Catosal

Država: Srbija

Jezik: srbščina

Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktivna sestavina:

butafosfan, cijanokobalamin

Dostopno od:

MARLO FARMA DOO

INN (mednarodno ime):

butafosfan, cijanokobalamin

Enote v paketu:

rastvor za injekciju; 100mg/mL+50mcg/mL; bočica od tamnog stakla, 1x100mL

Razred:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Tip zastaranja:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Izdeluje:

KVP PHARMA + VETERINÄR PRODUKTE GMBH

Status dovoljenje:

OBNOVA

Datum dovoljenje:

2023-11-23

Navodilo za uporabo

Broj rešenja: 323-01-00003-23-003 od 23.11.2023.god. za lek CATOSAL
®
, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML+ 50 MCG/ML, 1 X 100
ML
1 od 4
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
CATOSAL
®
, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML+ 50 MCG/ML, 1 X 100 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
KVP PHARMA + VETERINÄR PRODUKTE GMBH
Adresa:
PROJENSDORFER STR. 324, KIEL, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
MARLO FARMA D.O.O.
Adresa:
RESAVSKA 31/5, 11000 BEOGRAD
Broj rešenja: 323-01-00003-23-003 od 23.11.2023.god. za lek CATOSAL
®
, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML+ 50 MCG/ML, 1 X 100
ML
2 od 4
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Marlo Farma d.o.o., Resavska 31/5, 11000 Beograd, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH, Projensdorfer str. 324, Kiel,
Nemačka
2.
IME LEKA
Catosal
®
butafosfan, cijanokobalamin
100 mg/mL + 50 mcg/mL
rastvor za injekciju
za goveda, mačke i pse
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Butafosfan (odgovara 1,73 mg fosfora)
100 mg
Cijanokobalamin (Vitamin B
12
)
0,05 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
n-butanol
30 mg
OSTALE POMOĆNE SUPSTANCE: natrijum-hidroksid, voda za injekcije
4.
INDIKACIJE
Prevencija i tretman stanja uzrokovanih ili praćenih hipofosfatemijom
i deficitom vitamina B12:

poremećaji metabolizma kao posledica neadekvatne ishrane, držanja
ili bolesti

prevencija neplodnosti i puerperalnih oboljenja

kao potporna terapija kod tetanija i pareza, zajedno sa Ca/Mg
terapijom

stres, opšta slabost i iscrpljenost organizma.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne koristiti u slučaju preosetljivosti na aktivnu ili na bilo koju
pomoćnu supstancu u sastavu leka.
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Nisu poznata.
Ukoliko primetite neko neželjeno dejstvo, o tome obavestite
nadležnog veterinara.
Broj rešenja: 323-01-00003-23-003 od 23.11.2023.god. za lek CATOSAL
®
, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML+ 50 MCG/ML, 1 X 100
ML
3 od 4
7.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda, mačke i psi
8.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
NAČIN
PRIMENE:
subkutano,
i

Lastnosti izdelka

Broj rešenja: 323-01-00003-23-003 od 23.11.2023 za lek CATOSAL
®
, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML+ 50 MCG/ML, 1 X 100 ML
1 od 5
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
CATOSAL
®
, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML+ 50 MCG/ML, 1 X 100 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
KVP PHARMA + VETERINÄR PRODUKTE GMBH
Adresa:
PROJENSDORFER STR. 324, KIEL, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
MARLO FARMA D.O.O.
Adresa:
RESAVSKA 31/5, 11000 BEOGRAD
Broj rešenja: 323-01-00003-23-003 od 23.11.2023 za lek CATOSAL
®
, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML+ 50 MCG/ML, 1 X 100 ML
2 od 5
1.
IME LEKA
Catosal
®
butafosfan, cijanokobalamin
100 mg/mL + 50 mcg/mL
rastvor za injekciju
za goveda, mačke i pse
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Butafosfan (odgovara 1,73 mg fosfora)
100 mg
Cijanokobalamin (vitamin B
12
)
0,05 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
n-butanol
30 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci pogledati 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
Bistar rastvor ružičaste boje.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda, mačke i psi
4.2
INDIKACIJE
Prevencija i tretman stanja uzrokovanih ili praćenih hipofosfatemijom
i deficitom vitamina B12:

poremećaji metabolizma kao posledica neadekvatne ishrane, držanja
ili bolesti

prevencija neplodnosti i puerperalnih oboljenja

kao potporna terapija kod tetanija i pareza, zajedno sa Ca/Mg
terapijom

stres, opšta slabost i iscrpljenost organizma.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne koristiti u slučaju preosetljivosti na aktivnu ili na bilo koju
pomoćnu supstancu u sastavu leka.
Broj rešenja: 323-01-00003-23-003 od 23.11.2023 za lek CATOSAL
®
, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML+ 50 MCG/ML, 1 X 100 ML
3 od 5
4.4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Nema.
4.5 POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA:
POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJE
Pre primene leka omogućiti da rastvor dostigne sobnu temperaturu.
POSEBNA UPOZORENJA ZA OSOBE KOJE DAJU VETERINARSKI LEK ŽIVOTINJAMA
Nema posebnih upozorenj