CARBOSEN

Quốc gia: Ý

Ngôn ngữ: Tiếng Ý

Nguồn: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Thành phần hoạt chất:

Mepivacaina

Sẵn có từ:

INDUSTRIA FARMACEUTICA GALENICA SENESE S.R.L.

Mã ATC:

N01BB03

INN (Tên quốc tế):

Mepivacaina

Các đơn vị trong gói:

"1% SOLUZIONE INIETTABILE " 5 FLACONI 50 ML; "1% SOLUZIONE INIETTABILE" 100 FIALE 1 ML; "1% SOLUZIONE INIETTABILE" 100 FIALE 10

Lớp học:

N

Khu trị liệu:

Mepivacaina

Tóm tắt sản phẩm:

033640448 - 1% SOLUZIONE INIETTABILE 100 TUBOFIALE 1,8 ML - Autorizzato; 033640335 - 2% SOLUZIONE INIETTABILE 100 FIALE 10 ML - Autorizzato; 033640487 - 2% SOLUZIONE INIETTABILE 5 FLACONI 50 ML - Autorizzato; 033640083 - 1% SOLUZIONE INIETTABILE 50 FIALE 1 ML - Autorizzato; 033640537 - 2% SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE 1 ML - Autorizzato; 033640210 - 2% SOLUZIONE INIETTABILE 50 FIALE 20 ML - Autorizzato; 033640158 - 2% SOLUZIONE INIETTABILE 50 FIALE 5 ML - Autorizzato; 033640626 - 30 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 SIRINGA PRERIEMPITA DA 2 ML - Autorizzato; 033640273 - 2% SOLUZIONE INIETTABILE 100 FIALE 2 ML - Autorizzato; 033640362 - 2% SOLUZIONE INIETTABILE 100 FIALE 20 ML - Autorizzato; 033640095 - 2% SOLUZIONE INIETTABILE 50 FIALE 1 ML - Autorizzato; 033640347 - 3% SOLUZIONE INIETTABILE 100 FIALE 10 ML - Autorizzato; 033640071 - 3% SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE 20 ML - Autorizzato; 033640549 - 2% SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE 2 ML - Autorizzato; 033640018 - 2% SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE 5 ML - Autorizzato; 033640398 - 2% SOLUZIONE INIETTABILE 5 TUBOFIALE 1,8 ML - Autorizzato; 033640246 - 2% SOLUZIONE INIETTABILE 100 FIALE 1 ML - Autorizzato; 033640309 - 2% SOLUZIONE INIETTABILE 100 FIALE 5 ML - Autorizzato; 033640020 - 2% SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE 10 ML - Autorizzato; 033640184 - 2% SOLUZIONE INIETTABILE 50 FIALE 10 ML - Autorizzato; 033640590 - 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 SIRINGA PRERIEMPITA DA 10 ML - Autorizzato; 033640386 - 1% SOLUZIONE INIETTABILE 5 TUBOFIALE 1,8 ML - Autorizzato; 033640145 - 1% SOLUZIONE INIETTABILE 50 FIALE 5 ML - Autorizzato; 033640311 - 3% SOLUZIONE INIETTABILE 100 FIALE 5 ML - Autorizzato; 033640552 - 3% SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE 1 ML - Autorizzato; 033640107 - 3% SOLUZIONE INIETTABILE 50 FIALE 1 ML - Autorizzato; 033640614 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 SIRINGA PRERIEMPITA DA 10 ML - Autorizzato; 033640119 - 1% SOLUZIONE INIETTABILE 50 FIALE 2 ML - Autorizzato; 033640412 - 1% SOLUZIONE INIETTABILE 50 TUBOFIALE 1,8 ML - Autorizzato; 033640285 - 3% SOLUZIONE INIETTABILE 100 FIALE 2 ML - Autorizzato; 033640044 - 3% SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE 10 ML - Autorizzato; 033640133 - 