Maa: Italia
Kieli: italia
Lähde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Mepivacaina
INDUSTRIA FARMACEUTICA GALENICA SENESE S.R.L.
N01BB03
Mepivacaina
"1% SOLUZIONE INIETTABILE " 5 FLACONI 50 ML; "1% SOLUZIONE INIETTABILE" 100 FIALE 1 ML; "1% SOLUZIONE INIETTABILE" 100 FIALE 10
N
Mepivacaina
033640448 - 1% SOLUZIONE INIETTABILE 100 TUBOFIALE 1,8 ML - Autorizzato; 033640335 - 2% SOLUZIONE INIETTABILE 100 FIALE 10 ML - Autorizzato; 033640487 - 2% SOLUZIONE INIETTABILE 5 FLACONI 50 ML - Autorizzato; 033640083 - 1% SOLUZIONE INIETTABILE 50 FIALE 1 ML - Autorizzato; 033640537 - 2% SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE 1 ML - Autorizzato; 033640210 - 2% SOLUZIONE INIETTABILE 50 FIALE 20 ML - Autorizzato; 033640158 - 2% SOLUZIONE INIETTABILE 50 FIALE 5 ML - Autorizzato; 033640626 - 30 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 SIRINGA PRERIEMPITA DA 2 ML - Autorizzato; 033640273 - 2% SOLUZIONE INIETTABILE 100 FIALE 2 ML - Autorizzato; 033640362 - 2% SOLUZIONE INIETTABILE 100 FIALE 20 ML - Autorizzato; 033640095 - 2% SOLUZIONE INIETTABILE 50 FIALE 1 ML - Autorizzato; 033640347 - 3% SOLUZIONE INIETTABILE 100 FIALE 10 ML - Autorizzato; 033640071 - 3% SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE 20 ML - Autorizzato; 033640549 - 2% SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE 2 ML - Autorizzato; 033640018 - 2% SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE 5 ML - Autorizzato; 033640398 - 2% SOLUZIONE INIETTABILE 5 TUBOFIALE 1,8 ML - Autorizzato; 033640246 - 2% SOLUZIONE INIETTABILE 100 FIALE 1 ML - Autorizzato; 033640309 - 2% SOLUZIONE INIETTABILE 100 FIALE 5 ML - Autorizzato; 033640020 - 2% SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE 10 ML - Autorizzato; 033640184 - 2% SOLUZIONE INIETTABILE 50 FIALE 10 ML - Autorizzato; 033640590 - 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 SIRINGA PRERIEMPITA DA 10 ML - Autorizzato; 033640386 - 1% SOLUZIONE INIETTABILE 5 TUBOFIALE 1,8 ML - Autorizzato; 033640145 - 1% SOLUZIONE INIETTABILE 50 FIALE 5 ML - Autorizzato; 033640311 - 3% SOLUZIONE INIETTABILE 100 FIALE 5 ML - Autorizzato; 033640552 - 3% SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE 1 ML - Autorizzato; 033640107 - 3% SOLUZIONE INIETTABILE 50 FIALE 1 ML - Autorizzato; 033640614 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 SIRINGA PRERIEMPITA DA 10 ML - Autorizzato; 033640119 - 1% SOLUZIONE INIETTABILE 50 FIALE 2 ML - Autorizzato; 033640412 - 1% SOLUZIONE INIETTABILE 50 TUBOFIALE 1,8 ML - Autorizzato; 033640285 - 3% SOLUZIONE INIETTABILE 100 FIALE 2 ML - Autorizzato; 033640044 - 3% SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE 10 ML - Autorizzato; 033640133 - 3% SOLUZIONE INIETTABILE 50 FIALE 2 ML - Autorizzato; 033640451 - 2% SOLUZIONE INIETTABILE 100 TUBOFIALE 1,8 ML - Autorizzato; 033640121 - 2% SOLUZIONE INIETTABILE 50 FIALE 2 ML - Autorizzato; 033640424 - 2% SOLUZIONE INIETTABILE 50 TUBOFIALE 1,8 ML - Autorizzato; 033640069 - 2% SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE 20 ML - Autorizzato; 033640196 - 3% SOLUZIONE INIETTABILE 50 FIALE 10 ML - Autorizzato; 033640564 - 3% SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE 2 ML - Autorizzato; 033640499 - 3% SOLUZIONE INIETTABILE 5 FLACONI 50 ML - Autorizzato; 033640222 - 3% SOLUZIONE INIETTABILE 50 FIALE 20 ML - Autorizzato; 033640475 - 1% SOLUZIONE INIETTABILE 5 FLACONI 50 ML - Autorizzato; 033640208 - 1% SOLUZIONE INIETTABILE 50 FIALE 20 ML - Autorizzato; 033640259 - 3% SOLUZIONE INIETTABILE 100 FIALE 1 ML - Autorizzato; 033640463 - 3% SOLUZIONE INIETTABILE 100 TUBOFIALE 1,8 ML - Autorizzato; 033640400 - 3% SOLUZIONE INIETTABILE 5 TUBOFIALE 1,8 ML - Autorizzato; 033640436 - 3% SOLUZIONE INIETTABILE 50 TUBOFIALE 1,8 ML - Autorizzato; 033640350 - 1% SOLUZIONE INIETTABILE 100 FIALE 20 ML - Autorizzato; 033640513 - 1% SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE 2 ML - Autorizzato; 033640323 - 1% SOLUZIONE INIETTABILE 100 FIALE 10 ML - Autorizzato; 033640032 - 1% SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE 10 ML - Autorizzato; 033640261 - 1% SOLUZIONE INIETTABILE 100 FIALE 2 ML - Autorizzato; 033640525 - 1% SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE 5 ML - Autorizzato; 033640172 - 1% SOLUZIONE INIETTABILE 50 FIALE 10 ML - Autorizzato; 033640374 - 3% SOLUZIONE INIETTABILE 100 FIALE 20 ML - Autorizzato; 033640160 - 3% SOLUZIONE INIETTABILE 50 FIALE 5 ML - Autorizzato; 033640602 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 SIRINGA PRERIEMPITA DA 5 ML - Autorizzato; 033640501 - 1% SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE 1 ML - Autorizzato; 033640057 - 1% SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE 20 ML - Autorizzato; 033640576 - 3% SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE 5 ML - Autorizzato; 033640588 - 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 SIRINGA PRERIEMPITA DA 5 ML - Autorizzato; 033640234 - 1% SOLUZIONE INIETTABILE 100 FIALE 1 ML - Autorizzato; 033640297 - 1% SOLUZIONE INIETTABILE 100 FIALE 5 ML - Autorizzato; 033640665 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE IN VETRO DA 10 ML - Autorizzato; 033640638 - 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE IN VETRO DA 5 ML - Autorizzato; 033640640 - 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE IN VETRO DA 10 ML - Autorizzato; 033640677 - 30 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE IN VETRO DA 10 ML - Autorizzato; 033640653 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE IN VETRO DA 5 ML - Autorizzato
Autorizzato
_FOGLIO ILLUSTRATIVO_ CARBOSEN 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE CARBOSEN 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE CARBOSEN 30 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE MEPIVACAINA CLORIDRATO C OMPOSIZIONE Carbosen 10mg/ml 20mg/ml 30mg/ml 1 ml di soluzione contiene: _Principio attivo:_ Mepivacaina cloridrato mg 10 mg 20 mg 30 pari a Mepivacaina mg 8,7 mg 17,4 mg 26,1 _Eccipienti fiale, tubofiale, siringhe preriempite_ : Sodio cloruro, Acqua p.p.i.. _Eccipienti flaconi_ : Sodio cloruro, Metile paraidrossibenzoato, Acqua p.p.i.. F ORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO DELLE CONFEZIONI Soluzione iniettabile per anestesia locale. Fiale da