruiken om een goed resultaat te bereiken. - Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te lezen. - Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. - Raadpleeg een arts, als uw verschijnselen verergeren of niet verbeteren na 3 dagen. - Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Cetirizine en waarvoor wordt het gebruikt. 2. Wat u moet weten voordat u Cetirizine inneemt. 3. Hoe wordt Cetirizine ingenomen. 4. Mogelijke bijwerkingen. 5. Hoe bewaart u Cetirizine. 6. Aanvullende informatie. 1. WAT IS CETIRIZINE EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT Cetirizine dihydrochloride is het werkzame bestanddeel van Cetirizine diHCl ADOH 10 mg. Cetirizine diHCl ADOH 10 mg is een anti-allergisch geneesmiddel. Bij volwassenen en kinderen van 6 jaar en ouder is Cetirizine bestemd voor de verlichting van: neus- en oogklachten die verband houden met seizoengebonden en niet-seizoengebonden allergische rhinitis. chronische netelroos (chronische idiopatische urticaria). 2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U CETIRIZINE INNEEMT GEBRUIK CETIRIZINE NIET wanneer bij u sprake is van een ernstige stoornis in de werking van de nieren (ernstig nierfalen met een creatinineklaring onder 10 ml/min) wanneer bekend is dat u overgevoelig bent voor het werkzame bestanddeel of voor één van de andere bestanddelen (hulpstoffen) van Cetirizine, voor hydroxyzine of voor piperazine derivaten (nauw verwante werkzame b Đọc toàn bộ tài liệu
Company name ADOH B.V. Module 1.3.1.1 Product name CETIRIZINE DIHCL ADOH 10 MG Summary of Product Characteristics version 2018/09 page 1 of 10 1.3 PRODUCT INFORMATION 1.3.1 SPC, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Cetirizine diHCl ADOH 10 mg, zuigtabletten. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke zuigtablet bevat 10 mg cetirizine dihydrochloride. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Zuigtablet. Ronde, witte tot nagenoeg witte tablet met een breukstreep aan beide zijden. De tablet kan worden verdeeld in 2 gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Cetirizine dihydrochloride 10 mg zuigtabletten zijn geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en kinderen van 6 jaar en ouder: ter verlichting van neusklachten en oogklachten bij seizoensgebonden en niet- seizoensgebonden allergische rhinitis ter verlichting van symptomen van chronische idiopatische urticaria 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Eenmaal daags 10 mg (1 tablet). Speciale populaties _Ouderen_ Gegevens wijzen er niet op dat bij ouderen met een normale nierfunctie de dosis moet worden verlaagd. _Nierfunctiestoornis_ Company name ADOH B.V. Module 1.3.1.1 Product name CETIRIZINE DIHCL ADOH 10 MG Summary of Product Characteristics version 2018/09 page 2 of 10 Er zijn geen gegevens beschikbaar die de ratio werkzaamheid/veiligheid onderbouwen bij patiënten met een nierfunctiestoornis. Omdat cetirizine voornamelijk via de nieren wordt uitgescheiden (zie rubriek 5.2) moeten in gevallen waar geen alternatieve behandeling kan worden toegepast, de doseringsintervallen individueel worden aangepast overeenkomstig de nierfunctie. Voor het aanpassen van de dosis wordt verwezen naar onderstaande tabel. Om van deze doseringstabel gebruik te kunnen maken is een schatting noodzakelijk van de creatinineklaring (CL cr ) van de patiënt in ml/min. De CL cr (ml/min) kan geschat worden op basis van de serumcreatininewaar Đọc toàn bộ tài liệu