Celebrex 100 mg Hartkapseln

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Celecoxib

Disponível em:

Viatris Pharma GmbH (8183833)

Código ATC:

M01AH01

DCI (Denominação Comum Internacional):

celecoxib

Forma farmacêutica:

Hartkapsel

Composição:

Teil 1 - Hartkapsel; Celecoxib (28318) 100 Milligramm

Via de administração:

zum Einnehmen

Status de autorização:

verlängert

Data de autorização:

2000-05-18

Folheto informativo - Bula

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- 1 -
15.11.2021
((Viatris Logo))
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
CELEBREX
 100 MG HARTKAPSELN
CELEBREX
 200 MG HARTKAPSELN
Celecoxib
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Celebrex und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Celebrex beachten?
3.
Wie ist Celebrex einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Celebrex aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CELEBREX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Celebrex gehört zur Medikamentengruppe der sogenannten
nichtsteroidalen Antirheumatika
(NSAR) und hier speziell zur Untergruppe der
Cyclooxygenase-2(COX-2)-Hemmer. Ihr
Körper bildet Prostaglandine, die Schmerzen und Entzündungen
verursachen können. Bei
Erkrankungen wie rheumatoider Arthritis und Arthrose kommt es in Ihrem
Körper vermehrt
zur Bildung dieser Substanzen. Celebrex wirkt, indem es die Bildung
der Prostaglandine
verringert und dadurch Schmerzen und Entzündungen vermindert.
Celebrex wird bei Erwachsenen zur Behandlung der Beschwerden von
RHEUMATOIDER
ARTHRITIS, ARTHROSEN und SPONDYLITIS ANKYLOSANS/ MORBUS BECHTEREW
angewendet.
Sie können erwarten, dass die erste Wirkung dieses Arzneimittels
innerhalb weniger
Stunden nach der ersten Einnahme eintritt. Die volle Wirkung kann
eventuell erst n

Características técnicas

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1
16.03.2022
((Viatris Logo))
CELEBREX
®
100 mg/ 200 mg Hartkapseln
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
CELEBREX
®
100 mg Hartkapseln
CELEBREX
®
200 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Celebrex 100 mg Hartkapsel enthält 100 mg Celecoxib.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Lactose (jede Hartkapsel enthält 149,7 mg Lactose-Monohydrat, siehe
Abschnitt 4.4)
Jede Celebrex 200 mg Hartkapsel enthält 200 mg Celecoxib.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Lactose (jede Hartkapsel enthält 49,8 mg Lactose-Monohydrat, siehe
Abschnitt 4.4)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
_Celebrex 100 mg: _
Opak, weiß, mit zwei blauen Ringen, gekennzeichnet mit „7767“ und
„100“
_Celebrex 200 mg: _
Opak, weiß, mit zwei goldenen Ringen, gekennzeichnet mit „7767“
und „200“
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Celebrex wird angewendet bei Erwachsenen für die Behandlung von
Symptomen bei
Reizzuständen degenerativer Gelenkerkrankungen (aktivierte
Arthrosen), rheumatoider
Arthritis und Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew).
Bei der Entscheidung, einen selektiven Cyclooxygenase-2-Hemmer
(COX-2-Hemmer) zu
verschreiben, muss das individuelle Gesamtrisiko des Patienten (siehe
Abschnitte 4.3 und
4.4) berücksichtigt werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Da das kardiovaskuläre (KV-)Risiko von Celecoxib mit Dosis und Dauer
der Exposition
ansteigen kann, sollten die kürzest mögliche Behandlungsdauer und
die niedrigste wirksame
Tagesdosis angewendet werden. Die Therapienotwendigkeit sowie das
Ansprechen auf die
Therapie sollten regelmäßig überprüft werden, insbesondere bei
Patienten mit aktivierter
Arthrose (siehe Abschnitte 4.3, 4.4, 4.8 und 5.1).
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16.03.2022
_Reizzustände degenerativer Gelenkerkrankungen (aktivierte Arthrosen)
_
Die empfohlene Tagesdosis beträgt 200 mg als Einmalgabe oder in 2
Einzeldosen. Bei
einigen Patienten