Carbamazepin-neuraxpharm 400 mg retard

Quốc gia: Đức

Ngôn ngữ: Tiếng Đức

Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Thành phần hoạt chất:

Carbamazepin

Sẵn có từ:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH (1009339)

Mã ATC:

N03AF01

INN (Tên quốc tế):

Carbamazepine

Dạng dược phẩm:

Retardtablette

Thành phần:

Teil 1 - Retardtablette; Carbamazepin (00662) 400 Milligramm

Tuyến hành chính:

zum Einnehmen

Tình trạng ủy quyền:

verlängert

Ngày ủy quyền:

1999-08-23

Tờ rơi thông tin

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CARBAMAZEPIN-NEURAXPHARM 400
mg RETARD
Retardtabletten
Zur Anwendung bei Kindern über 6 Jahren und Erwachsenen
Carbamazepin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME
DIESES
ARZNEIMITTELS
BEGINNEN,
DENN
SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben
Sie
die
Packungsbeilage
auf.
Vielleicht
möchten
Sie
diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Carbamazepin-neuraxpharm 400 mg retard und wofür wird es
angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Carbamazepin-neuraxpharm 400
mg retard beachten?
3. Wie ist Carbamazepin-neuraxpharm 400 mg retard einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Carbamazepin-neuraxpharm 400 mg retard aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CARBAMAZEPIN-NEURAXPHARM 400 MG RETARD UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Carbamazepin-neuraxpharm 400 mg retard ist ein Arzneimittel zur
Behandlung von
epileptischen Anfallserkrankungen und anderen Anfallskrankheiten sowie
bestimmten
Schmerzzuständen sowie zur Vorbeugung bei bestimmten psychischen
Störungen.
_Carbamazepin-neuraxpharm 400 mg retard wird angewendet zur Behandlung
_
_von _
•
Epilepsien:
-
Anfällen, die von einem umschriebenen Gebiet des Gehirns ausgehen
(fokale Anfälle).
Die Anfälle können ohne Bewusstseinsstörungen (einfache partielle
Anfälle) oder
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einhergehend
mit
Bewusstseinsstörungen
(komplexe
partielle
Anfälle,
psychomotorische Anfälle) auftreten
-
beide Gehirnhä

Đặc tính sản phẩm

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Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Carbamazepin-neuraxpharm 200 mg retard
Retardtabletten
Carbamazepin-neuraxpharm 400 mg retard
Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Carbamazepin
_Carbamazepin-neuraxpharm 200 mg retard _
1 Retardtablette enthält 200 mg Carbamazepin.
_Carbamazepin-neuraxpharm 400 mg retard _
1 Retardtablette enthält 400 mg Carbamazepin.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtabletten
_Carbamazepin-neuraxpharm 200 mg retard _
Runde, weiße Retardtabletten mit beidseitiger Kreuzbruchkerbe.
Die Retardtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Carbamazepin-neuraxpharm 400 mg retard _
Runde, weiße Retardtabletten mit beidseitiger Kreuzbruchkerbe.
Die Retardtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von:
-
Epilepsien:
- einfache partielle Anfälle (fokale Anfälle)
- komplexe partielle Anfälle (psychomotorische Anfälle)
- Grand mal, insbesondere fokaler Genese (Schlaf-Grand mal, diffuses
Grand mal)
- gemischte Epilepsieformen
-
Trigeminus-Neuralgie
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-
Genuiner Glossopharyngeus-Neuralgie
-
Schmerzhafter diabetischer Neuropathie
-
Nichtepileptischen Anfällen
bei
Multipler
Sklerose, wie
z.
B.
Trigeminus-Neuralgie,
tonische
Anfälle,
paroxysmale Dysarthrie und
Ataxie,
paroxysmale Parästhesien
und
Schmerzanfälle
-
Anfallsverhütung beim Alkoholentzugssyndrom
-
Zur Prophylaxe manisch-depressiver Phasen, wenn die Therapie mit
Lithium versagt hat
bzw. wenn Patienten unter Lithium schnelle Phasenwechsel erlebten, und
wenn mit Lithium
nicht behandelt werden darf.
Hinweis:
Bei
Umstellung
von
bisherigen
(nicht
retardierten)
Darreichungsformen
auf
Carbamazepin-neuraxpharm retard ist auf ausreichende Serumspiegel von
Carbamazepin zu
achten.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Vor der Entscheidung zur Behandlung mit Carbamazepin sollten Patienten
han-chinesischer
oder thailändischer Abstammung auf di