Quốc gia: Cộng hòa Séc
Ngôn ngữ: Tiếng Séc
Nguồn: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Cefchinom
Norbrook Laboratories, Ltd.
QJ51DE
Cefquinome (Cefquinomum)
Intramamární mast
krávy v laktaci
Čtvrtá generace cefalosporinů
9903846 - 8 x 12 g - aplikátor - -; 9903847 - 8 x 24 g - aplikátor - -; 9903848 - 8 x 36 g - aplikátor - -
2014-11-06
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE cz_vet_96_084_14_C_pil.doc UK/V/0500/001/DC PŘÍBALOVÁ INFORMACE Cefimam LC, 75 mg intramamární mast Přípravek s indikačním omezením 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Norbrook Laboratories Limited Station Works, Newry, County Down, Severní Irsko BT35 6 JP 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Cefimam LC, 75 mg intramamární mast pro krávy v laktaci Cefquinomum (ut sulfas) Přípravek s indikačním omezením 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK LÉČIVÁ LÁTKA: Jeden 8g aplikátor obsahuje: ÚČINNÁ LÁTKA: Cefquinomum: 75 mg (ut cefquinomi sulfas) Našedlá homogenní olejovitá mast. 4. INDIKACE Léčba klinických mastitid u laktujících krav, způsobených mikroorganismy citlivými na cefchinom, jmenovitě _Staphylococcus aureus, Streptococcus uberis, Streptococcus dysgalactiae, Escherichia coli_. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívejte v případě přecitlivělosti na antibiotika ze skupiny cefalosporinů nebo ostatní betalaktamová antibiotika nebo na některou z pomocných látek. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Ve velmi vzácných případech byly po podání intramamárních přípravků obsahujících cefchinom u zvířat zaznamenány anafylaktické reakce. Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT cz_vet_96_084_14_C_pil.doc UK/V/0500/001/DC Skot (krávy v laktaci) 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Obsah jednoho aplikátoru jemně vytlačit do struku postižené čtvrtě každých 12 hodin po každém ze tří po sobě následujících dojení. 9. POKYNY PRO Đọc toàn bộ tài liệu
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Cefimam LC 75 mg intramamární mast pro krávy v laktaci Přípravek s indikačním omezením 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ LÉČIVÁ LÁTKA: Jeden 8g aplikátor obsahuje: ÚČINNÁ LÁTKA: Cefquinomum: 75 mg (ut cefquinomi sulfas) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Intramamární mast Našedlá homogenní olejovitá mast. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Skot (krávy v laktaci). 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba klinických mastitid u laktujících krav, vyvolaných mikroorganismy citlivými na cefchinom, jmenovitě _Staphylococcus aureus, Streptococcus uberis, Streptococcus dysgalactiae, Escherichia coli_. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívejte v případě přecitlivělosti na antibiotika ze skupiny cefalosporinů nebo ostatní beta- laktamová antibiotika nebo na některou z pomocných látek. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Není. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Použití přípravku by mělo být vyhrazeno pro léčbu klinických případů, které mají slabou odezvu nebo se očekává, že budou mít slabou odezvu na jiné farmakologické skupiny antimikrobiálních látek nebo beta-laktamová antimikrobika s úzkým spektrem účinku. Přípravek se používá na základě stanovení citlivosti bakterií izolovaných od ošetřovaného zvířete. Pokud takový postup není možný, musí být léčba založena na informaci o místní epidemiologické situaci (na úrovni regionu, hospodářství) o citlivosti cílových bakterií. 2 Při použití tohoto přípravku by měly být vzaty v úvahu principy oficiální, národní a místní antibiotické politiky. Použití p Đọc toàn bộ tài liệu