Quốc gia: Đức
Ngôn ngữ: Tiếng Đức
Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Celecoxib
Viatris Pharma GmbH (8183833)
M01AH01
celecoxib
Hartkapsel
Teil 1 - Hartkapsel; Celecoxib (28318) 100 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2000-05-18
palde-1v42cx-hk-0 - 1 - 15.11.2021 ((Viatris Logo)) GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN CELEBREX 100 MG HARTKAPSELN CELEBREX 200 MG HARTKAPSELN Celecoxib LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Celebrex und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Celebrex beachten? 3. Wie ist Celebrex einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Celebrex aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CELEBREX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Celebrex gehört zur Medikamentengruppe der sogenannten nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAR) und hier speziell zur Untergruppe der Cyclooxygenase-2(COX-2)-Hemmer. Ihr Körper bildet Prostaglandine, die Schmerzen und Entzündungen verursachen können. Bei Erkrankungen wie rheumatoider Arthritis und Arthrose kommt es in Ihrem Körper vermehrt zur Bildung dieser Substanzen. Celebrex wirkt, indem es die Bildung der Prostaglandine verringert und dadurch Schmerzen und Entzündungen vermindert. Celebrex wird bei Erwachsenen zur Behandlung der Beschwerden von RHEUMATOIDER ARTHRITIS, ARTHROSEN und SPONDYLITIS ANKYLOSANS/ MORBUS BECHTEREW angewendet. Sie können erwarten, dass die erste Wirkung dieses Arzneimittels innerhalb weniger Stunden nach der ersten Einnahme eintritt. Die volle Wirkung kann eventuell erst n Đọc toàn bộ tài liệu
spcde-2v43cx-hk-0 1 16.03.2022 ((Viatris Logo)) CELEBREX ® 100 mg/ 200 mg Hartkapseln FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS CELEBREX ® 100 mg Hartkapseln CELEBREX ® 200 mg Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Celebrex 100 mg Hartkapsel enthält 100 mg Celecoxib. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Lactose (jede Hartkapsel enthält 149,7 mg Lactose-Monohydrat, siehe Abschnitt 4.4) Jede Celebrex 200 mg Hartkapsel enthält 200 mg Celecoxib. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Lactose (jede Hartkapsel enthält 49,8 mg Lactose-Monohydrat, siehe Abschnitt 4.4) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel _Celebrex 100 mg: _ Opak, weiß, mit zwei blauen Ringen, gekennzeichnet mit „7767“ und „100“ _Celebrex 200 mg: _ Opak, weiß, mit zwei goldenen Ringen, gekennzeichnet mit „7767“ und „200“ 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Celebrex wird angewendet bei Erwachsenen für die Behandlung von Symptomen bei Reizzuständen degenerativer Gelenkerkrankungen (aktivierte Arthrosen), rheumatoider Arthritis und Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew). Bei der Entscheidung, einen selektiven Cyclooxygenase-2-Hemmer (COX-2-Hemmer) zu verschreiben, muss das individuelle Gesamtrisiko des Patienten (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4) berücksichtigt werden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Da das kardiovaskuläre (KV-)Risiko von Celecoxib mit Dosis und Dauer der Exposition ansteigen kann, sollten die kürzest mögliche Behandlungsdauer und die niedrigste wirksame Tagesdosis angewendet werden. Die Therapienotwendigkeit sowie das Ansprechen auf die Therapie sollten regelmäßig überprüft werden, insbesondere bei Patienten mit aktivierter Arthrose (siehe Abschnitte 4.3, 4.4, 4.8 und 5.1). spcde-2v43cx-hk-0 2 16.03.2022 _Reizzustände degenerativer Gelenkerkrankungen (aktivierte Arthrosen) _ Die empfohlene Tagesdosis beträgt 200 mg als Einmalgabe oder in 2 Einzeldosen. Bei einigen Patienten Đọc toàn bộ tài liệu