CEFACLOR ARENA 500 mg

Country: Румунија

Језик: Румунски

Извор: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Активни састојак:

CEFACLORUM

Доступно од:

ARENA GROUP S.A. - ROMANIA

АТЦ код:

J01DC04

INN (Међународно име):

CEFACLORUM

Дозирање:

500mg

Фармацеутски облик:

CAPS.

Тип рецептора:

PRF

Произведен од:

ARENA GROUP S.A. - ROMANIA

Терапеутска група:

ALTE ANTIBIOTICE BETALACTAMICE CEFALOSPORINE DE GENERTIA A II-A

Резиме производа:

12393/2019/02 Cutie cu 100 blist. PVC/Al x 10 caps.; 12393/2019/01 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 10 caps.; 2362/2010/02 Cutie cu 100 blist. Al/PVC x 10 caps.; 2362/2010/01 Cutie cu 1 blist. Al/PVC x 10 caps.;

Информативни летак

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12393/2019/01-02 _Anexa 1_ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CEFACLOR ARENA 500 MG CAPSULE
Cefaclor
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții
adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Cefaclor Arena şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi Cefaclor Arena
3.
Cum să utilizaţi Cefaclor Arena
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Cefaclor Arena
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE CEFACLOR ARENA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Cefaclor Arena conţine cefaclor, un antibiotic beta-lactamic care
aparţine grupului cefalosporinelor.
Cefaclorul este indicat pentru tratamentul infecţiilor acute şi
cronice de severitate diferită determinate
de microorganisme sensibile la cefaclor şi care pot fi tratate cu
terapie orală:
-
infecţii ale tractului respirator inferior: bronşite acute
suprainfectate, bronşite cronice acutizate,
pneumonii comunitare;
-
infecţii din sfera ORL: otite medii, faringite, amigdalite şi
sinuzite;
-
infecţii ale rinichilor şi tractului urinar inferior cu excepţia
prostatitei;
-
infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi.
În timpul administrării Cefaclor Arena trebuie respectare ghidurile
oficiale pentru utilizarea adecvată a
medicamentelor antimicrobiene.
2.
ÎNAINT

Карактеристике производа

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12393/2019/01-02 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
CEFACLOR ARENA 500 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
O capsulă conţine 500 mg cefaclor sub formă de cefaclor monohidrat
524 mg.
Excipient: p-hidroxibenzoat de metil, p-hidroxibenzoat de n-propil
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
_ _
Capsulă
Capsule gelatinoase tari nr. 00, corp rosu, cap rosu ce conțin
pulbere de culoare albă până la alb
gălbui.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Cefaclorul este indicat pentru tratamentul infecţiilor acute şi
cronice de severitate diferită determinate
de microorganisme sensibile la cefaclor şi care pot fi tratate cu
terapie orală:
-
infecţii ale tractului respirator inferior: bronşite acute
suprainfectate, bronşite cronice acutizate,
pneumonii comunitare;
-
infecţii din sfera ORL: otite medii, faringite, amigdalite şi
sinuzite;
-
infecţii ale rinichilor şi tractului urinar inferior cu excepţia
prostatitei;
-
infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi.
În timpul administrării Cefaclor Arena 500 mg trebuie respectare
ghidurile oficiale pentru utilizarea
adecvată a medicamentelor antimicrobiene.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Adulţi, copii cu vârsta între 10 şi 12 ani, adolescenţi şi
pacienţi vârstnici
În cazul infecţiilor uşoare (de exemplu în infecţii necomplicate
ale tractului urinar inferior), se
recomandă o doză de 250 mg cefaclor, administrată de 3 ori pe zi
(echivalent cu 1 capsulă de Cefaclor
Arena 250 mg de 3 ori pe zi).
În cazul infecţiilor severe (de exemplu în pneumonii) sau al
infecţiilor cu microorganisme mai puţin
sensibile, doza poate fi crescută la 500 mg cefaclor (2 capsule
Cefaclor Arena 250 mg sau 1 capsulă de
Cefaclor Arena 500 mg) de trei ori pe zi.
Copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 10 ani: doza uzuală
recomandată este de 20 mg cefaclor/kg şi zi,
a