3% SOLUZIONE INIETTABILE 50 FIALE 2 ML - Autorizzato; 033640451 - 2% SOLUZIONE INIETTABILE 100 TUBOFIALE 1,8 ML - Autorizzato; 033640121 - 2% SOLUZIONE INIETTABILE 50 FIALE 2 ML - Autorizzato; 033640424 - 2% SOLUZIONE INIETTABILE 50 TUBOFIALE 1,8 ML - Autorizzato; 033640069 - 2% SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE 20 ML - Autorizzato; 033640196 - 3% SOLUZIONE INIETTABILE 50 FIALE 10 ML - Autorizzato; 033640564 - 3% SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE 2 ML - Autorizzato; 033640499 - 3% SOLUZIONE INIETTABILE 5 FLACONI 50 ML - Autorizzato; 033640222 - 3% SOLUZIONE INIETTABILE 50 FIALE 20 ML - Autorizzato; 033640475 - 1% SOLUZIONE INIETTABILE 5 FLACONI 50 ML - Autorizzato; 033640208 - 1% SOLUZIONE INIETTABILE 50 FIALE 20 ML - Autorizzato; 033640259 - 3% SOLUZIONE INIETTABILE 100 FIALE 1 ML - Autorizzato; 033640463 - 3% SOLUZIONE INIETTABILE 100 TUBOFIALE 1,8 ML - Autorizzato; 033640400 - 3% SOLUZIONE INIETTABILE 5 TUBOFIALE 1,8 ML - Autorizzato; 033640436 - 3% SOLUZIONE INIETTABILE 50 TUBOFIALE 1,8 ML - Autorizzato; 033640350 - 1% SOLUZIONE INIETTABILE 100 FIALE 20 ML - Autorizzato; 033640513 - 1% SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE 2 ML - Autorizzato; 033640323 - 1% SOLUZIONE INIETTABILE 100 FIALE 10 ML - Autorizzato; 033640032 - 1% SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE 10 ML - Autorizzato; 033640261 - 1% SOLUZIONE INIETTABILE 100 FIALE 2 ML - Autorizzato; 033640525 - 1% SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE 5 ML - Autorizzato; 033640172 - 1% SOLUZIONE INIETTABILE 50 FIALE 10 ML - Autorizzato; 033640374 - 3% SOLUZIONE INIETTABILE 100 FIALE 20 ML - Autorizzato; 033640160 - 3% SOLUZIONE INIETTABILE 50 FIALE 5 ML - Autorizzato; 033640602 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 SIRINGA PRERIEMPITA DA 5 ML - Autorizzato; 033640501 - 1% SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE 1 ML - Autorizzato; 033640057 - 1% SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE 20 ML - Autorizzato; 033640576 - 3% SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE 5 ML - Autorizzato; 033640588 - 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 SIRINGA PRERIEMPITA DA 5 ML - Autorizzato; 033640234 - 1% SOLUZIONE INIETTABILE 100 FIALE 1 ML - Autorizzato; 033640297 - 1% SOLUZIONE INIETTABILE 100 FIALE 5 ML - Autorizzato; 033640665 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE IN VETRO DA 10 ML - Autorizzato; 033640638 - 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE IN VETRO DA 5 ML - Autorizzato; 033640640 - 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE IN VETRO DA 10 ML - Autorizzato; 033640677 - 30 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE IN VETRO DA 10 ML - Autorizzato; 033640653 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE IN VETRO DA 5 ML - Autorizzato

