Cantaloda 500 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svensk

Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Kjøp det nå

Last ned Preparatomtale (SPC)
06-07-2015

Aktiv ingrediens:

kapecitabin

Tilgjengelig fra:

Apotex Europe B.V.

ATC-kode:

L01BC06

INN (International Name):

capecitabine

Dosering :

500 mg

Legemiddelform:

Filmdragerad tablett

Sammensetning:

kapecitabin 500 mg Aktiv substans

Klasse:

Apotek

Resept typen:

Receptbelagt

Terapeutisk område:

Kapecitabin

Autorisasjon status:

Avregistrerad

Autorisasjon dato:

2012-10-04

Informasjon til brukeren

                                _Läkemedelsverket 2015-07-06_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
CANTALODA 150 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
CANTALODA 500 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
capecitabin
LÄS   NOGA   IGENOM   DENNA   BIPACKSEDEL   INNAN   DU   BÖRJAR   TA   DETTA   LÄKEMEDEL.   DEN 
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, 
även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även  
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information (
Se avsnitt 4)
.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Cantaloda är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Cantaloda
3.
Hur du tar Cantaloda
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Cantaloda ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD CANTALODA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Cantaloda tillhör en grupp läkemedel som kallas för ”cytostatika” vilka hindrar tillväxten av 
cancerceller.  Cantaloda  innehåller 150 mg eller 500 mg capecitabin vilken i sig inte är ett 
cytostatiskt läkemedel. Först efter att kroppen absorberat capecitabin omvandlas det till ett 
aktivt anti-cancer läkemedel (företrädesvis i tumörvävnad).
Cantaloda  används för behandling av tjocktarms-, ändtarms-, magsäcks- eller bröstcancer. 
Cantaloda används också för att förhindra att tjocktarmscancern kommer tillbaka efter det att 
tumören har opererats bort.  
Cantaloda kan användas antingen ensamt eller i kombination med andra läkemedel.
Capecitabin som finns i Cantaloda kan 
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Preparatomtale

                                _Läkemedelsverket 2015-07-06_
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Cantaloda 500 mg filmdragerade tabletter.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller 500 mg capecitabin.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
Persikofärgade och bikonvexa filmdragerade tabletter märkta med ”500” på ena sidan och med en storlek 
på cirka 17,1 mm x 8,1 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Cantaloda är indicerat för adjuvant behandling efter kirurgi av patienter med stadium III (Dukes stadium 
C) koloncancer (se avsnitt 5.1).
Cantaloda är indicerat för behandling av metastaserad kolorektalcancer (se avsnitt 5.1).
Cantaloda är indicerat som första linjens behandling av avancerad ventrikelcancer i kombination med en  
platinabaserad behandlingsregim (se avsnitt 5.1).
Cantaloda i kombination med docetaxel (se avsnitt 5.1) är indicerat för behandling av patienter med  
lokalt   avancerad   eller   metastaserad   bröstcancer   som   sviktat   på   cytostatika.   Tidigare   terapi   bör   ha 
inkluderat ett antracyklinpreparat. Cantaloda är också indicerat som monoterapi för patienter med lokalt  
avancerad eller metastaserad bröstcancer som sviktat på taxan- och antracyklininnehållande kemoterapi  
eller då fortsatt antracyklinbehandling inte är lämplig.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Cantaloda bör endast förskrivas av läkare med erfarenhet av behandling med antineoplastiska läkemedel. 
Det   rekommenderas   att   samtliga   patienter   övervakas   noggrant   under   den   första   behandlingscykeln. 
Behandlingen ska avbrytas vid progressiv sjukdom eller vid oacceptabla biverkningar. Beräkning av 
normal och reducerad dos av Canta
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Dokumenter på andre språk

Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren engelsk 03-07-2015
Preparatomtale Preparatomtale engelsk 03-07-2015
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport engelsk 11-02-2013