Land: Spanje
Taal: Spaans
Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CELECOXIB
OPKO HEALTH SPAIN S.L.
M01AH01
CELECOXIB
200 mg
CÁPSULA DURA
CELECOXIB 200 mg
VÍA ORAL
con receta
Celecoxib
CELECOXIB MACLEODS 200 MG CAPSULAS DURAS EFG , 30 cápsulas Autorizado 07/10/2015 No Comercializado - CELECOXIB MACLEODS 200 MG CAPSULAS DURAS EFG, 60 cápsulas Revocado 14/09/2016 No Comercializado
Autorizado
2015-10-07
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO CELECOXIB OPKO 100 MG CÁPSULAS DURAS EFG CELECOXIB OPKO 200 MG CÁPSULAS DURAS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Celecoxib OPKO y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Celecoxib OPKO 3. Cómo tomar Celecoxib OPKO 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Celecoxib OPKO 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES CELECOXIB OPKO Y PARA QUÉ SE UTILIZA Celecoxib OPKO pertenece a una clase de medicamentos denominados antiinflamatorios no esteroideos (AINEs), y concretamente al subgrupo conocido como inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2 (COX- 2). Su cuerpo produce prostaglandinas que pueden producir dolor e inflamación. En afecciones como la artritis reumatoide o la artrosis, su cuerpo las produce en mayor cantidad. Celecoxib OPKO actúa reduciendo la producción de prostaglandinas, disminuyendo así el dolor y la inflamación. Celecoxib OPKO está indicado en adultos para aliviar los signos y síntomas de la ARTRITIS REUMATOIDE, DE LA ARTROSIS, Y DE LA ESPONDILITIS ANQUILOSANTE. EL MEDICAMENTO EMPEZARÁ A HACER EFECTO UNAS HORAS DESPUÉS DE HABER TOMADO LA PRIMERA DOSIS, PERO PUEDE QUE NO EXPERIMENTE UN EFECTO COMPLETO HASTA PASADOS VARIOS DÍAS. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CELECOXIB OPKO Su médico le ha recetado este medicamento. La siguiente información le ayudará a obtener me Lees het volledige document
1 de 22 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Celecoxib OPKO 100 mg cápsulas duras EFG Celecoxib OPKO 200 mg cápsulas duras EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula dura contiene 100 mg ó 200 mg de celecoxib. EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO: Celecoxib OPKO 100 mg cápsulas duras: Cada cápsula dura contiene 16,90 mg de lactosa anhidra, ver sección 4.4. Celecoxib OPKO 200 mg cápsulas duras: Cada cápsula dura contiene 33,80 mg de lactosa anhidra, ver sección 4.4. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula dura _100 mg:_ son cápsulas del número 4, que contienen un polvo blanco a casi blanco, con cabeza opaca de color blanco y cuerpo opaco de color blanco y marcadas con "C5" en una banda azul de la cabeza y con "100 mg" en una banda azul en el cuerpo. _200 mg:_ son cápsulas del número 2, que contienen un polvo blanco a casi blanco, con cabeza opaca de color blanco y cuerpo opaco de color blanco y marcadas con "C6" en una banda amarilla de la cabeza y con "200 mg" en una banda amarilla en el cuerpo. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Celecoxib OPKO está indicado en adultos para el alivio sintomático en el tratamiento de la artrosis, de la artritis reumatoide y de la espondilitis anquilosante. La decisión de prescribir un inhibidor selectivo de la COX-2 debe estar basada en la valoración individual de los riesgos globales de cada paciente (ver secciones 4.3 y 4.4). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Dado que el riesgo cardiovascular de celecoxib puede incrementarse con la dosis y la duración del tratamiento, se debe utilizar la dosis diaria efectiva más baja y la duración de tratamiento más corta posible. Se debe reevaluar periódicamente la necesidad de alivio sintomático y la respuesta al tratamiento, especialmente en pacientes con artrosis (ver secciones 4.3, 4.4, 4.8 y 5.1). 2 de 22 _ _ _Artrosis_: La dosis habitual diaria recomendada es de 200 MG ADMINISTRADOS UNA VEZ AL DÍA O EN D Lees het volledige document