Quốc gia: Serbia
Ngôn ngữ: Tiếng Serbia
Nguồn: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
butafosfan, cijanokobalamin
MARLO FARMA DOO
butafosfan, cijanokobalamin
rastvor za injekciju; 100mg/mL+50mcg/mL; bočica od tamnog stakla, 1x100mL
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
KVP PHARMA + VETERINÄR PRODUKTE GMBH
OBNOVA
2023-11-23
Broj rešenja: 323-01-00003-23-003 od 23.11.2023.god. za lek CATOSAL ® , RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML+ 50 MCG/ML, 1 X 100 ML 1 od 4 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ CATOSAL ® , RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML+ 50 MCG/ML, 1 X 100 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: KVP PHARMA + VETERINÄR PRODUKTE GMBH Adresa: PROJENSDORFER STR. 324, KIEL, NEMAČKA Podnosilac zahteva: MARLO FARMA D.O.O. Adresa: RESAVSKA 31/5, 11000 BEOGRAD Broj rešenja: 323-01-00003-23-003 od 23.11.2023.god. za lek CATOSAL ® , RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML+ 50 MCG/ML, 1 X 100 ML 2 od 4 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK Marlo Farma d.o.o., Resavska 31/5, 11000 Beograd, Republika Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH, Projensdorfer str. 324, Kiel, Nemačka 2. IME LEKA Catosal ® butafosfan, cijanokobalamin 100 mg/mL + 50 mcg/mL rastvor za injekciju za goveda, mačke i pse 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora za injekciju sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: Butafosfan (odgovara 1,73 mg fosfora) 100 mg Cijanokobalamin (Vitamin B 12 ) 0,05 mg POMOĆNE SUPSTANCE: n-butanol 30 mg OSTALE POMOĆNE SUPSTANCE: natrijum-hidroksid, voda za injekcije 4. INDIKACIJE Prevencija i tretman stanja uzrokovanih ili praćenih hipofosfatemijom i deficitom vitamina B12: poremećaji metabolizma kao posledica neadekvatne ishrane, držanja ili bolesti prevencija neplodnosti i puerperalnih oboljenja kao potporna terapija kod tetanija i pareza, zajedno sa Ca/Mg terapijom stres, opšta slabost i iscrpljenost organizma. 5. KONTRAINDIKACIJE Ne koristiti u slučaju preosetljivosti na aktivnu ili na bilo koju pomoćnu supstancu u sastavu leka. 6. NEŽELJENA DEJSTVA Nisu poznata. Ukoliko primetite neko neželjeno dejstvo, o tome obavestite nadležnog veterinara. Broj rešenja: 323-01-00003-23-003 od 23.11.2023.god. za lek CATOSAL ® , RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML+ 50 MCG/ML, 1 X 100 ML 3 od 4 7. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Goveda, mačke i psi 8. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE NAČIN PRIMENE: subkutano, i Đọc toàn bộ tài liệu
Broj rešenja: 323-01-00003-23-003 od 23.11.2023 za lek CATOSAL ® , RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML+ 50 MCG/ML, 1 X 100 ML 1 od 5 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ CATOSAL ® , RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML+ 50 MCG/ML, 1 X 100 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: KVP PHARMA + VETERINÄR PRODUKTE GMBH Adresa: PROJENSDORFER STR. 324, KIEL, NEMAČKA Podnosilac zahteva: MARLO FARMA D.O.O. Adresa: RESAVSKA 31/5, 11000 BEOGRAD Broj rešenja: 323-01-00003-23-003 od 23.11.2023 za lek CATOSAL ® , RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML+ 50 MCG/ML, 1 X 100 ML 2 od 5 1. IME LEKA Catosal ® butafosfan, cijanokobalamin 100 mg/mL + 50 mcg/mL rastvor za injekciju za goveda, mačke i pse 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora za injekciju sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: Butafosfan (odgovara 1,73 mg fosfora) 100 mg Cijanokobalamin (vitamin B 12 ) 0,05 mg POMOĆNE SUPSTANCE: n-butanol 30 mg Za kompletan spisak pomoćnih supstanci pogledati 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju. Bistar rastvor ružičaste boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Goveda, mačke i psi 4.2 INDIKACIJE Prevencija i tretman stanja uzrokovanih ili praćenih hipofosfatemijom i deficitom vitamina B12: poremećaji metabolizma kao posledica neadekvatne ishrane, držanja ili bolesti prevencija neplodnosti i puerperalnih oboljenja kao potporna terapija kod tetanija i pareza, zajedno sa Ca/Mg terapijom stres, opšta slabost i iscrpljenost organizma. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Ne koristiti u slučaju preosetljivosti na aktivnu ili na bilo koju pomoćnu supstancu u sastavu leka. Broj rešenja: 323-01-00003-23-003 od 23.11.2023 za lek CATOSAL ® , RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML+ 50 MCG/ML, 1 X 100 ML 3 od 5 4.4 POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU Nema. 4.5 POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA: POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJE Pre primene leka omogućiti da rastvor dostigne sobnu temperaturu. POSEBNA UPOZORENJA ZA OSOBE KOJE DAJU VETERINARSKI LEK ŽIVOTINJAMA Nema posebnih upozorenj Đọc toàn bộ tài liệu