Quốc gia: Thụy Điển
Ngôn ngữ: Tiếng Thụy Điển
Nguồn: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
kapecitabin
Apotex Europe B.V.
L01BC06
capecitabine
500 mg
Filmdragerad tablett
kapecitabin 500 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Kapecitabin
Avregistrerad
2012-10-04
_Läkemedelsverket 2015-07-06_ BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN CANTALODA 150 MG FILMDRAGERADE TABLETTER CANTALODA 500 MG FILMDRAGERADE TABLETTER capecitabin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information ( Se avsnitt 4) . I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Cantaloda är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Cantaloda 3. Hur du tar Cantaloda 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Cantaloda ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD CANTALODA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Cantaloda tillhör en grupp läkemedel som kallas för ”cytostatika” vilka hindrar tillväxten av cancerceller. Cantaloda innehåller 150 mg eller 500 mg capecitabin vilken i sig inte är ett cytostatiskt läkemedel. Först efter att kroppen absorberat capecitabin omvandlas det till ett aktivt anti-cancer läkemedel (företrädesvis i tumörvävnad). Cantaloda används för behandling av tjocktarms-, ändtarms-, magsäcks- eller bröstcancer. Cantaloda används också för att förhindra att tjocktarmscancern kommer tillbaka efter det att tumören har opererats bort. Cantaloda kan användas antingen ensamt eller i kombination med andra läkemedel. Capecitabin som finns i Cantaloda kan Đọc toàn bộ tài liệu
_Läkemedelsverket 2015-07-06_ PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Cantaloda 500 mg filmdragerade tabletter. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller 500 mg capecitabin. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett Persikofärgade och bikonvexa filmdragerade tabletter märkta med ”500” på ena sidan och med en storlek på cirka 17,1 mm x 8,1 mm. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Cantaloda är indicerat för adjuvant behandling efter kirurgi av patienter med stadium III (Dukes stadium C) koloncancer (se avsnitt 5.1). Cantaloda är indicerat för behandling av metastaserad kolorektalcancer (se avsnitt 5.1). Cantaloda är indicerat som första linjens behandling av avancerad ventrikelcancer i kombination med en platinabaserad behandlingsregim (se avsnitt 5.1). Cantaloda i kombination med docetaxel (se avsnitt 5.1) är indicerat för behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserad bröstcancer som sviktat på cytostatika. Tidigare terapi bör ha inkluderat ett antracyklinpreparat. Cantaloda är också indicerat som monoterapi för patienter med lokalt avancerad eller metastaserad bröstcancer som sviktat på taxan- och antracyklininnehållande kemoterapi eller då fortsatt antracyklinbehandling inte är lämplig. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Cantaloda bör endast förskrivas av läkare med erfarenhet av behandling med antineoplastiska läkemedel. Det rekommenderas att samtliga patienter övervakas noggrant under den första behandlingscykeln. Behandlingen ska avbrytas vid progressiv sjukdom eller vid oacceptabla biverkningar. Beräkning av normal och reducerad dos av Canta Đọc toàn bộ tài liệu