Quốc gia: Hà Lan
Ngôn ngữ: Tiếng Hà Lan
Nguồn: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
BETACAROTEEN (E 160a (II))
VMD N.V.
QA11CA
Beta-carotene (E 160a (II))
Emulsie voor injectie
BETACAROTEEN (E 160a (II)) 10 mg/ml,
Intramusculair gebruik, Subcutaan gebruik
Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek of leverancier met een vergunning
Runderen; Varkens
Vitamin A, plain
Wachttermijn: Runderen Melk 0 dagen; Runderen Vlees 0 dagen; Varkens Vlees 0 dagen
NL/V/0194/001
2015-08-25
BD/2023/REG NL 116474/zaak 1030628 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2023/REG NL 116474/zaak 1030628 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL CAROFERTIN 10 mg/ml, emulsie voor injectie voor runderen en varkens 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml: WERKZAAM BESTANDDEEL: Bètacaroteen ......................... 10,00 mg HULPSTOFFEN: Benzylalcohol (E1519) ......... 10,00 mg Ascorbylpalmitaat (E304) ...... 0,12 mg All-rac-α-tocoferol ................. 0,10 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Emulsie voor injectie Heldere, donkerrode emulsie. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Rund (koeien, vaarzen), varken (zeugen) 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN Voor de preventie en behandeling van bètacaroteentekort en vruchtbaarheidsstoornissen als gevolg van bètacaroteentekort, die zich kunnen voordoen tijdens periodes van ontoereikend aanbod uit voedingsstoffen. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij pasgeboren dieren omdat het diergeneesmiddel benzylalcohol bevat. Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor macrogolstearaat of in geval van overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Geen. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Niet van toepassing. BD/2023/REG NL 116474/zaak 1030628 Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient Voorzichtigheid is geboden om accidentele zelfinjectie te vermijden. In geval van accidentele zelfinjectie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond. Personen met een bekende overgevoeligheid voor bètacaroteen of voor één van de hulpstoffen moeten bij toediening van het diergeneesmiddel grote voorzichtigheid in acht nemen. Handen wassen na gebruik. 4.6 BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST) Een zwelli Đọc toàn bộ tài liệu