CEFTRIAXONE Abbott 500 mg/5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IV)

Country: Француска

Језик: Француски

Извор: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активни састојак:

ceftriaxone base

Доступно од:

ABBOTT France

АТЦ код:

J01DA13

INN (Међународно име):

ceftriaxone base

Дозирање:

500 mg

Фармацеутски облик:

poudre

Састав:

composition pour 5 ml de solution reconstituée > ceftriaxone base : 500 mg . Sous forme de : ceftriaxone sodique solvant composition > Pas de substance active. :

Пут администрације:

intramusculaire;intraveineuse;sous-cutanée

Јединице у пакету:

1 flacon(s) en verre - 1 ampoule(s) en verre de 5 ml

Тип рецептора:

liste I

Терапеутска област:

ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE

Резиме производа:

358 637-7 ou 34009 358 637 7 5 - 1 flacon(s) en verre - 1 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Статус ауторизације:

Abrogée

Датум одобрења:

2002-06-24

Информативни летак

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/02/2005
Concerne les médicaments pouvant être obtenus uniquement sur
ordonnance :
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utiliser ce médicament
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·
Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez
plus
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·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à
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Dénomination du médicament
CEFTRIAXONE ABBOTT 500 mg/5 ml, poudre et solvant pour solution
injectable (IV)
Liste complète des substances actives et des excipients
·
La substance active est :
ceftriaxone.........................................................................................................
500,00 mg
sous forme de ceftriaxone sodique
Pour 5 ml de solution reconstitué
·
Les autres composants sont :
solvant : eau pour préparations injectables.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable
de la libération des lots, si différent
TITULAIRE / EXPLOITANT :
ABBOTT FRANCE
10, rue d’Arcueil
SILIC 233
94528 RUNGIS CEDEX
FABRICANT:
ABBOTT Laroratories
C/ Josefa Valcàrel, 48
28027 MADRID
ESPAGNE
1. QU'EST-CE QUE CEFTRIAXONE ABBOTT 500 mg/5 ml, poudre et solvant
pour solution injectable (IV) ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ?
Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique
Ce médicament se présente sous forme de poudre et solvant pour
solution injectable.
Boîte de 1 flacon et 1 ampoule.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un antibiotique antibactérien de la famille des
bêta-lactamines du groupe des céphalosporines de 3
ème
génération.
Ce médicament est indiqué
en pratique de ville :
·
à la poursuite de traitements débutés à l'hôpital

Карактеристике производа

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/02/2005
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
CEFTRIAXONE ABBOTT 500 mg/5 ml, poudre et solvant pour solution
injectable (IV)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ceftriaxone..............................................................................................................
500,00 mg
sous forme de ceftriaxone sodique
Pour 5 ml de solution reconstituée
Pour les excipients, voir 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre et solvant pour solution injectable.
4. DONNÉES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
EN PRATIQUE HOSPITALIÈRE
·
Infections sévères dues aux germes sensibles à la ceftriaxone, y
compris les méningites à l'exclusion de celles à Listeria
monocytogenes.
·
Maladie de Lyme disséminée lors de :
·
la phase précoce avec méningite (stade secondaire),
·
la phase tardive avec manifestations systémiques neurologiques et
articulaires (stade tertiaire).
EN PRATIQUE DE VILLE
Les indications sont limitées :
·
à la poursuite de traitements débutés à l'hôpital,
·
aux infections respiratoires basses, dans les formes sévères, en
particulier chez les sujets à risques (sujet âgé, alcoolique,
immunodéprimé, tabagique et insuffisant respiratoire...), notamment
:
·
pour les pneumopathies bactériennes (pneumocoque, présumées à
bacilles Gram négatif)
·
pour les poussées aiguës de bronchite chronique, généralement en
deuxième intention.
·
aux infections urinaires sévères et/ou à germes résistants :
·
pyélonéphrites aiguës,
·
infections urinaires basses associées à un syndrome septique,
·
poussées aiguës de prostatites chroniques.
Il est nécessaire que le diagnostic soit porté avec certitude et de
s'assurer de l'absence de nécessité d'un traitement
chirurgical.
·
à l’antibiothérapie d’urgence avant hospitalisation en cas de
suspicion clinique de purpura fulminans, c’est-à-dire devant un
état fébrile associé à un purpura comportant au moins un élément
nécrotique ou ecchymo