CANIGEN MHA2L Liofilizado y suspension para suspension inyectable

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Thành phần hoạt chất:

VIRUS DEL MOQUILLO CANINO, VIVO ATENUADO, CEPA LEDERLE VR128

Sẵn có từ:

VIRBAC ESPANA S.A.

Mã ATC:

QI07AI01

INN (Tên quốc tế):

VIRUS OF CANINE DISTEMPER, LIVE ATTENUATED, STRAIN LEDERLE VR128

Dạng dược phẩm:

Liofilizado y suspension para suspension inyectable

Thành phần:

VIRUS DEL MOQUILLO CANINO, VIVO ATENUADO, CEPA LEDERLE VR128 10^3-10^5Dosis infectiva 50% en cultivo celular

Tuyến hành chính:

VÍA SUBCUTÁNEA

Các đơn vị trong gói:

Caja con 1 vial de 3 ml de liofilizado y 1 vial con 1 ml de suspensión (1 dosis), Caja con 10 viales de 3 ml de liofilizado y 10, Caja con 1 Vial de 1 ml de liofilizado y 1 Vial de 1 ml de disolvente, Caja con 10 Viales de 1 ml de liofilizado y 10 Viales de 1 ml de disolvente, Caja con 50 Viales de 1 ml de liofilizado y 50 Viales de 1 ml de disolvente

Loại thuốc theo toa:

con receta

Nhóm trị liệu:

Perros

Khu trị liệu:

Virus del moquillo canino vivo + adenovirus canino vivo + leptospira inactivada

Tóm tắt sản phẩm:

Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras reconstitucion: 2 HORAS; Indicaciones especie Perros: Inmunización frente a adenovirus canino; Indicaciones especie Perros: Inmunización frente al virus de la hepatitis infecciosa canina; Indicaciones especie Perros: Insuficiencia renal; Indicaciones especie Perros: Inmunización frente al virus del moquillo; Indicaciones especie Perros: Inmunización frente a Leptospira interrogans; Contraindicaciones especie 14: No descrito en Ficha Técnica; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dolor en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción anafilactoide; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipertermia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Debilidad general

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado, 584217 Autorizado, 584218 Autorizado, 584219 Autorizado

Ngày ủy quyền:

2015-03-06

Tờ rơi thông tin

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
CANIGEN MHA2L liofilizado y suspensión para suspensión inyectable
para perros
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Virbac España SA – Angel Guimera 179-181 – 08950 Esplugues de
Llobregat
(Barcelona) - ESPAÑA
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Virbac, 1 ère avenue – 2065 – L.I.D, 06516 Carros Cedex FRANCIA
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CANIGEN MHA2L liofilizado y suspensión para suspensión inyectable
para perros
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada dosis (1 ml) contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS
Liofilizado:
Virus del moquillo, vivo atenuado (cepa de Lederle, VR128)
10
3
- 10
5
DICC
50
*
Adenovirus canino vivo atenuado tipo 2 (cepa Manhattan)
10
4
- 10
6
DICC
50
*
* DICC50: Dosis infectiva 50 en cultivo celular
Suspensión:
_Leptospira interrogans_ inactivada:
- serogrupo Canicola serovariedad Canicola, cepa 601903
4350 - 7330 U**
- serogrupo Icterohaemorrhagiae serovariedad Icterohaemorrhagiae, cepa
601895
4250
-
6910 U**
**Unidades ELISA de masa antigénica
4.
INDICACIONES DE USO
Para la inmunización activa de los perros:
-
previene la mortalidad y los signos clínicos del moquillo canino y de
la hepatitis infeccio-
sa canina producida por adenovirus canino tipo 1.
-
previene la mortalidad y reduce la infección, signos clínicos
colonización renal, lesiones
renales y difusión por la orina de L. canicola y L.
icterohaemorrhagiae;
El inicio de la inmunidad es de 3 semanas para el virus del moquillo,
4 semanas para el virus
de la hepatitis infecciosa, 5 semanas para L. canicola y 2 semanas
para L. Icterohaemorr-
hagiae.

Đặc tính sản phẩm

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
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28022 MADRID
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F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CANIGEN MHA2L liofilizado y suspensión para suspensión inyectable
para perros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis (1 ml) contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Liofilizado:
Virus del moquillo vivo atenuado (cepa Lederle VR 128)
10
3
-10
5
DICC
50
*
Adenovirus canino vivo atenuado tipo 2 (Cepa Manhattan)
10
4
-10
6
DICC
50
*
*DICC50: dosis infectiva 50% en cultivo celular
Suspensión:
_Leptospira interrogans_ inactivada:
- serogrupo Canicola serovariedad Canicola, cepa 601903
4350 - 7330 U**
- serogrupo Icterohaemorrhagiae serovariedad Icterohaemorrhagiae, cepa
601895
4250
-
6910 U**
**Unidades ELISA de masa antigénica
_Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1 _
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Liofilizado y suspensión para suspensión inyectable.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de los perros:
-
previene la mortalidad y los signos clínicos del moquillo canino y de
la hepatitis infeccio-
sa canina producida por adenovirus canino tipo 1.
-
previene la mortalidad y reduce la infección, signos clínicos,
colonización renal, lesiones
renales y difusión por la orina de _L. canicola_ y _L.
icterohaemorrhagiae_
El inicio de la inmunidad es de 3 semanas para el virus del moquillo,
4 semanas para el virus
de la hepatitis infecciosa, 5 semanas para _ L. canicola_ y 2 semanas
para _ L. Icterohaemorr-_
_hagiae_.
La duración de la inmunidad es de 1 año para todas las valencias.
4.3
CONTRAINDICACIONES
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Ninguna
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Vacunar únicamente a aquellos an