Quốc gia: Romania
Ngôn ngữ: Tiếng Romania
Nguồn: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
CEFACLORUM
ARENA GROUP S.A. - ROMANIA
J01DC04
CEFACLORUM
500mg
CAPS.
PRF
ARENA GROUP S.A. - ROMANIA
ALTE ANTIBIOTICE BETALACTAMICE CEFALOSPORINE DE GENERTIA A II-A
12393/2019/02 Cutie cu 100 blist. PVC/Al x 10 caps.; 12393/2019/01 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 10 caps.; 2362/2010/02 Cutie cu 100 blist. Al/PVC x 10 caps.; 2362/2010/01 Cutie cu 1 blist. Al/PVC x 10 caps.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12393/2019/01-02 _Anexa 1_ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR CEFACLOR ARENA 500 MG CAPSULE Cefaclor CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este Cefaclor Arena şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să utilizaţi Cefaclor Arena 3. Cum să utilizaţi Cefaclor Arena 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Cefaclor Arena 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE CEFACLOR ARENA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Cefaclor Arena conţine cefaclor, un antibiotic beta-lactamic care aparţine grupului cefalosporinelor. Cefaclorul este indicat pentru tratamentul infecţiilor acute şi cronice de severitate diferită determinate de microorganisme sensibile la cefaclor şi care pot fi tratate cu terapie orală: - infecţii ale tractului respirator inferior: bronşite acute suprainfectate, bronşite cronice acutizate, pneumonii comunitare; - infecţii din sfera ORL: otite medii, faringite, amigdalite şi sinuzite; - infecţii ale rinichilor şi tractului urinar inferior cu excepţia prostatitei; - infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi. În timpul administrării Cefaclor Arena trebuie respectare ghidurile oficiale pentru utilizarea adecvată a medicamentelor antimicrobiene. 2. ÎNAINT Đọc toàn bộ tài liệu
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12393/2019/01-02 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CEFACLOR ARENA 500 mg capsule 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ O capsulă conţine 500 mg cefaclor sub formă de cefaclor monohidrat 524 mg. Excipient: p-hidroxibenzoat de metil, p-hidroxibenzoat de n-propil Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ _ _ Capsulă Capsule gelatinoase tari nr. 00, corp rosu, cap rosu ce conțin pulbere de culoare albă până la alb gălbui. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Cefaclorul este indicat pentru tratamentul infecţiilor acute şi cronice de severitate diferită determinate de microorganisme sensibile la cefaclor şi care pot fi tratate cu terapie orală: - infecţii ale tractului respirator inferior: bronşite acute suprainfectate, bronşite cronice acutizate, pneumonii comunitare; - infecţii din sfera ORL: otite medii, faringite, amigdalite şi sinuzite; - infecţii ale rinichilor şi tractului urinar inferior cu excepţia prostatitei; - infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi. În timpul administrării Cefaclor Arena 500 mg trebuie respectare ghidurile oficiale pentru utilizarea adecvată a medicamentelor antimicrobiene. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Adulţi, copii cu vârsta între 10 şi 12 ani, adolescenţi şi pacienţi vârstnici În cazul infecţiilor uşoare (de exemplu în infecţii necomplicate ale tractului urinar inferior), se recomandă o doză de 250 mg cefaclor, administrată de 3 ori pe zi (echivalent cu 1 capsulă de Cefaclor Arena 250 mg de 3 ori pe zi). În cazul infecţiilor severe (de exemplu în pneumonii) sau al infecţiilor cu microorganisme mai puţin sensibile, doza poate fi crescută la 500 mg cefaclor (2 capsule Cefaclor Arena 250 mg sau 1 capsulă de Cefaclor Arena 500 mg) de trei ori pe zi. Copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 10 ani: doza uzuală recomandată este de 20 mg cefaclor/kg şi zi, a Đọc toàn bộ tài liệu