Tình trạng ủy quyền:

Autorizzato

Tờ rơi thông tin

_FOGLIO ILLUSTRATIVO_
CARBOSEN 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE
CARBOSEN 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE
CARBOSEN 30 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE
MEPIVACAINA CLORIDRATO
C
OMPOSIZIONE
Carbosen
10mg/ml
20mg/ml
30mg/ml
1 ml di soluzione contiene:
_Principio attivo:_
Mepivacaina cloridrato
mg 10
mg 20
mg 30
pari a Mepivacaina
mg 8,7
mg 17,4
mg 26,1
_Eccipienti fiale, tubofiale, siringhe preriempite_
: Sodio cloruro, Acqua p.p.i..
_Eccipienti flaconi_
: Sodio cloruro, Metile paraidrossibenzoato, Acqua p.p.i..
F
ORMA
FARMACEUTICA
E
CONTENUTO
DELLE
CONFEZIONI
Soluzione iniettabile per anestesia locale.
Fiale da ml 1-2-5-10-20, in confezioni da 5, 50, 100 fiale.
Tubofiale da ml 1,8, in confezioni da 5, 50, 100 tubofiale.
Siringhe preriempite monouso da 2-5-10 ml, in confezione sterile e
singola.
Flaconi multidose da ml 50, in confezioni da 5 flaconi
T
ITOLARE A.I.C.:
Industria Farmaceutica Galenica Senese srl - Via Cassia Nord, 351 -
53014 Monteroni d’Arbia (SI)
P
RODUTTORE
:
_Fiale e Flaconi: _
Industria Farmaceutica Galenica Senese srl – Via Cassia Nord, 351 -
53014 Monteroni
d’Arbia (SI)
_Tubofiale: : _
Industria Farmaceutica Galenica Senese srl – Via Cassia Nord, 351 -
53014 Monteroni d’Arbia
(SI) e INIBSA Laboratorios -Barcellona (Spagna)
_Siringhe preriempite: _
Industria Farmaceutica Galenica Senese srl Via Cassia Nord, 351 -
53014 Monteroni
d’Arbia (SI) e FEDERA S.C. Avenue Jean Jaurès, 71 - 1030 Brussels
(Belgio)
I
NDICAZIONI
CARBOSEN è indicato in tutti gli interventi di: medicina generale
(causalgie, nevralgie, ecc.), medicina
sportiva (strappi muscolari, meniscopatie, ecc..) ortopedia (riduzione
fratture, ecc..) otorinolaringoiatria
(tonsillectomia, rinoplastica, interventi sull'orecchio medio, ecc.),
oculistica (blocco retrobulbare, ecc.),
dermatologia (asportazione verruche, cisti, dermoidi, ecc.),
ostetricia e ginecologia, chirurgia generale
(piccola chirurgia). La forma in tubofiala è ad esclusivo uso del
medico dentista ed è indicata in tutti gli
interventi conservativi e chirurgici in odonto

Đặc tính sản phẩm

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. NOME DEL MEDICINALE:
Carbosen 10 mg/ml soluzione iniettabile
Carbosen 20 mg/ml soluzione iniettabile
Carbosen 30 mg/ml soluzione iniettabile
2. COMPOSIZIONE QUALI-QUANTITATIVA (MG/ML):
La composizione di CARBOSEN è la seguente:
COMPOSIZIONE FIALE (1-2-5-10-20 ML) - TUBOFIALE (1,8 ML) - SIRINGHE
PRERIEMPITE (2-5-10)
_PRINCIPI ATTIVI_
10MG/ML
20MG/ML
30MG/ML
Mepivacaina cloridrato
_(pari a Mepivacaina)_
mg 10
_(mg 8,7)_
mg 20
_(mg 17,4)_
mg 30
_(mg 26,1)_
_ECCIPIENTI_
Sodio cloruro
mg 8
mg 7
mg 6
Acqua p.p.i. q. b. a ml 1
COMPOSIZIONE FLACONI (50 ML)
_PRINCIPI ATTIVI_
10MG/ML
20MG/ML
30MG/ML
Mepivacaina cloridrato
_(pari a Mepivacaina)_
mg 10
_(mg 8,7)_
mg 20
_(mg 17,4)_
mg 30
_(mg 26,1)_
_ECCIPIENTI_
Sodio cloruro
mg 8
mg 7
mg 6
Metile para idrossi benzoato
mg 1
mg 1
mg 1
Acqua p.p.i. q. b. a ml 1
3. FORMA FARMACEUTICA:
Soluzione iniettabile per anestesia locale.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE:
CARBOSEN è indicato in tutti gli interventi di: medicina generale
(causalgie, nevralgie, ecc.),
medicina sportiva (strappi muscolari, meniscopatie, ecc..) ortopedia
(riduzione fratture, ecc..)
otorinolaringoiatria (tonsillectomia, rinoplastica, interventi
sull'orecchio medio, ecc.), oculistica
(blocco retrobulbare, ecc.), dermatologia (asportazione verruche,
cisti, dermoidi, ecc.), ostetricia e
ginecologia, chirurgia generale (piccola chirurgia). La forma in
tubofiala è ad uso esclusivo del
medico dentista ed è indicata in tutti gli interventi conservativi e
chirurgici in odontostomatologia.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
4.2 POSOLOGIA E MODALITÀ D'USO:
La dose massima