Quốc gia: Bỉ
Ngôn ngữ: Tiếng Pháp
Nguồn: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Capécitabine 150 mg
Actavis Group PTC ehf
L01BC06
Capecitabine
150 mg
Comprimé pelliculé
Capécitabine 150 mg
Voie orale
Capecitabine
CTI code: 422886-01 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2990067 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2012-06-28
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR CAPECITABINE ACTAVIS 150 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS capécitabine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Capecitabine Actavis et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Capecitabine Actavis ? 3. Comment prendre Capecitabine Actavis ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Capecitabine Actavis ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE CAPECITABINE ACTAVIS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Capecitabine Actavis appartient au groupe des médicaments appelés « cytostatiques » qui bloque la croissance des cellules cancéreuses. Capecitabine Actavis contient capécitabine, qui elle-même n’est pas un cytostatique. Ce n’est qu’après avoir été absorbée dans l’organisme qu’elle est transformée en médicament anticancéreux actif (davantage dans les tissus tumoraux que dans les tissues normaux). Capecitabine Actavis est utilisé pour le traitement du cancer de côlon, du cancer rectal, du cancer de l’estomac ou du cancer du sein. De plus, Capecitabine Actavis est utilisé pour prévenir une nouvelle apparition du cancer du côlon après ablation chirurgicale complète de la tumeur. Capecitabine Actavis peut être utilisé seul ou en association à d’autres m Đọc toàn bộ tài liệu
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Capecitabine Actavis 150 mg comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 150 mg de capécitabine. Excipient à effet notoire : 12,3 mg de lactose monohydraté Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé Comprimés pelliculés (approx. 11,1 mm x 5,6 mm) de couleur rose, en forme de gélules, biconvexes, portant l’inscription « 150 » imprimée en creux sur une face et lisses sur l’autre. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES La capécitabine est indiquée dans le traitement : en traitement adjuvant du cancer du côlon de stade III (Stade C de Dukes) après résection (voir rubrique 5.1). du cancer colorectal métastatique (voir rubrique 5.1). en première ligne, dans le traitement du cancer gastrique avancé, en association à une chimiothérapie à base de sel de platine (voir rubrique 5.1). en association avec le docétaxel (voir rubrique 5.1) dans le traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique, après échec à une chimiothérapie cytotoxique. La chimiothérapie antérieure doit avoir comporté une anthracycline. en monothérapie dans le traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique, après échec aux taxanes et à une chimiothérapie contenant une anthracycline ou lorsqu'une chimiothérapie par anthracycline n’est pas indiquée. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION La capécitabine doit être seulement prescrite par un médecin qualifié, expérimenté dans l’utilisation des anti-cancéreux. Il est recommandé de surveiller attentivement tous les patients pendant le premier cycle de traitement. Le traitement doit être interrompu en cas de progression de la maladie ou d’apparition d’une toxicité inacceptable. Pour le calcul des doses standard et réduites de capécitabine en fonction de la surface corporelle, pour des doses initiales de 1 250 mg/m² et 1 000 mg/m², se repo Đọc toàn bộ tài liệu