Quốc gia: Ý
Ngôn ngữ: Tiếng Ý
Nguồn: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Cefotaxima
GERMED PHARMA S.R.L.
J01DD01
Cefotaxima
"1 G/4 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE" 1 FLACONE POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE 4 ML; "1 G/4
N
Cefotaxima
035342031 - 2 G/10 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 1 FLACONE POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE 10 ML - Revocato; 035342029 - 1 G/4 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE 4 ML - Revocato; 035342017 - 1 G/4 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 1 FLACONE POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE 4 ML - Revocato
Revocato
CEFOTAXIMA GERMED 1 G/4 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE E ENDOVENOSO CEFOTAXIMA GERMED 1 G/4 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE CEFOTAXIMA GERMED 2 G/10 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO COMPOSIZIONE _CEFOTAXIMA GERMED_ _ _ _1 g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso _ _intramuscolare e endovenoso_ Un flacone contiene: Principio attivo: cefotaxime sodico 1,048 g (pari a 1 g di cefotaxime) La fiala solvente contiene: Eccipienti: acqua per preparazioni iniettabili _CEFOTAXIMA GERMED_ _ _ _1 g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso_ _intramuscolare _ Un flacone contiene: Principio attivo: cefotaxime sodico 1,048 g (pari a 1 g di cefotaxime) La fiala solvente contiene: Eccipienti: acqua per preparazioni iniettabili, lidocaina cloridrato _CEFOTAXIMA GERMED_ _ _ _2 g/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso_ _endovenoso_ Un flacone contiene: Principio attivo: cefotaxime sodico 2,096 g (pari a 2 g di cefotaxime) La fiala solvente contiene: Eccipienti: acqua per preparazioni iniettabili FORMA FARMACEUTICA E CONFEZIONI _Polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare e endovenoso_: 1 flacone polvere da 1 g + 1 fiala solvente da 4 ml di acqua per preparazioni iniettabili _Polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare: _ 1 flacone polvere da 1 g + 1 fiala solvente con lidocaina cloridrato 1% da 4 ml_ _ _Polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso:_ 1 flacone polvere da 2 g + 1 fiala solvente da 10 ml di acqua per preparazioni iniettabili CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Antibatterico beta-lattamico TITOLARE A.I.C. GERMED Pharma S.p.A. Via Cesare Cantù 11 – 20092 Cinisello Balsamo (MI) Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicin Đọc toàn bộ tài liệu
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE CEFOTAXIMA GERMED 1 g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA CEFOTAXIMA GERMED 1 g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare Un flacone contiene: Principio attivo: Cefotaxime sodico 1,048 g (pari a 1 g di cefotaxime) Per gli eccipienti v. punto 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche Di uso elettivo e specifico in infezioni batteriche gravi di accertata o presunta origine da germi Gram-negativi “difficili” o da flora mista con presenza di Gram- negativi resistenti ai più comuni antibiotici. In dette infezioni il prodotto trova indicazione, in particolare, nei pazienti defedati e/o immunodepressi. E’ indicato, inoltre, nella profilassi delle infezioni chirurgiche. 4.2 Posologia e modo di somministrazione La dose e la via di somministrazione vanno scelte a seconda del tipo di infezione, della sua gravità, del grado di sensibilità dell’agente patogeno, delle condizioni e del peso corporeo del paziente. La durata del trattamento con cefotaxime varia a seconda della risposta terapeutica; la terapia dovrebbe comunque essere continuata almeno fino a 3 giorni dopo lo sfebbramento. ADULTI: la posologia di base è di 2 g al giorno (1 g ogni 12 ore) da somministrare per via intramuscolare o endovenosa e, se necessario, può essere aumentata a 3-4 g e nei casi molto gravi fino a 12 g per via endovenosa, riducendo opportunamente l’intervallo tra le somministrazioni a 8-6 ore. Per quanto riguarda la somministrazione per via endovenosa delle dosi più basse, si ricorre all’iniezione diretta da eseguire in 3-5 minuti (nel caso sia già in corso Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei d Đọc toàn bộ tài liệu