CELECOXIB MYLAN PHARMACEUTICALS 100 MG CAPSULAS DURAS EFG

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Thành phần hoạt chất:

CELECOXIB

Sẵn có từ:

Mylan Pharmaceuticals, S.L.

Mã ATC:

M01AH01

INN (Tên quốc tế):

CELECOXIB

Thành phần:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,CROSCARMELOSA SODICA,LAURILSULFATO DE SODIO

Khu trị liệu:

PRODUCTOS ANTIINFLAMATORIOS Y ANTIRREUMÁTICOS NO ESTEROIDEOS - Coxibs - Celecoxib

Tóm tắt sản phẩm:

CELECOXIB MYLAN PHARMACEUTICALS 100 MG CAPSULAS DURAS EFG , 40 capsulas Revocado 28/07/2016 Sin notificación de comercialización

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado 24/04/2013 / Revocado 28/07/2016

Tờ rơi thông tin

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
CELECOXIB MYLAN PHARMACEUTICALS 100 MG CÁPSULAS DURAS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico ó farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Celecoxib Mylan Pharmaceuticals y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Celecoxib Mylan
Pharmaceuticals
3.
Cómo tomar Celecoxib Mylan Pharmaceuticals
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Celecoxib Mylan Pharmaceuticals
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CELECOXIB MYLAN PHARMACEUTICALS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Celecoxib Mylan Pharmaceuticals contiene celecoxib como principio
activo.
Celecoxib Mylan Pharmaceuticals está indicado en adultos para aliviar
los signos y síntomas de la ARTRITIS
REUMATOIDE, DE LA ARTROSIS, Y DE LA ESPONDILITIS ANQUILOSANTE.
Celecoxib Mylan Pharmaceuticals pertenece a una clase de medicamentos
denominados antiinflamatorios
no esteroideos (AINEs), y concretamente al subgrupo conocido como
inhibidores selectivos de la
ciclooxigenasa-2 (COX-2). Su cuerpo produce prostaglandinas que pueden
producir dolor e inflamación.
En afecciones como la artritis reumatoide o la artrosis su cuerpo las
produce en mayor cantidad. Celecoxib
Mylan Pharmaceuticals actúa reduciendo la producción de
prostaglandinas, disminuyendo así el dolor y la
inflamación.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CELECOXIB MYLAN
PHARMACEUTICALS
Su médico le ha recetado Celecoxib Mylan Pharmaceuticals. La
siguiente información

Đặc tính sản phẩm

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Celecoxib Mylan Pharmaceuticals 100 mg cápsulas duras EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene 100 mg de celecoxib.
EXCIPIENTE(S) CON EFECTO CONOCIDO:
Contiene lactosa (cada cápsula contiene 74,9 mg de lactosa
monohidrato; ver sección 4.4).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura.
Son cápsulas duras con cuerpo color blanco y tapa de color azul
claro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio sintomático en el tratamiento de la artrosis, de la artritis
reumatoide y de la espondilitis anquilosante.
La decisión de prescribir un inhibidor selectivo de la COX-2 debe
estar basada en la valoración individual
de los riesgos globales de cada paciente (ver secciones 4.3 y 4.4).
Celecoxib Mylan Pharmaceuticals está indicado en adultos.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Dado que el riesgo cardiovascular de celecoxib puede incrementarse con
la dosis y la duración de
tratamiento, se debe utilizar la dosis diaria efectiva más baja y la
duración de tratamiento más corta posible.
Se debe reevaluar periódicamente la necesidad de alivio sintomático
y la respuesta al tratamiento,
especialmente en pacientes con artrosis (ver secciones 4.3, 4.4, 4.8 y
5.1).
Posología_: _
_Artrosis: _La dosis habitual diaria recomendada es de 200 mg
administrados UNA VEZ AL DÍA O EN DOS TOMAS.
En algunos pacientes, con alivio insuficiente de los síntomas,
incrementando la dosis a 200 mg dos veces al
día, puede aumentar la eficacia. Si transcurridas 2 semanas, no se
observara un incremento del beneficio
terapéutico, se deben considerar otras alternativas terapéuticas.
_Artritis reumatoide: _ La dosis diaria inicial recomendada es de 200
mg administrados EN DOS TOMAS.
Posteriormente, si fuera necesario, la dosis puede ser incrementada a
200 mg dos veces al día. Si
transcurridas 2 semanas, no se observara un incremento del beneficio
terapéutico, se deben considerar otras