Country: Itali
Bahasa: Itali
Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Celecoxib
RATIOPHARM GMBH
M01AH01
Celecoxib
"100 MG CAPSULE RIGIDE" 10 CAPSULE IN BLISTER AL/AL; "100 MG CAPSULE RIGIDE" 10 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "100 MG CAPSULE
M
Celecoxib
040509236 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040509248 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 50 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040509097 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 50 CAPSULE IN BLISTER AL/AL MONODOSE - Revocato; 040509352 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 90 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040509337 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 50 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040509111 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 10 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040509123 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040509198 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 100 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 040509224 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040509109 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 5 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040509174 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040509349 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 60 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040509085 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 100 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040509186 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 50 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL MONODOSE - Revocato; 040509376 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 50 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL MONODOSE - Revocato; 040509034 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040509150 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 60 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040509200 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 5 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040509325 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040509301 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 10 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040509061 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 60 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040509251 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 60 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040509313 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040509388 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 100 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 040509364 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040509135 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040509147 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 50 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040509046 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040509059 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 50 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040509073 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 90 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040509263 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 90 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040509299 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 5 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040509275 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 100 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040509287 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 50 CAPSULE IN BLISTER AL/AL MONODOSE - Revocato; 040509162 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 90 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040509010 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 5 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040509022 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 10 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040509212 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 10 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE Celecoxib ratiopharm 200 mg capsule rigide Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. − Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. − Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. − Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. − Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio,si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. Contenuto di questo foglio 1. Che cos'è Celecoxib ratiopharm e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Celecoxib ratiopharm 3. Come prendere Celecoxib ratiopharm 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Celecoxib ratiopharm 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS'È CELECOXIB RATIOPHARM E A CHE COSA SERVE CHE COS’È CELECOXIB RATIOPHARM Celecoxib ratiopharm con il principio attivo celecoxib appartiene a un gruppo di medicinali chiamati farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) e in modo specifico al sottogruppo di farmaci denominati inibitori della ciclo-ossigenasi-2 (COX-2). Il corpo produce alcune sostanze, le cosiddette prostaglandine, che possono causare dolore e infiammazione. Se si soffre di condizioni come l’artrite reumatoide o l’osteoartrite, il corpo produce una maggior quantità di queste sostanze. Celecoxib ratiopharm agisce riducendo la produzione di queste sostanze, riducendo di conseguenza il dolore e l’infiammazione. A COSA SERVE CELECOXIB RATIOPHARM Celecoxib ratiopharm viene utilizzato per dare sollievo ai segni e ai sintomi di _ARTRITE REUMATOIDE_ , _OSTEOARTRITE_ e _SPONDILITE ANCHILOSANTE_ . 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE CELECOXIB RATIOPHARM NON PRENDA CELECOXIB RATIOPHARM • se è allergico a celecoxib o ad uno qualsiasi deg Baca dokumen lengkap
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1_._ DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Celecoxib ratiopharm 100 mg capsule rigide Celecoxib ratiopharm 200 mg capsule rigide 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni capsula rigida contiene 100 mg di celecoxib. Ogni capsula rigida contiene 200 mg di celecoxib. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Capsula rigida Capsule rigide (misura 2), opache, di colore bianco, con la scritta “100” impressa in blu sul cappuccio, riempite di polvere di colore da bianco a biancastro. Capsule rigide (misura 2), opache, di colore bianco, con la scritta “200” impressa in giallo sul cappuccio, riempite di polvere di colore da bianco a biancastro. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Sollievo sintomatico nel trattamento dell’osteoartrosi, dell’artrite reumatoide e della spondilite anchilosante. La decisione di prescrivere un inibitore selettivo della COX-2 deve essere basata su una valutazione dei rischi globali del singolo paziente (vedere paragrafi 4.3 e 4.4). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Poiché i rischi cardiovascolari di celecoxib possono aumentare con la dose e con la durata dell’esposizione, la durata del trattamento deve essere la più breve possibile e deve essere utilizzata la dose giornaliera minima efficace. La necessità di trattamento per il sollievo sintomatico del paziente e la risposta alla terapia devono essere rivalutate periodicamente, specialmente nei pazienti con osteoartrosi (vedere paragrafi 4.3, 4.4, 4.8 e 5.1). _Osteoartrosi_ La dose abituale giornaliera raccomandata è di 200 mg una volta al giorno o in due dosi divise. In alcuni pazienti, in cui il sollievo dei sintomi non si è dimostrato sufficiente, una dose maggiore da 200 mg due volte al giorno può aumentare l’efficacia. Dopo due settimane di trattamento, in assenza di un maggiore beneficio terapeutico, si devono valutare altre alternative terapeutiche. _Artrite reumatoide_ La dose iniziale giornaliera raccomanda Baca dokumen lengkap