Carbifusion 56 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Pferde

Quốc gia: Đức

Ngôn ngữ: Tiếng Đức

Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Thành phần hoạt chất:

Natriumhydrogencarbonat

Sẵn có từ:

Eurovet Animal Health BV (3191495)

Mã ATC:

QB05XA02

INN (Tên quốc tế):

sodium

Dạng dược phẩm:

Infusionslösung

Thành phần:

Natriumhydrogencarbonat (00214) 56 Milligramm

Tuyến hành chính:

intravenöse Anwendung; intravenöse Anwendung

Nhóm trị liệu:

Rind; Pferd

Tình trạng ủy quyền:

zugelassen

Ngày ủy quyền:

2019-04-24

Tờ rơi thông tin

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN (INNENSEITE
DES
BOOKLET-ETIKETTS)
GEBRAUCHSINFORMATION
CARBIFUSION 56 MG/ML INFUSIONSLÖSUNG FÜR RINDER UND PFERDE
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
ZULASSUNGSINHABER:
Eurovet Animal Health BV
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Niederlande
FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICHER HERSTELLER:
Bela-Pharm GmbH & Co. KG
Lohner Straße 19
49377 Vechta
MITVERTRIEB:
Dechra Veterinary Products Deutschland GmbH
Hauptstr. 6-8
88326 Aulendorf
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Carbifusion 56 mg/ml Infusionslösung für Rinder und Pferde
Natriumhydrogencarbonat
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml enthält:
Wirkstoff:
Natriumhydrogencarbonat
56 mg
Klare, farblose Infusionslösung.
Ungefährer Gehalt an Ionen in Millimol pro Liter:
Natrium
667 mmol/L
Bicarbonat
667 mmol/L
4 . ANWENDUNGSGEBIET(E)
Unterstützende Therapie zur Behandlung einer metabolischen Azidose.
5. GEGENANZEIGEN
Keine.
6. NEBENWIRKUNGEN
Keine bekannt.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage
aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten,
dass das
Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem
Tierarzt oder Apotheker
mit.
7. ZIELTIERARTEN
Rind, Pferd
8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Langsam intravenös zu verabreichen.
Das pro Tier zu infundierende Volumen ist vorzugsweise anhand der
biochemischen
Analyse des Basenmangels zu errechnen, anderenfalls sind die
klinischen
Symptome als Indikator für den Basenmangel heranzuziehen.
Empfohlene Dosierung:
Kalb, Fohlen: 200-500 ml pro Tier.
Rind, Pferd: 1-3 x 500 ml pro Tier.
Die Infusionslösung vor der Verabreichung langsam auf ca. 37
°
C erwärmen.
9. HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG
Keine.
10. WARTEZEIT(EN)
Essbare Gewebe: Null Tage.
Milch: Null Tage.
11. BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE
Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.
Fü

Đặc tính sản phẩm

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Carbifusion 56 mg/ml Infusionslösung für Rinder und Pferde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml enthält:
WIRKSTOFF:
Natriumhydrogencarbonat
56 mg
Ungefährer Gehalt an Ionen in Millimol pro Liter:
Natrium
667 mmol/L
Bicarbonat
667 mmol/L
SONSTIGE(R) BESTANDTEIL(E):
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Infusionslösung.
Klare, farblose Infusionslösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
ZIELTIERART(EN):
Rind, Pferd
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN):
Unterstützende Therapie zur Behandlung einer metabolischen Azidose.
4.3
GEGENANZEIGEN:
Keine.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART:
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Aseptisches Vorgehen ist zu beachten.
Nur anwenden, wenn die Lösung klar und frei von sichtbaren Partikeln
ist
und das Behältnis unbeschädigt ist.
Dieses Tierarzneimittel enthält kein antimikrobielles
Konservierungsmittel. Es
ist zur einmaligen Anwendung bestimmt; nicht aufgebrauchter Inhalt ist
zu
entsorgen.
Nur bei Tieren unter tierärztlicher Aufsicht anwenden.
Da es sich hier um eine hypertone Bicarbonatlösung handelt, ist sie
langsam
intravenös zu verabreichen.
Bei Tieren mit Hypokalzämie, Hypokaliämie, kongestivem Herzversagen,
nephrotischem Syndrom, Hypertonie, Oligurie oder Volumenüberlastung
ist
extreme Vorsicht geboten, und die Infusion muss sehr langsam erfolgen.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Nicht zutreffend.
4.6
NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE):
Keine bekannt.
Das Auftreten von Nebenwirkungen nach Anwendung von Carbifusion 56 mg/
ml Infusionslösung für Rinder und Pferde sollte dem Bundesamt für
Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit, Mauerstr. 39 - 42, 10117
Berlin oder dem pharmazeutischen Untern