CELECOXIB OPKO 200 MG CAPSULAS DURAS EFG

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Thành phần hoạt chất:

CELECOXIB

Sẵn có từ:

OPKO HEALTH SPAIN S.L.

Mã ATC:

M01AH01

INN (Tên quốc tế):

CELECOXIB

Liều dùng:

200 mg

Dạng dược phẩm:

CÁPSULA DURA

Thành phần:

CELECOXIB 200 mg

Tuyến hành chính:

VÍA ORAL

Loại thuốc theo toa:

con receta

Khu trị liệu:

Celecoxib

Tóm tắt sản phẩm:

CELECOXIB MACLEODS 200 MG CAPSULAS DURAS EFG , 30 cápsulas Autorizado 07/10/2015 No Comercializado - CELECOXIB MACLEODS 200 MG CAPSULAS DURAS EFG, 60 cápsulas Revocado 14/09/2016 No Comercializado

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado

Ngày ủy quyền:

2015-10-07

Tờ rơi thông tin

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CELECOXIB OPKO 100 MG CÁPSULAS DURAS EFG
CELECOXIB OPKO 200 MG CÁPSULAS DURAS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Celecoxib OPKO y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Celecoxib OPKO
3. Cómo tomar Celecoxib OPKO
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Celecoxib OPKO
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CELECOXIB OPKO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Celecoxib OPKO pertenece a una clase de medicamentos denominados
antiinflamatorios no esteroideos
(AINEs), y concretamente al subgrupo conocido como inhibidores
selectivos de la ciclooxigenasa-2 (COX-
2). Su cuerpo produce prostaglandinas que pueden producir dolor e
inflamación. En afecciones como la
artritis reumatoide o la artrosis, su cuerpo las produce en mayor
cantidad. Celecoxib OPKO actúa
reduciendo la producción de prostaglandinas, disminuyendo así el
dolor y la inflamación.
Celecoxib OPKO
está indicado en adultos para aliviar los signos y síntomas de la
ARTRITIS REUMATOIDE, DE
LA ARTROSIS, Y DE LA ESPONDILITIS ANQUILOSANTE.
EL MEDICAMENTO EMPEZARÁ A HACER EFECTO UNAS HORAS DESPUÉS DE HABER
TOMADO LA PRIMERA
DOSIS, PERO PUEDE QUE NO EXPERIMENTE UN EFECTO COMPLETO HASTA PASADOS
VARIOS DÍAS.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CELECOXIB OPKO
Su médico le ha recetado este medicamento. La siguiente información
le ayudará a obtener me

Đặc tính sản phẩm

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Celecoxib OPKO 100 mg cápsulas duras EFG
Celecoxib OPKO 200 mg cápsulas duras EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula dura contiene 100 mg ó 200 mg de celecoxib.
EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO:
Celecoxib OPKO 100 mg cápsulas duras: Cada cápsula dura contiene
16,90 mg de lactosa anhidra, ver
sección 4.4.
Celecoxib OPKO 200 mg cápsulas duras: Cada cápsula dura contiene
33,80 mg de lactosa anhidra, ver
sección 4.4.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura
_100 mg:_ son cápsulas del número 4, que contienen un polvo blanco a
casi blanco, con cabeza opaca de
color blanco y cuerpo opaco de color blanco y marcadas con "C5" en una
banda azul de la cabeza y con
"100 mg" en una banda azul en el cuerpo.
_200 mg:_ son cápsulas del número 2, que contienen un polvo blanco a
casi blanco, con cabeza opaca de
color blanco y cuerpo opaco de color blanco y marcadas con "C6" en una
banda amarilla de la cabeza y con
"200 mg" en una banda amarilla en el cuerpo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Celecoxib OPKO está indicado en adultos para el alivio sintomático
en el tratamiento de la artrosis, de la
artritis reumatoide y de la espondilitis anquilosante.
La decisión de prescribir un inhibidor selectivo de la COX-2 debe
estar basada en la valoración individual
de los riesgos globales de cada paciente (ver secciones 4.3 y 4.4).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Dado que el riesgo cardiovascular de celecoxib puede incrementarse con
la dosis y la duración del
tratamiento, se debe utilizar la dosis diaria efectiva más baja y la
duración de tratamiento más corta posible.
Se debe reevaluar periódicamente la necesidad de alivio sintomático
y la respuesta al
tratamiento, especialmente en pacientes con artrosis (ver secciones
4.3, 4.4, 4.8 y 5.1).
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_ _
_Artrosis_:
La dosis habitual diaria recomendada es de 200 MG ADMINISTRADOS UNA
VEZ AL DÍA O EN D