ml 1-2-5-10-20, in confezioni da 5, 50, 100 fiale. Tubofiale da ml 1,8, in confezioni da 5, 50, 100 tubofiale. Siringhe preriempite monouso da 2-5-10 ml, in confezione sterile e singola. Flaconi multidose da ml 50, in confezioni da 5 flaconi T ITOLARE A.I.C.: Industria Farmaceutica Galenica Senese srl - Via Cassia Nord, 351 - 53014 Monteroni d’Arbia (SI) P RODUTTORE : _Fiale e Flaconi: _ Industria Farmaceutica Galenica Senese srl – Via Cassia Nord, 351 - 53014 Monteroni d’Arbia (SI) _Tubofiale: : _ Industria Farmaceutica Galenica Senese srl – Via Cassia Nord, 351 - 53014 Monteroni d’Arbia (SI) e INIBSA Laboratorios -Barcellona (Spagna) _Siringhe preriempite: _ Industria Farmaceutica Galenica Senese srl Via Cassia Nord, 351 - 53014 Monteroni d’Arbia (SI) e FEDERA S.C. Avenue Jean Jaurès, 71 - 1030 Brussels (Belgio) I NDICAZIONI CARBOSEN è indicato in tutti gli interventi di: medicina generale (causalgie, nevralgie, ecc.), medicina sportiva (strappi muscolari, meniscopatie, ecc..) ortopedia (riduzione fratture, ecc..) otorinolaringoiatria (tonsillectomia, rinoplastica, interventi sull'orecchio medio, ecc.), oculistica (blocco retrobulbare, ecc.), dermatologia (asportazione verruche, cisti, dermoidi, ecc.), ostetricia e ginecologia, chirurgia generale (piccola chirurgia). La forma in tubofiala è ad esclusivo uso del medico dentista ed è indicata in tutti gli interventi conservativi e chirurgici in odonto Lue koko asiakirja
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. NOME DEL MEDICINALE: Carbosen 10 mg/ml soluzione iniettabile Carbosen 20 mg/ml soluzione iniettabile Carbosen 30 mg/ml soluzione iniettabile 2. COMPOSIZIONE QUALI-QUANTITATIVA (MG/ML): La composizione di CARBOSEN è la seguente: COMPOSIZIONE FIALE (1-2-5-10-20 ML) - TUBOFIALE (1,8 ML) - SIRINGHE PRERIEMPITE (2-5-10) _PRINCIPI ATTIVI_ 10MG/ML 20MG/ML 30MG/ML Mepivacaina cloridrato _(pari a Mepivacaina)_ mg 10 _(mg 8,7)_ mg 20 _(mg 17,4)_ mg 30 _(mg 26,1)_ _ECCIPIENTI_ Sodio cloruro mg 8 mg 7 mg 6 Acqua p.p.i. q. b. a ml 1 COMPOSIZIONE FLACONI (50 ML) _PRINCIPI ATTIVI_ 10MG/ML 20MG/ML 30MG/ML Mepivacaina cloridrato _(pari a Mepivacaina)_ mg 10 _(mg 8,7)_ mg 20 _(mg 17,4)_ mg 30 _(mg 26,1)_ _ECCIPIENTI_ Sodio cloruro mg 8 mg 7 mg 6 Metile para idrossi benzoato mg 1 mg 1 mg 1 Acqua p.p.i. q. b. a ml 1 3. FORMA FARMACEUTICA: Soluzione iniettabile per anestesia locale. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE: CARBOSEN è indicato in tutti gli interventi di: medicina generale (causalgie, nevralgie, ecc.), medicina sportiva (strappi muscolari, meniscopatie, ecc..) ortopedia (riduzione fratture, ecc..) otorinolaringoiatria (tonsillectomia, rinoplastica, interventi sull'orecchio medio, ecc.), oculistica (blocco retrobulbare, ecc.), dermatologia (asportazione verruche, cisti, dermoidi, ecc.), ostetricia e ginecologia, chirurgia generale (piccola chirurgia). La forma in tubofiala è ad uso esclusivo del medico dentista ed è indicata in tutti gli interventi conservativi e chirurgici in odontostomatologia. Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ 4.2 POSOLOGIA E MODALITÀ D'USO: La dose massima Lue koko asiakirja