Kraj: Hiszpania
Język: hiszpański
Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CELECOXIB
Mylan Pharmaceuticals, S.L.
M01AH01
CELECOXIB
Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,CROSCARMELOSA SODICA,LAURILSULFATO DE SODIO
PRODUCTOS ANTIINFLAMATORIOS Y ANTIRREUMÁTICOS NO ESTEROIDEOS - Coxibs - Celecoxib
CELECOXIB MYLAN PHARMACEUTICALS 100 MG CAPSULAS DURAS EFG , 40 capsulas Revocado 28/07/2016 Sin notificación de comercialización
Autorizado 24/04/2013 / Revocado 28/07/2016
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE CELECOXIB MYLAN PHARMACEUTICALS 100 MG CÁPSULAS DURAS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico ó farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Celecoxib Mylan Pharmaceuticals y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Celecoxib Mylan Pharmaceuticals 3. Cómo tomar Celecoxib Mylan Pharmaceuticals 4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de Celecoxib Mylan Pharmaceuticals 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES CELECOXIB MYLAN PHARMACEUTICALS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Celecoxib Mylan Pharmaceuticals contiene celecoxib como principio activo. Celecoxib Mylan Pharmaceuticals está indicado en adultos para aliviar los signos y síntomas de la ARTRITIS REUMATOIDE, DE LA ARTROSIS, Y DE LA ESPONDILITIS ANQUILOSANTE. Celecoxib Mylan Pharmaceuticals pertenece a una clase de medicamentos denominados antiinflamatorios no esteroideos (AINEs), y concretamente al subgrupo conocido como inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2 (COX-2). Su cuerpo produce prostaglandinas que pueden producir dolor e inflamación. En afecciones como la artritis reumatoide o la artrosis su cuerpo las produce en mayor cantidad. Celecoxib Mylan Pharmaceuticals actúa reduciendo la producción de prostaglandinas, disminuyendo así el dolor y la inflamación. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CELECOXIB MYLAN PHARMACEUTICALS Su médico le ha recetado Celecoxib Mylan Pharmaceuticals. La siguiente información Przeczytaj cały dokument
1 de 15 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Celecoxib Mylan Pharmaceuticals 100 mg cápsulas duras EFG. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula contiene 100 mg de celecoxib. EXCIPIENTE(S) CON EFECTO CONOCIDO: Contiene lactosa (cada cápsula contiene 74,9 mg de lactosa monohidrato; ver sección 4.4). Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula dura. Son cápsulas duras con cuerpo color blanco y tapa de color azul claro. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Alivio sintomático en el tratamiento de la artrosis, de la artritis reumatoide y de la espondilitis anquilosante. La decisión de prescribir un inhibidor selectivo de la COX-2 debe estar basada en la valoración individual de los riesgos globales de cada paciente (ver secciones 4.3 y 4.4). Celecoxib Mylan Pharmaceuticals está indicado en adultos. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Dado que el riesgo cardiovascular de celecoxib puede incrementarse con la dosis y la duración de tratamiento, se debe utilizar la dosis diaria efectiva más baja y la duración de tratamiento más corta posible. Se debe reevaluar periódicamente la necesidad de alivio sintomático y la respuesta al tratamiento, especialmente en pacientes con artrosis (ver secciones 4.3, 4.4, 4.8 y 5.1). Posología_: _ _Artrosis: _La dosis habitual diaria recomendada es de 200 mg administrados UNA VEZ AL DÍA O EN DOS TOMAS. En algunos pacientes, con alivio insuficiente de los síntomas, incrementando la dosis a 200 mg dos veces al día, puede aumentar la eficacia. Si transcurridas 2 semanas, no se observara un incremento del beneficio terapéutico, se deben considerar otras alternativas terapéuticas. _Artritis reumatoide: _ La dosis diaria inicial recomendada es de 200 mg administrados EN DOS TOMAS. Posteriormente, si fuera necesario, la dosis puede ser incrementada a 200 mg dos veces al día. Si transcurridas 2 semanas, no se observara un incremento del beneficio terapéutico, se deben considerar otras Przeczytaj cały dokument