País: Alemanya
Idioma: alemany
Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Carbamazepin
neuraxpharm Arzneimittel GmbH (1009339)
N03AF01
Carbamazepine
Retardtablette
Teil 1 - Retardtablette; Carbamazepin (00662) 400 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
1999-08-23
Seite 1 von 23 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER CARBAMAZEPIN-NEURAXPHARM 400 mg RETARD Retardtabletten Zur Anwendung bei Kindern über 6 Jahren und Erwachsenen Carbamazepin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Carbamazepin-neuraxpharm 400 mg retard und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Carbamazepin-neuraxpharm 400 mg retard beachten? 3. Wie ist Carbamazepin-neuraxpharm 400 mg retard einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Carbamazepin-neuraxpharm 400 mg retard aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CARBAMAZEPIN-NEURAXPHARM 400 MG RETARD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Carbamazepin-neuraxpharm 400 mg retard ist ein Arzneimittel zur Behandlung von epileptischen Anfallserkrankungen und anderen Anfallskrankheiten sowie bestimmten Schmerzzuständen sowie zur Vorbeugung bei bestimmten psychischen Störungen. _Carbamazepin-neuraxpharm 400 mg retard wird angewendet zur Behandlung _ _von _ • Epilepsien: - Anfällen, die von einem umschriebenen Gebiet des Gehirns ausgehen (fokale Anfälle). Die Anfälle können ohne Bewusstseinsstörungen (einfache partielle Anfälle) oder Seite 2 von 23 einhergehend mit Bewusstseinsstörungen (komplexe partielle Anfälle, psychomotorische Anfälle) auftreten - beide Gehirnhä Llegiu el document complet
Seite 1 von 28 Fachinformation 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Carbamazepin-neuraxpharm 200 mg retard Retardtabletten Carbamazepin-neuraxpharm 400 mg retard Retardtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Carbamazepin _Carbamazepin-neuraxpharm 200 mg retard _ 1 Retardtablette enthält 200 mg Carbamazepin. _Carbamazepin-neuraxpharm 400 mg retard _ 1 Retardtablette enthält 400 mg Carbamazepin. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Retardtabletten _Carbamazepin-neuraxpharm 200 mg retard _ Runde, weiße Retardtabletten mit beidseitiger Kreuzbruchkerbe. Die Retardtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. _Carbamazepin-neuraxpharm 400 mg retard _ Runde, weiße Retardtabletten mit beidseitiger Kreuzbruchkerbe. Die Retardtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von: - Epilepsien: - einfache partielle Anfälle (fokale Anfälle) - komplexe partielle Anfälle (psychomotorische Anfälle) - Grand mal, insbesondere fokaler Genese (Schlaf-Grand mal, diffuses Grand mal) - gemischte Epilepsieformen - Trigeminus-Neuralgie Seite 2 von 28 - Genuiner Glossopharyngeus-Neuralgie - Schmerzhafter diabetischer Neuropathie - Nichtepileptischen Anfällen bei Multipler Sklerose, wie z. B. Trigeminus-Neuralgie, tonische Anfälle, paroxysmale Dysarthrie und Ataxie, paroxysmale Parästhesien und Schmerzanfälle - Anfallsverhütung beim Alkoholentzugssyndrom - Zur Prophylaxe manisch-depressiver Phasen, wenn die Therapie mit Lithium versagt hat bzw. wenn Patienten unter Lithium schnelle Phasenwechsel erlebten, und wenn mit Lithium nicht behandelt werden darf. Hinweis: Bei Umstellung von bisherigen (nicht retardierten) Darreichungsformen auf Carbamazepin-neuraxpharm retard ist auf ausreichende Serumspiegel von Carbamazepin zu achten. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Vor der Entscheidung zur Behandlung mit Carbamazepin sollten Patienten han-chinesischer oder thailändischer Abstammung auf di Llegiu el document complet