CEFTRIAXONE Abbott 500 mg/5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IV)

Quốc gia: Pháp

Ngôn ngữ: Tiếng Pháp

Nguồn: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Thành phần hoạt chất:

ceftriaxone base

Sẵn có từ:

ABBOTT France

Mã ATC:

J01DA13

INN (Tên quốc tế):

ceftriaxone base

Liều dùng:

500 mg

Dạng dược phẩm:

poudre

Thành phần:

composition pour 5 ml de solution reconstituée > ceftriaxone base : 500 mg . Sous forme de : ceftriaxone sodique solvant composition > Pas de substance active. :

Tuyến hành chính:

intramusculaire;intraveineuse;sous-cutanée

Các đơn vị trong gói:

1 flacon(s) en verre - 1 ampoule(s) en verre de 5 ml

Loại thuốc theo toa:

liste I

Khu trị liệu:

ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE

Tóm tắt sản phẩm:

358 637-7 ou 34009 358 637 7 5 - 1 flacon(s) en verre - 1 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Tình trạng ủy quyền:

Abrogée

Ngày ủy quyền:

2002-06-24

Tờ rơi thông tin

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/02/2005
Concerne les médicaments pouvant être obtenus uniquement sur
ordonnance :
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d’
utiliser ce médicament
Elle contient des informations importantes sur votre traitement.
·
Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez
plus
d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à
quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, car cela
pourrait lui être
nocif.
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Dénomination du médicament
CEFTRIAXONE ABBOTT 500 mg/5 ml, poudre et solvant pour solution
injectable (IV)
Liste complète des substances actives et des excipients
·
La substance active est :
ceftriaxone.........................................................................................................
500,00 mg
sous forme de ceftriaxone sodique
Pour 5 ml de solution reconstitué
·
Les autres composants sont :
solvant : eau pour préparations injectables.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable
de la libération des lots, si différent
TITULAIRE / EXPLOITANT :
ABBOTT FRANCE
10, rue d’Arcueil
SILIC 233
94528 RUNGIS CEDEX
FABRICANT:
ABBOTT Laroratories
C/ Josefa Valcàrel, 48
28027 MADRID
ESPAGNE
1. QU'EST-CE QUE CEFTRIAXONE ABBOTT 500 mg/5 ml, poudre et solvant
pour solution injectable (IV) ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ?
Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique
Ce médicament se présente sous forme de poudre et solvant pour
solution injectable.
Boîte de 1 flacon et 1 ampoule.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un antibiotique antibactérien de la famille des
bêta-lactamines du groupe des céphalosporines de 3
ème
génération.
Ce médicament est indiqué
en pratique de ville :
·
à la poursuite de traitements débutés à l'hôpital

Đặc tính sản phẩm

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/02/2005
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
CEFTRIAXONE ABBOTT 500 mg/5 ml, poudre et solvant pour solution
injectable (IV)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ceftriaxone..............................................................................................................
500,00 mg
sous forme de ceftriaxone sodique
Pour 5 ml de solution reconstituée
Pour les excipients, voir 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre et solvant pour solution injectable.
4. DONNÉES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
EN PRATIQUE HOSPITALIÈRE
·
Infections sévères dues aux germes sensibles à la ceftriaxone, y
compris les méningites à l'exclusion de celles à Listeria
monocytogenes.
·
Maladie de Lyme disséminée lors de :
·
la phase précoce avec méningite (stade secondaire),
·
la phase tardive avec manifestations systémiques neurologiques et
articulaires (stade tertiaire).
EN PRATIQUE DE VILLE
Les indications sont limitées :
·
à la poursuite de traitements débutés à l'hôpital,
·
aux infections respiratoires basses, dans les formes sévères, en
particulier chez les sujets à risques (sujet âgé, alcoolique,
immunodéprimé, tabagique et insuffisant respiratoire...), notamment
:
·
pour les pneumopathies bactériennes (pneumocoque, présumées à
bacilles Gram négatif)
·
pour les poussées aiguës de bronchite chronique, généralement en
deuxième intention.
·
aux infections urinaires sévères et/ou à germes résistants :
·
pyélonéphrites aiguës,
·
infections urinaires basses associées à un syndrome septique,
·
poussées aiguës de prostatites chroniques.
Il est nécessaire que le diagnostic soit porté avec certitude et de
s'assurer de l'absence de nécessité d'un traitement
chirurgical.
·
à l’antibiothérapie d’urgence avant hospitalisation en cas de
suspicion clinique de purpura fulminans, c’est-à-dire devant un
état fébrile associé à un purpura comportant au moins un élément
nécrotique ou ecchymo