CELECOXIB RATIOPHARM

Quốc gia: Ý

Ngôn ngữ: Tiếng Ý

Nguồn: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Thành phần hoạt chất:

Celecoxib

Sẵn có từ:

RATIOPHARM GMBH

Mã ATC:

M01AH01

INN (Tên quốc tế):

Celecoxib

Các đơn vị trong gói:

"100 MG CAPSULE RIGIDE" 10 CAPSULE IN BLISTER AL/AL; "100 MG CAPSULE RIGIDE" 10 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "100 MG CAPSULE

Lớp học:

M

Khu trị liệu:

Celecoxib

Tóm tắt sản phẩm:

040509236 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040509248 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 50 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040509097 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 50 CAPSULE IN BLISTER AL/AL MONODOSE - Revocato; 040509352 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 90 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040509337 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 50 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040509111 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 10 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040509123 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040509198 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 100 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 040509224 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040509109 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 5 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040509174 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040509349 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 60 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040509085 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 100 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040509186 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 50 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL MONODOSE - Revocato; 040509376 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 50 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL MONODOSE - Revocato; 040509034 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040509150 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 60 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040509200 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 5 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040509325 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040509301 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 10 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040509061 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 60 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040509251 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 60 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040509313 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040509388 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 100 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 040509364 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040509135 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040509147 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 50 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040509046 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040509059 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 50 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040509073 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 90 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040509263 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 90 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040509299 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 5 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040509275 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 100 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040509287 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 50 CAPSULE IN BLISTER AL/AL MONODOSE - Revocato; 040509162 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 90 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040509010 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 5 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040509022 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 10 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040509212 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 10 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Revocato

Tình trạng ủy quyền:

Revocato

Tờ rơi thông tin

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
Celecoxib ratiopharm 200 mg capsule rigide
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
−
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
−
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
−
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
−
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio,si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio
1.
Che cos'è Celecoxib ratiopharm e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Celecoxib ratiopharm
3.
Come prendere Celecoxib ratiopharm
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Celecoxib ratiopharm
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È CELECOXIB RATIOPHARM E A CHE COSA SERVE
CHE COS’È CELECOXIB RATIOPHARM
Celecoxib ratiopharm con il principio attivo celecoxib appartiene a un
gruppo di medicinali chiamati
farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) e in modo specifico al
sottogruppo di farmaci
denominati inibitori della ciclo-ossigenasi-2 (COX-2).
Il corpo produce alcune sostanze, le cosiddette prostaglandine, che
possono causare dolore e
infiammazione. Se si soffre di condizioni come l’artrite reumatoide
o l’osteoartrite, il corpo produce
una maggior quantità di queste sostanze. Celecoxib ratiopharm agisce
riducendo la produzione di
queste sostanze, riducendo di conseguenza il dolore e
l’infiammazione.
A COSA SERVE CELECOXIB RATIOPHARM
Celecoxib ratiopharm viene utilizzato per dare sollievo ai segni e ai
sintomi di
_ARTRITE REUMATOIDE_
,
_OSTEOARTRITE_
e
_SPONDILITE ANCHILOSANTE_
.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE CELECOXIB RATIOPHARM
NON PRENDA CELECOXIB RATIOPHARM
•
se è allergico a celecoxib o ad uno qualsiasi deg

Đặc tính sản phẩm

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1_._
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Celecoxib ratiopharm 100 mg capsule rigide
Celecoxib ratiopharm 200 mg capsule rigide
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula rigida contiene 100 mg di celecoxib.
Ogni capsula rigida contiene 200 mg di celecoxib.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsula rigida
Capsule rigide (misura 2), opache, di colore bianco, con la scritta
“100” impressa in blu sul cappuccio,
riempite di polvere di colore da bianco a biancastro.
Capsule rigide (misura 2), opache, di colore bianco, con la scritta
“200” impressa in giallo sul cappuccio,
riempite di polvere di colore da bianco a biancastro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Sollievo sintomatico nel trattamento dell’osteoartrosi,
dell’artrite reumatoide e della spondilite
anchilosante.
La decisione di prescrivere un inibitore selettivo della COX-2 deve
essere basata su una valutazione dei
rischi globali del singolo paziente (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Poiché i rischi cardiovascolari di celecoxib possono aumentare con la
dose e con la durata
dell’esposizione, la durata del trattamento deve essere la più
breve possibile e deve essere utilizzata la dose
giornaliera minima efficace. La necessità di trattamento per il
sollievo sintomatico del paziente e la risposta
alla terapia devono essere rivalutate periodicamente, specialmente nei
pazienti con osteoartrosi (vedere
paragrafi 4.3, 4.4, 4.8 e 5.1).
_Osteoartrosi_
La dose abituale giornaliera raccomandata è di 200 mg una volta al
giorno o in due dosi divise. In alcuni
pazienti, in cui il sollievo dei sintomi non si è dimostrato
sufficiente, una dose maggiore da 200 mg due
volte al giorno può aumentare l’efficacia. Dopo due settimane di
trattamento, in assenza di un maggiore
beneficio terapeutico, si devono valutare altre alternative
terapeutiche.
_Artrite reumatoide_
La dose iniziale giornaliera raccomanda