Quốc gia: Đan Mạch
Ngôn ngữ: Tiếng Đan Mạch
Nguồn: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
NITENPYRAM
Elanco GmbH
QP53BX02
nitenpyram
57 mg
tabletter
2003-03-08
14. MARTS 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR CAPSTAR VET. TIL STORE HUNDE, TABLETTER 0. D.SP.NR 21350 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Capstar Vet. til store hunde 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Én tablet indeholder 57 mg Nitenpyram For fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer, se punkt 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter. Hvid til lysegul, rund, bikonveks tablet med mærkning ”HIH” på den ene side og ”CG” på den anden side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Hund. 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af loppeangreb (C. felis) hos hund. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Ingen. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER Ingen. 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET Må ikke anvendes til hunde, som vejer mindre end 11 kg. _33598_spc.doc_ _Side 1 af 4_ SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER LÆGEMIDLET Ingen. ANDRE FORSIGTIGHEDSREGLER Ingen. 4.6 BIVIRKNINGER I den første time efter administrationen kan dyret klø sig mere end normalt. Dette skyldes loppernes reaktion på præparatet. I meget sjældne tilfælde kan dette ses som kortvarig hyperaktivitet, halsen, vokalisering og overdreven slikken af pelsen. Kortvarige neurologiske symptomer såsom muskelrystelser, ataxi og kramper er også blevet rapporteret i meget sjældne tilfælde. Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelige (flere end 1 ud af 10 dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr i 100 dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr i 1.000 dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 dyr) - Meget sjældne (færre end 1 dyr ud af 10.000 dyr, herunder isolerede rapporter). 4.7 DRÆGTIGHED, DIEGIVNING ELLER ÆGLÆGNING Nitenpyram kan bruges under drægtighed og laktation. Undersøgelser på laboratoriedyr (rotter og kaniner) har ikke vist tegn på teratogene eller føtotoksiske effekter, og præparatets sikkerhed er påvist hos både drægtige og diegivende katte og hunde. 4.8 INT Đọc toàn bộ tài liệu