देश: जर्मनी
भाषा: जर्मन
स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Natriumhydrogencarbonat
Eurovet Animal Health BV (3191495)
QB05XA02
sodium
Infusionslösung
Natriumhydrogencarbonat (00214) 56 Milligramm
intravenöse Anwendung; intravenöse Anwendung
Rind; Pferd
zugelassen
2019-04-24
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN (INNENSEITE DES BOOKLET-ETIKETTS) GEBRAUCHSINFORMATION CARBIFUSION 56 MG/ML INFUSIONSLÖSUNG FÜR RINDER UND PFERDE 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST ZULASSUNGSINHABER: Eurovet Animal Health BV Handelsweg 25 5531 AE Bladel Niederlande FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICHER HERSTELLER: Bela-Pharm GmbH & Co. KG Lohner Straße 19 49377 Vechta MITVERTRIEB: Dechra Veterinary Products Deutschland GmbH Hauptstr. 6-8 88326 Aulendorf 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Carbifusion 56 mg/ml Infusionslösung für Rinder und Pferde Natriumhydrogencarbonat 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml enthält: Wirkstoff: Natriumhydrogencarbonat 56 mg Klare, farblose Infusionslösung. Ungefährer Gehalt an Ionen in Millimol pro Liter: Natrium 667 mmol/L Bicarbonat 667 mmol/L 4 . ANWENDUNGSGEBIET(E) Unterstützende Therapie zur Behandlung einer metabolischen Azidose. 5. GEGENANZEIGEN Keine. 6. NEBENWIRKUNGEN Keine bekannt. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit. 7. ZIELTIERARTEN Rind, Pferd 8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Langsam intravenös zu verabreichen. Das pro Tier zu infundierende Volumen ist vorzugsweise anhand der biochemischen Analyse des Basenmangels zu errechnen, anderenfalls sind die klinischen Symptome als Indikator für den Basenmangel heranzuziehen. Empfohlene Dosierung: Kalb, Fohlen: 200-500 ml pro Tier. Rind, Pferd: 1-3 x 500 ml pro Tier. Die Infusionslösung vor der Verabreichung langsam auf ca. 37 ° C erwärmen. 9. HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG Keine. 10. WARTEZEIT(EN) Essbare Gewebe: Null Tage. Milch: Null Tage. 11. BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren. Fü पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: Carbifusion 56 mg/ml Infusionslösung für Rinder und Pferde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: 1 ml enthält: WIRKSTOFF: Natriumhydrogencarbonat 56 mg Ungefährer Gehalt an Ionen in Millimol pro Liter: Natrium 667 mmol/L Bicarbonat 667 mmol/L SONSTIGE(R) BESTANDTEIL(E): Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM: Infusionslösung. Klare, farblose Infusionslösung. 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 ZIELTIERART(EN): Rind, Pferd 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN): Unterstützende Therapie zur Behandlung einer metabolischen Azidose. 4.3 GEGENANZEIGEN: Keine. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART: Keine. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: Aseptisches Vorgehen ist zu beachten. Nur anwenden, wenn die Lösung klar und frei von sichtbaren Partikeln ist und das Behältnis unbeschädigt ist. Dieses Tierarzneimittel enthält kein antimikrobielles Konservierungsmittel. Es ist zur einmaligen Anwendung bestimmt; nicht aufgebrauchter Inhalt ist zu entsorgen. Nur bei Tieren unter tierärztlicher Aufsicht anwenden. Da es sich hier um eine hypertone Bicarbonatlösung handelt, ist sie langsam intravenös zu verabreichen. Bei Tieren mit Hypokalzämie, Hypokaliämie, kongestivem Herzversagen, nephrotischem Syndrom, Hypertonie, Oligurie oder Volumenüberlastung ist extreme Vorsicht geboten, und die Infusion muss sehr langsam erfolgen. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender: Nicht zutreffend. 4.6 NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE): Keine bekannt. Das Auftreten von Nebenwirkungen nach Anwendung von Carbifusion 56 mg/ ml Infusionslösung für Rinder und Pferde sollte dem Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit, Mauerstr. 39 - 42, 10117 Berlin oder dem pharmazeutischen Untern पूरा दस्तावेज़ पढ़ें