Capstar Vet. til store hunde 57 mg tabletter

Šalis: Danija

kalba: danų

Šaltinis: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Veiklioji medžiaga:

NITENPYRAM

Prieinama:

Elanco GmbH

ATC kodas:

QP53BX02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

nitenpyram

Dozė:

57 mg

Vaisto forma:

tabletter

Leidimo data:

2003-03-08

Prekės savybės

14. MARTS 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CAPSTAR VET. TIL STORE HUNDE, TABLETTER
0.
D.SP.NR
21350
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Capstar Vet. til store hunde
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Én tablet indeholder 57 mg Nitenpyram
For fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer, se punkt 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter.
Hvid til lysegul, rund, bikonveks tablet med mærkning ”HIH” på
den ene side og ”CG” på
den anden side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Hund.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af loppeangreb (C. felis) hos hund.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Ingen.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Ingen.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Må ikke anvendes til hunde, som vejer mindre end 11 kg.
_33598_spc.doc_
_Side 1 af 4_
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
Ingen.
ANDRE FORSIGTIGHEDSREGLER
Ingen.
4.6
BIVIRKNINGER
I den første time efter administrationen kan dyret klø sig mere end
normalt. Dette skyldes
loppernes reaktion på præparatet. I meget sjældne tilfælde kan
dette ses som kortvarig
hyperaktivitet, halsen, vokalisering og overdreven slikken af pelsen.
Kortvarige neurologiske symptomer såsom muskelrystelser, ataxi og
kramper er også
blevet rapporteret i meget sjældne tilfælde.
Hyppigheden af bivirkninger er defineret som:
- Meget almindelige (flere end 1 ud af 10 dyr, der viser bivirkninger
i løbet af en
behandling)
- Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr i 100 dyr)
- Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr i 1.000 dyr)
- Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 dyr)
- Meget sjældne (færre end 1 dyr ud af 10.000 dyr, herunder
isolerede rapporter).
4.7
DRÆGTIGHED, DIEGIVNING ELLER ÆGLÆGNING
Nitenpyram kan bruges under drægtighed og laktation. Undersøgelser
på laboratoriedyr
(rotter og kaniner) har ikke vist tegn på teratogene eller
føtotoksiske effekter, og
præparatets sikkerhed er påvist hos både drægtige og diegivende
katte og hunde.
4.8
INT