Quốc gia: Ba Lan
Ngôn ngữ: Tiếng Ba Lan
Nguồn: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Pirenoxinum natricum
Senju Poland Sp. z o.o.
S01XA
Pirenoxinum
0,75 mg
Tabletka i rozpuszczalnik do sporządzania kropli do oczu
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tabl. + 1 butelka 15 ml rozp. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990334315
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA CATALIN 0,75 MG, TABLETKA I ROZPUSZCZALNIK DO SPORZĄDZANIA KROPLI DO OCZU _Pirenoxinum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Catalin i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Catalin 3. Jak stosować lek Catalin 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Catalin 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK CATALIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Wskazaniem do stosowania leku Catalin jest zaćma starcza. Substancją czynną leku Catalin jest pirenoksyna. W opakowaniu znajduje się tabletka i rozpuszczalnik; tabletka jest jasnopomarańczowa a rozpuszczalnik jest przezroczysty i bezbarwny. Mimo, iż przyczyna występowania zaćmy nie została do dziś jednoznacznie wyjaśniona uważa się, że zmętnienie soczewki powstaje na skutek przemiany jej rozpuszczalnych białek w białka nierozpuszczalne. Preparat Catalin hamuje i zapobiega postępowi zaćmy. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CATALIN KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CATALIN Jeśli pacjent ma uczulenie na pirenoksynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Przed rozpoczęciem stosowania leku Catalin należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. LEK CATALIN A INNE LEKI Należy po Đọc toàn bộ tài liệu
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Catalin, 0,75 mg, tabletka i rozpuszczalnik do sporządzania kropli do oczu 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 tabletka zawiera 0,75 mg pirenoksyny ( _Pirenoxinum_ ) w postaci pirenoksyny sodowej 0,85 mg Substancje pomocnicze o znanym działaniu: metylu parahydroksybenzoesan 0,2 mg; propylu parahydroksybenzoesan 0,1 mg Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka i rozpuszczalnik do sporządzania kropli do oczu. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Zaćma starcza. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Miejscowo: do worka spojówkowego dotkniętego zaćmą oka wkrapla się 1 lub 2 krople 3 do 5 razy na dobę. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA 2 Lek może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego). 4.5 INTERAKCJE Z INNYMI PRODUKTAMI LECZNICZYMI I INNE RODZAJE INTERAKCJI Brak danych dotyczących interakcji z innymi lekami oraz innych rodzajów interakcji. 4.6 WPŁYW NA PŁODNOŚĆ, CIĄŻĘ I LAKTACJĘ Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku Catalin w okresie ciąży i karmienia piersią. 4.7 WPŁYW NA ZDOLNOŚĆ PROWADZENIA POJAZDÓW I OBSŁUGIWANIA MASZYN Lek Catalin nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. 4.8 DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Podczas leczenia produktem Catalin mogą wystąpić następujące objawy niepożądane: Rzadko (rzadziej niż u 1 na 1000 osób) Zaburzenia oka: - rozlane powierzchniowe zapalenie rogówek, - zapalenie brzegów powiek, - przekrwienie spojówek, - bolesność, - świąd. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosow Đọc toàn bộ tài liệu