Quốc gia: Lít-va
Ngôn ngữ: Tiếng Lít-va
Nguồn: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Karmustinas
Zentiva k.s.
L01AD01
Karmustinas
100 mg
milteliai ir tirpiklis infuzinio tirpalo koncentratui
leisti į veną
Receptinis
Carmustine
Registruotas
2019-07-02
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI CARMUSTINE ZENTIVA 100 MG MILTELIAI IR TIRPIKLIS INFUZINIO TIRPALO KONCENTRATUI karmustinas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Carmustine Zentiva ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Carmustine Zentiva 3. Kaip vartoti Carmustine Zentiva 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Carmustine Zentiva 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA CARMUSTINE ZENTIVA IR KAM JIS VARTOJAMAS Carmustine Zentiva 100 mg milteliai ir tirpiklis infuzinio tirpalo koncentratui yra vaistas, kurio sudėtyje yra karmustino. Karmustinas priklauso grupei priešvėžinių vaistų, vadinamų nitrozourėjos dariniais, kurie veikia lėtindami vėžio ląstelių augimą. Carmustine Zentiva vartojamas vienas kaip simptomus lengvinantis vaistas (malšinantis pacientų skausmus ir apsaugantis nuo jų) arba derinant kartu su kitais patvirtintais priešvėžiniais vaistais, gydant tam tikrų tipų vėžį, pvz.: smegenų navikus – glioblastomą, meduloblastomą, astrocitomą ir metastazinius smegenų navikus; dauginę mielomą (piktybinis navikas, išsivystantis iš kaulų čiulpų); Hodžkino ligą (limfoidinis navikas); ne Hodžkino limfomas (limfoidinis navikas); virškinimo trakto navikus; piktybinę melanomą (odos vėžys). Karmustinas taip pat vartojamas kaip parengiamasis gydymas prieš savo paties kraujo kamieninių ląstelių transplantaciją (autologinę kraujodaros kamieninių ląstelių transplantaciją) gydant piktybines hematologines limfinės sistemos ligas (Hodžkino _[Hodgkin] _ligą ir_ _ne H Đọc toàn bộ tài liệu
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Carmustine Zentiva 100 mg milteliai ir tirpiklis infuzinio tirpalo koncentratui 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename infuzinio tirpalo koncentrato flakone su milteliais yra 100 mg karmustino. Ištirpinus (žr. 6.6 skyrių), viename mililitre tirpalo yra 33,3 mg karmustino. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas Kiekviename tirpiklio flakone yra 3 ml propilenglikolio (tai atitinka 3,1125 g). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Milteliai ir tirpiklis infuzinio tirpalo koncentratui. Milteliai: gelsvi milteliai su mažu kiekiu sausų dribsnių arba sausa sušokusi masė. Tirpiklis: bespalvis, skaidrus, klampus skystis. Vartoti paruošto infuzinio tirpalo pH ir osmoliariškumas: pH: 4,0–6,8, praskiedus fiziologiniu tirpalu arba 5 % dekstrozės tirpalu. Osmoliariškumas: 320–390 mOsmol/l (praskiedus 50 mg/ml (5 %) injekciniu dekstrozės tirpalu arba 9 mg/ml (0,9 %) injekciniu natrio chlorido tirpalu). 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Karmustinas vartojamas kaip vienintelis vaistinis preparatas paliatyviosios terapijos metu arba derinyje su kitais registruotais chemoterapiniais vaistiniais preparatais, gydant: galvos smegenų navikus – glioblastomą, meduloblastomą, astrocitomą ir metastazinius smegenų navikus; dauginę mielomą – kartu su gliukokortikoidu, pvz., prednizonu; Hodžkino (_Hodgkin_) ligą – kaip antrinė terapija, derinyje su kitais patvirtintais vaistiniais preparatais, skiriant pacientams, kuriems pirminės terapijos metu liga recidyvavo arba, kurie nereaguoja į pirminę terapiją; ne Hodžkino (_non_-_Hodgkin_) limfomas – kaip antrinė terapija, derinyje su kitais patvirtintais vaistiniais preparatais, skiriant pacientams, kuriems pirminės terapijos metu liga recidyvavo arba, kurie nereaguoja į pirminę terapiją; virškinimo trakto navikus; piktybinę melanomą, naudojant derinyje su kitais antineoplaz Đọc toàn bộ tài liệu