CEFUROXIMA I.P.S. 1500 mg EFG

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Thành phần hoạt chất:

CEFUROXIMA SODICA

Sẵn có từ:

Ips Farma, S.L.

Mã ATC:

J01DC02

INN (Tên quốc tế):

CEFUROXIME SODICA

Thành phần:

Excipientes: N/A

Khu trị liệu:

OTROS ANTIBACTERIANOS BETALACTÁMICOS - Cefalosporinas de segunda generación - Cefuroxima

Tóm tắt sản phẩm:

CEFUROXIMA I.P.S. 1500 mg EFG, 1 vial Suspendido 07/04/2017 Sin notificación de comercialización - CEFUROXIMA I.P.S. 1500 mg EFG, 50 viales Suspendido 07/04/2017 No Comercializado

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado

Ngày ủy quyền:

1970-01-01

Tờ rơi thông tin

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
CEFUROXIMA IPS 1500 mg EFG
CEFUROXIMA
INYECTABLE
COMPOSICIÓN
Cada vial contiene:
Cefuroxima (D.C.I.)
(sódica)............................................................
1500 mg
Cada gramo de cefuroxima contiene 2,2 miliequivalentes de sodio.
FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Cada envase contiene un vial de vidrio tipo III, con tapón de goma de
butilo y cierre tipo “flip - off” conteniendo 1500 mg de
cefuroxima (sódica) para administración por vía
intravenosa.
ACTIVIDAD
PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS:
Cefuroxima es un agente antibacteriano bien caracterizado y eficaz,
con actividad bactericida frente a un amplio rango de patógenos
comunes incluyendo cepas productoras
de beta – lactamasas. Presenta una buena estabilidad frente a las
beta - lactamasas bacterianas, y consecuentemente, es activa frente a
muchas cepas resistentes a la
ampicilina y a la amoxicilina. La acción bactericida de cefuroxima se
debe a la inhibición de la síntesis de la pared celular mediante la
unión a proteínas diana esenciales.
La cefuroxima es normalmente activa _in vitro_ frente a los siguientes
organismos:
Aerobios Gram-negativos: _ Escherichia coli, Klebsiella_ spp, _
Proteus mirabilis, Providencia_ spp, _ Proteus rettgeri, Haemophilus
influenzae_ (incluyendo cepas resistentes a la
ampicilina), _ Haemophilus parainluenzae _ (incluyendo cepas
resistentes a la ampicilina), _ Moraxella (Branhamella) catarrhalis,
Neisseria gonorrhoeae _ (incluyendo cepas
productoras y no productoras de penicilinasa), _Neisseria
meningitidis, Salmonellae _spp.
Aerobios Gram-positivos: _Staphylococcus aureus _y_ Staphylococcus
epidermidis _(incluyendo cepas productoras de penicilinasa pero
excluyendo cepas resistentes a meticilina),
_Streptococcus pyogenes_ (y otros estreptococos beta - hemolíticos),
_Streptococcus pneumoniae, Streptococc

Đặc tính sản phẩm

1 de 8
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
CEFUROXIMA IPS 750 MG EFG.
CEFUROXIMA IPS 1500 MG EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
CADA VIAL CONTIENE :
Cefuroxima (sódica) (DCI) ........................... 750
mg.................... 1500 mg
CADAAMPOLLADEDISOLVENTECONTIENE:
Agua para inyección .................................... 6 ml
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo y disolvente para solución inyectable.
La presentación de Cefuroxima IPS 1500 mg contiene únicamente _Polvo
para inyección._
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
La Cefuroxima Sódica está indicada en la terapia de infecciones
previa identificación del agente causal, o
bien de aquellas infecciones causadas por bacterias sensibles. Las
indicaciones incluyen:

Infecciones
del
aparato
respiratorio,
tales
como
bronquitis
aguda
y
crónica,
bronquiectasia
infectada, neumonía bacteriana, absceso pulmonar e infecciones del
tórax postoperatorias.

Infecciones en ORL; por ejemplo sinusitis, amigdalitis, faringitis y
otitis media.

Infecciones
del
tracto
urinario,
como
pielonefritis
aguda
y
crónica,
cistitis
y
bacteriuria
asintomática.

Infecciones de tejidos blandos, por ejemplo celulitis, erisipela y
heridas infectadas.

Infecciones de huesos y articulaciones (osteomelitis y artritis
séptica).

Infecciones en obstetricia y ginecología.

Gonorrea (cuando la penicilina esté contraindicada)

Septicemias

Meningitis
Por lo general Cefuroxima es eficaz en solitario pero, de ser preciso,
ésta puede utilizarse en combinación
con un antibiótico aminoglucósido o junto con metronidazol,
oralmente o mediante supositorios e
inyecciones. (Ver Advertencias y precauciones especiales de empleo).
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
ADULTOS:
El periodo de tratamiento normal es de 7 – 10 días. La dosis
recomendada es de 750 mg tres veces al día
(cada 8 horas), por inyección intramuscular o intravenosa. En
infecciones más graves, esta dosis se
aumentará hasta 1500 mg, tres veces al día por vía in