CASPOFUNGINA STADA 50 mg POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Thành phần hoạt chất:

CASPOFUNGINA ACETATO

Sẵn có từ:

LABORATORIO STADA S.L.

Mã ATC:

J02AX04

INN (Tên quốc tế):

CASPOFUNGINA ACETATE

Liều dùng:

50 mg

Dạng dược phẩm:

POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Thành phần:

CASPOFUNGINA ACETATO 50 mg

Tuyến hành chính:

VÍA INTRAVENOSA

Loại thuốc theo toa:

con receta

Khu trị liệu:

Caspofungina

Tóm tắt sản phẩm:

CASPOFUNGINA STADA 50 mg POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG 1 vial Autorizado 07/03/2017 Sin notificación de comercialización

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado

Ngày ủy quyền:

2017-03-07

Tờ rơi thông tin

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Đặc tính sản phẩm

1 de 19
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Caspofungina STADA 50 mg polvo para concentrado para solución para
perfusión EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial contiene 50 mg de caspofungina (como acetato).
La concentación de los viales reconstituidos es 5,2 mg/ml
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para concentrado para solución para perfusión.
Polvo compacto de blanco a blanquecino.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Tratamiento de la candidiasis invasiva en pacientes adultos o
pediátricos.

Tratamiento de la aspergilosis invasiva en pacientes adultos o
pediátricos que son refractarios o
intolerantes a la amfotericina B, formulaciones de lípidos de
amfotericina B y/o itraconazol.
La resistencia se define como la progresión de la enfermedad o la
falta de mejoría después de un
mínimo de 7 días de anteriores dosis terapéuticas de terapia
antifúngica efectiva.

Tratamiento empírico de infecciones fúngicas (tales como
_Candida _
o
_Aspergillus_
) en pacientes
adultos o pediátricos neutropénicos y con fiebre.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La administración de caspofungina debe ser iniciada por un médico
con experiencia en el tratamiento de
infecciones fúngicas invasivas.
Posología
_Pacientes adultos _
Se debe administrar una sola dosis de carga de 70 mg en el día 1,
seguida de 50 mg diarios posteriormente.
En pacientes que pesen más de 80 kg, después de la dosis de carga
inicial de 70 mg, se recomienda
caspofungina 70 mg a diario (ver sección 5.2). No es necesario
ningún ajuste de dosis en función del sexo o
de la raza (ver sección 5.2).
_Población pediátrica (de 12 meses a 17 años) _
En los pacientes pediátricos (de 12 meses a 17 años), la
dosificación se deberá basar en la superficie
corporal del paciente (ver Instrucciones de Uso en Pacientes
Pediátricos, Fórmula de Mosteller
1
). En todas
las indicaciones, se debe administrar una dosis de carga única de