Riik: Hispaania
keel: hispaania
Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CEFUROXIMA SODICA
Ips Farma, S.L.
J01DC02
CEFUROXIME SODICA
Excipientes: N/A
OTROS ANTIBACTERIANOS BETALACTÁMICOS - Cefalosporinas de segunda generación - Cefuroxima
CEFUROXIMA I.P.S. 1500 mg EFG, 1 vial Suspendido 07/04/2017 Sin notificación de comercialización - CEFUROXIMA I.P.S. 1500 mg EFG, 50 viales Suspendido 07/04/2017 No Comercializado
Autorizado
1970-01-01
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID CEFUROXIMA IPS 1500 mg EFG CEFUROXIMA INYECTABLE COMPOSICIÓN Cada vial contiene: Cefuroxima (D.C.I.) (sódica)............................................................ 1500 mg Cada gramo de cefuroxima contiene 2,2 miliequivalentes de sodio. FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Cada envase contiene un vial de vidrio tipo III, con tapón de goma de butilo y cierre tipo “flip - off” conteniendo 1500 mg de cefuroxima (sódica) para administración por vía intravenosa. ACTIVIDAD PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS: Cefuroxima es un agente antibacteriano bien caracterizado y eficaz, con actividad bactericida frente a un amplio rango de patógenos comunes incluyendo cepas productoras de beta – lactamasas. Presenta una buena estabilidad frente a las beta - lactamasas bacterianas, y consecuentemente, es activa frente a muchas cepas resistentes a la ampicilina y a la amoxicilina. La acción bactericida de cefuroxima se debe a la inhibición de la síntesis de la pared celular mediante la unión a proteínas diana esenciales. La cefuroxima es normalmente activa _in vitro_ frente a los siguientes organismos: Aerobios Gram-negativos: _ Escherichia coli, Klebsiella_ spp, _ Proteus mirabilis, Providencia_ spp, _ Proteus rettgeri, Haemophilus influenzae_ (incluyendo cepas resistentes a la ampicilina), _ Haemophilus parainluenzae _ (incluyendo cepas resistentes a la ampicilina), _ Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae _ (incluyendo cepas productoras y no productoras de penicilinasa), _Neisseria meningitidis, Salmonellae _spp. Aerobios Gram-positivos: _Staphylococcus aureus _y_ Staphylococcus epidermidis _(incluyendo cepas productoras de penicilinasa pero excluyendo cepas resistentes a meticilina), _Streptococcus pyogenes_ (y otros estreptococos beta - hemolíticos), _Streptococcus pneumoniae, Streptococc Lugege kogu dokumenti
1 de 8 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO CEFUROXIMA IPS 750 MG EFG. CEFUROXIMA IPS 1500 MG EFG. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA CADA VIAL CONTIENE : Cefuroxima (sódica) (DCI) ........................... 750 mg.................... 1500 mg CADAAMPOLLADEDISOLVENTECONTIENE: Agua para inyección .................................... 6 ml 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo y disolvente para solución inyectable. La presentación de Cefuroxima IPS 1500 mg contiene únicamente _Polvo para inyección._ 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS La Cefuroxima Sódica está indicada en la terapia de infecciones previa identificación del agente causal, o bien de aquellas infecciones causadas por bacterias sensibles. Las indicaciones incluyen: Infecciones del aparato respiratorio, tales como bronquitis aguda y crónica, bronquiectasia infectada, neumonía bacteriana, absceso pulmonar e infecciones del tórax postoperatorias. Infecciones en ORL; por ejemplo sinusitis, amigdalitis, faringitis y otitis media. Infecciones del tracto urinario, como pielonefritis aguda y crónica, cistitis y bacteriuria asintomática. Infecciones de tejidos blandos, por ejemplo celulitis, erisipela y heridas infectadas. Infecciones de huesos y articulaciones (osteomelitis y artritis séptica). Infecciones en obstetricia y ginecología. Gonorrea (cuando la penicilina esté contraindicada) Septicemias Meningitis Por lo general Cefuroxima es eficaz en solitario pero, de ser preciso, ésta puede utilizarse en combinación con un antibiótico aminoglucósido o junto con metronidazol, oralmente o mediante supositorios e inyecciones. (Ver Advertencias y precauciones especiales de empleo). 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN ADULTOS: El periodo de tratamiento normal es de 7 – 10 días. La dosis recomendada es de 750 mg tres veces al día (cada 8 horas), por inyección intramuscular o intravenosa. En infecciones más graves, esta dosis se aumentará hasta 1500 mg, tres veces al día por vía in Lugege kogu dokumenti