CEFOTAXIMA GERMED

Maa: Italia

Kieli: italia

Lähde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiivinen ainesosa:

Cefotaxima

Saatavilla:

GERMED PHARMA S.R.L.

ATC-koodi:

J01DD01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Cefotaxima

Kpl paketissa:

"1 G/4 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE" 1 FLACONE POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE 4 ML; "1 G/4

luokka:

N

Terapeuttinen alue:

Cefotaxima

Tuoteyhteenveto:

035342031 - 2 G/10 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 1 FLACONE POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE 10 ML - Revocato; 035342029 - 1 G/4 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE 4 ML - Revocato; 035342017 - 1 G/4 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 1 FLACONE POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE 4 ML - Revocato

Valtuutuksen tilan:

Revocato

Pakkausseloste

CEFOTAXIMA GERMED
1 G/4 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER
USO INTRAMUSCOLARE E ENDOVENOSO
CEFOTAXIMA GERMED 1 G/4 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER
USO INTRAMUSCOLARE
CEFOTAXIMA GERMED 2 G/10 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE
PER USO ENDOVENOSO
COMPOSIZIONE
_CEFOTAXIMA GERMED_
_ _
_1 g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso _
_intramuscolare e endovenoso_
Un flacone contiene:
Principio attivo:
cefotaxime sodico 1,048 g (pari a 1 g di cefotaxime)
La fiala solvente contiene:
Eccipienti: acqua per preparazioni iniettabili
_CEFOTAXIMA GERMED_
_ _
_1 g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso_
_intramuscolare _
Un flacone contiene:
Principio attivo:
cefotaxime sodico 1,048 g (pari a 1 g di cefotaxime)
La fiala solvente contiene:
Eccipienti: acqua per preparazioni iniettabili, lidocaina cloridrato
_CEFOTAXIMA GERMED_
_ _
_2 g/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso_
_endovenoso_
Un flacone contiene:
Principio attivo:
cefotaxime sodico 2,096 g (pari a 2 g di cefotaxime)
La fiala solvente contiene:
Eccipienti: acqua per preparazioni iniettabili
FORMA FARMACEUTICA E CONFEZIONI
_Polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare e
endovenoso_:
1 flacone polvere da 1 g + 1 fiala solvente da 4 ml di acqua per
preparazioni iniettabili
_Polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare:
_
1 flacone polvere da 1 g + 1 fiala solvente con lidocaina cloridrato
1% da 4 ml_ _
_Polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso:_
1 flacone polvere da 2 g + 1 fiala solvente da 10 ml di acqua per
preparazioni iniettabili
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antibatterico beta-lattamico
TITOLARE A.I.C.
GERMED Pharma S.p.A. Via Cesare Cantù 11 – 20092 Cinisello Balsamo
(MI)
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicin

Valmisteyhteenveto

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CEFOTAXIMA GERMED 1 g/4 ml polvere e solvente per soluzione
iniettabile per
uso intramuscolare
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
CEFOTAXIMA GERMED 1 g/4 ml polvere e solvente per soluzione
iniettabile per
uso intramuscolare
Un flacone contiene:
Principio attivo:
Cefotaxime sodico 1,048 g (pari a 1 g di cefotaxime)
Per gli eccipienti v. punto 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
Di uso elettivo e specifico in infezioni batteriche gravi di accertata
o presunta
origine da germi Gram-negativi “difficili” o da flora mista con
presenza di Gram-
negativi resistenti ai più comuni antibiotici.
In dette infezioni il prodotto trova indicazione, in particolare, nei
pazienti
defedati e/o immunodepressi. E’ indicato, inoltre, nella profilassi
delle infezioni
chirurgiche.
4.2
Posologia e modo di somministrazione
La dose e la via di somministrazione vanno scelte a seconda del tipo
di infezione,
della sua gravità, del grado di sensibilità dell’agente patogeno,
delle condizioni e
del peso corporeo del paziente.
La durata del trattamento con cefotaxime varia a seconda della
risposta
terapeutica; la terapia dovrebbe comunque essere continuata almeno
fino a 3 giorni
dopo lo sfebbramento.
ADULTI: la posologia di base è di 2 g al giorno (1 g ogni 12 ore) da
somministrare
per via intramuscolare o endovenosa e, se necessario, può essere
aumentata a 3-4
g e nei casi molto gravi fino a 12 g per via endovenosa, riducendo
opportunamente
l’intervallo tra le somministrazioni a 8-6 ore.
Per quanto riguarda la somministrazione per via endovenosa delle dosi
più basse, si
ricorre all’iniezione diretta da eseguire in 3-5 minuti (nel caso
sia già in corso
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei d