Quốc gia: Đức
Ngôn ngữ: Tiếng Đức
Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Cetirizindihydrochlorid
WÖRWAG PHARMA GmbH & Co. KG (3085787)
R06AE07
Cetirizine dihydrochloride
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Cetirizindihydrochlorid (22788) 10 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2002-01-18
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER CETIRI_gamma_ _®_ _ _10 MG FILMTABLETTEN_ _ Wirkstoff: Cetirizindihydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Cetiri _gamma_ _®_ _ _ 10 mg Filmtabletten jedoch vorschriftsgemäß eingenommen werden. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 3 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Siehe Abschnitt 4. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET : 1. Was ist Cetiri _gamma_ _®_ _ _ 10 mg Filmtabletten und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Cetiri _gamma_ _®_ _ _ 10 mg Filmtabletten beachten? 3. Wie ist Cetiri _gamma_ _®_ _ _ 10 mg Filmtabletten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Cetiri _gamma_ _®_ _ _ 10 mg Filmtabletten aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST CETIRI_GAMMA_ _®_ _ _10 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Cetirizindihydrochlorid ist der Wirkstoff von Cetiri _gamma_ _®_ _ _ 10 mg Filmtabletten. Cetiri _gamma_ _®_ _ _ 10 mg Filmtabletten ist ein Antiallergikum. Bei Erwachsenen und Kindern ab einem Alter von 6 Jahren ist Cetiri _gamma_ _®_ _ _ 10 mg Filmtabletten angezeigt zur: - Linderung von Nasen- und Augensymptomen bei saisonaler und ganzjähriger allergischer Rhinitis. - Linderung von chronischer Nesselsucht (chronischer idiopathischer Urtikaria). 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON CETIRI_GAMMA_ _®_ _ _10 MG FILMTABLETTEN BEACHTEN? CET Đọc toàn bộ tài liệu
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS CETIRI_gamma_ _®_ _ _10 MG FILMTABLETTEN 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette enthält 10 mg Cetirizindihydrochlorid. Sonstiger Bestandteil: 1 Filmtablette enthält 66,40 mg Lactose-Monohydrat Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtabletten 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren: - zur Linderung von nasalen und okularen Symptomen bei saisonaler und perennialer allergischer Rhinitis. - zur Linderung von Symtomen bei chronischer idiopathischer Urtikaria. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Kinder von 6 bis 12 Jahren: 5 mg zweimal täglich (eine halbe Filmtablette zweimal täglich). Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: 10 mg einmal täglich (1 Filmtablette). Die Filmtabletten sollten unzerkaut mit einem Glas Flüssigkeit eingenommen werden. Ältere Menschen: Die Daten deuten nicht daraufhin, dass die Dosis bei älteren Menschen – soweit die Nierenfunktion unauffällig ist – reduziert werden muss. Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Niereninsuffizienz: Daten, die das Wirksamkeits-/Sicherheits-Verhältnisses belegen, liegen für Patienten mit Niereninsuffizienz nicht vor. Da Cetirizin hauptsächlich über die Niere ausgeschieden wird (siehe Abschnitt 5.2), muss in Fällen, in denen keine alternative Behandlung angewendet werden kann, das Dosisintervall individuell der Nierenfunktion entsprechend angepasst werden. Die Dosisanpassung sollte gemäß der folgenden Tabelle vorgenommen werden. Bei der Anwendung dieser Tabelle zur Dosisanpassung muss der Wert der Kreatinin-Clearance (CLcr) des Patienten in ml/min abgeschätzt werden. Die CL _cr_ in ml/min kann aus der Serum-Kreatinin-Konzentration (mg/dl) nach folgender Formel bestimmt werden: CL _cr_ = [140 – Alter (Jahre)] x Gewicht (kg) ( _x_ 0,85 _bei Frauen_ ) 72 x Serum – Kreatinin (mg/dl) Dosisanpassung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion Gruppe Kreatinin-Clearance Đọc toàn bộ tài liệu