Catalin 0,75 mg Tabletka i rozpuszczalnik do sporządzania kropli do oczu

País: Polônia

Língua: polonês

Origem: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredientes ativos:

Pirenoxinum natricum

Disponível em:

Senju Poland Sp. z o.o.

Código ATC:

S01XA

DCI (Denominação Comum Internacional):

Pirenoxinum

Dosagem:

0,75 mg

Forma farmacêutica:

Tabletka i rozpuszczalnik do sporządzania kropli do oczu

Resumo do produto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tabl. + 1 butelka 15 ml rozp. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990334315

Status de autorização:

Bezterminowe

Folheto informativo - Bula

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
CATALIN
0,75 MG, TABLETKA I ROZPUSZCZALNIK DO SPORZĄDZANIA KROPLI DO OCZU
_Pirenoxinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Catalin i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Catalin
3.
Jak stosować lek Catalin
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Catalin
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CATALIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Wskazaniem do stosowania leku Catalin jest zaćma starcza. Substancją
czynną leku Catalin jest
pirenoksyna. W opakowaniu znajduje się tabletka i rozpuszczalnik;
tabletka jest jasnopomarańczowa a
rozpuszczalnik jest przezroczysty i bezbarwny. Mimo, iż przyczyna
występowania zaćmy nie została
do dziś jednoznacznie wyjaśniona uważa się, że zmętnienie
soczewki powstaje na skutek przemiany
jej rozpuszczalnych białek w białka nierozpuszczalne. Preparat
Catalin hamuje i zapobiega postępowi
zaćmy.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CATALIN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CATALIN
Jeśli pacjent ma uczulenie na pirenoksynę lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowania leku Catalin należy omówić to z
lekarzem lub farmaceutą.
LEK CATALIN A INNE LEKI
Należy po

Características técnicas

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Catalin, 0,75 mg, tabletka i rozpuszczalnik do sporządzania kropli do
oczu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka zawiera 0,75 mg pirenoksyny (
_Pirenoxinum_
) w postaci pirenoksyny sodowej 0,85 mg
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: metylu
parahydroksybenzoesan 0,2 mg; propylu
parahydroksybenzoesan 0,1 mg
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka i rozpuszczalnik do sporządzania kropli do oczu.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Zaćma starcza.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Miejscowo: do worka spojówkowego dotkniętego zaćmą oka wkrapla
się 1 lub 2 krople 3 do
5 razy na dobę.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą
wymienioną w punkcie 6.1.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
2
Lek może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu
późnego).
4.5
INTERAKCJE Z INNYMI PRODUKTAMI LECZNICZYMI I INNE RODZAJE INTERAKCJI
Brak danych dotyczących interakcji z innymi lekami oraz innych
rodzajów interakcji.
4.6
WPŁYW NA PŁODNOŚĆ, CIĄŻĘ I LAKTACJĘ
Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku Catalin w
okresie ciąży i
karmienia piersią.
4.7
WPŁYW NA ZDOLNOŚĆ PROWADZENIA POJAZDÓW I OBSŁUGIWANIA MASZYN
Lek Catalin nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i
obsługiwania maszyn.
4.8
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Podczas leczenia produktem Catalin mogą wystąpić następujące
objawy niepożądane:
Rzadko (rzadziej niż u 1 na 1000 osób)
Zaburzenia oka:
- rozlane powierzchniowe zapalenie rogówek,
- zapalenie brzegów powiek,
- przekrwienie spojówek,
- bolesność,
- świąd.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest
zgłaszanie podejrzewanych
działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie
stosunku korzyści do
ryzyka stosow