País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CASPOFUNGINA ACETATO
LABORATORIO STADA S.L.
J02AX04
CASPOFUNGINA ACETATE
50 mg
POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
CASPOFUNGINA ACETATO 50 mg
VÍA INTRAVENOSA
con receta
Caspofungina
CASPOFUNGINA STADA 50 mg POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG 1 vial Autorizado 07/03/2017 Sin notificación de comercialización
Autorizado
2017-03-07
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1 de 19 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Caspofungina STADA 50 mg polvo para concentrado para solución para perfusión EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada vial contiene 50 mg de caspofungina (como acetato). La concentación de los viales reconstituidos es 5,2 mg/ml Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo para concentrado para solución para perfusión. Polvo compacto de blanco a blanquecino. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la candidiasis invasiva en pacientes adultos o pediátricos. Tratamiento de la aspergilosis invasiva en pacientes adultos o pediátricos que son refractarios o intolerantes a la amfotericina B, formulaciones de lípidos de amfotericina B y/o itraconazol. La resistencia se define como la progresión de la enfermedad o la falta de mejoría después de un mínimo de 7 días de anteriores dosis terapéuticas de terapia antifúngica efectiva. Tratamiento empírico de infecciones fúngicas (tales como _Candida _ o _Aspergillus_ ) en pacientes adultos o pediátricos neutropénicos y con fiebre. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN La administración de caspofungina debe ser iniciada por un médico con experiencia en el tratamiento de infecciones fúngicas invasivas. Posología _Pacientes adultos _ Se debe administrar una sola dosis de carga de 70 mg en el día 1, seguida de 50 mg diarios posteriormente. En pacientes que pesen más de 80 kg, después de la dosis de carga inicial de 70 mg, se recomienda caspofungina 70 mg a diario (ver sección 5.2). No es necesario ningún ajuste de dosis en función del sexo o de la raza (ver sección 5.2). _Población pediátrica (de 12 meses a 17 años) _ En los pacientes pediátricos (de 12 meses a 17 años), la dosificación se deberá basar en la superficie corporal del paciente (ver Instrucciones de Uso en Pacientes Pediátricos, Fórmula de Mosteller 1 ). En todas las indicaciones, se debe administrar una dosis de carga única de Leer el documento completo