Cetirigamma 10 mg Filmtabletten

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Cetirizindihydrochlorid

Dostupné z:

WÖRWAG PHARMA GmbH & Co. KG (3085787)

ATC kód:

R06AE07

INN (Medzinárodný Name):

Cetirizine dihydrochloride

Forma lieku:

Filmtablette

Zloženie:

Teil 1 - Filmtablette; Cetirizindihydrochlorid (22788) 10 Milligramm

Spôsob podávania:

zum Einnehmen

Stav Autorizácia:

erloschen

Dátum Autorizácia:

2002-01-18

Príbalový leták

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
CETIRI_gamma_
_®_
_ _10 MG FILMTABLETTEN_ _
Wirkstoff: Cetirizindihydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen
bestmöglichen Behandlungserfolg
zu erzielen, muss Cetiri
_gamma_
_®_
_ _
10 mg Filmtabletten jedoch vorschriftsgemäß eingenommen werden.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 3 Tagen keine
Besserung eintritt,
müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Siehe Abschnitt 4.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET
:
1. Was ist Cetiri
_gamma_
_®_
_ _
10 mg Filmtabletten und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Cetiri
_gamma_
_®_
_ _
10 mg Filmtabletten beachten?
3. Wie ist Cetiri
_gamma_
_®_
_ _
10 mg Filmtabletten einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Cetiri
_gamma_
_®_
_ _
10 mg Filmtabletten aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST CETIRI_GAMMA_
_®_
_ _10 MG FILMTABLETTEN
UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Cetirizindihydrochlorid ist der Wirkstoff von Cetiri
_gamma_
_®_
_ _
10 mg Filmtabletten.
Cetiri
_gamma_
_®_
_ _
10 mg Filmtabletten ist ein Antiallergikum.
Bei Erwachsenen und Kindern ab einem Alter von 6 Jahren ist Cetiri
_gamma_
_®_
_ _
10 mg Filmtabletten
angezeigt zur:
-
Linderung von Nasen- und Augensymptomen bei saisonaler und
ganzjähriger allergischer
Rhinitis.
-
Linderung von chronischer Nesselsucht (chronischer idiopathischer
Urtikaria).
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON CETIRI_GAMMA_
_®_
_ _10 MG
FILMTABLETTEN
BEACHTEN?
CET

Súhrn charakteristických

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
CETIRI_gamma_
_®_
_ _10 MG FILMTABLETTEN
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 10 mg Cetirizindihydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil: 1 Filmtablette enthält 66,40 mg
Lactose-Monohydrat
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren:
-
zur Linderung von nasalen und okularen Symptomen bei saisonaler und
perennialer allergischer
Rhinitis.
-
zur Linderung von Symtomen bei chronischer idiopathischer Urtikaria.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Kinder von 6 bis 12 Jahren: 5 mg zweimal täglich (eine halbe
Filmtablette zweimal täglich).
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: 10 mg einmal täglich (1
Filmtablette).
Die Filmtabletten sollten unzerkaut mit einem Glas Flüssigkeit
eingenommen werden.
Ältere Menschen: Die Daten deuten nicht daraufhin, dass die Dosis bei
älteren Menschen – soweit die
Nierenfunktion unauffällig ist – reduziert werden muss.
Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Niereninsuffizienz: Daten,
die das
Wirksamkeits-/Sicherheits-Verhältnisses belegen, liegen für
Patienten mit Niereninsuffizienz nicht
vor. Da Cetirizin hauptsächlich über die Niere ausgeschieden wird
(siehe Abschnitt 5.2), muss in
Fällen, in denen keine alternative Behandlung angewendet werden kann,
das Dosisintervall
individuell der Nierenfunktion entsprechend angepasst werden. Die
Dosisanpassung sollte gemäß der
folgenden Tabelle vorgenommen werden. Bei der Anwendung dieser Tabelle
zur Dosisanpassung
muss der Wert der Kreatinin-Clearance (CLcr) des Patienten in ml/min
abgeschätzt werden. Die CL
_cr_
in ml/min kann aus der Serum-Kreatinin-Konzentration (mg/dl) nach
folgender Formel bestimmt
werden:
CL
_cr_
=
[140 – Alter (Jahre)] x Gewicht (kg)
(
_x_
0,85
_bei Frauen_
)
72 x Serum – Kreatinin (mg/dl)
Dosisanpassung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
Gruppe
Kreatinin-Clearance