Kraj: Hiszpania
Język: hiszpański
Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VIRUS DEL MOQUILLO CANINO, VIVO ATENUADO, CEPA LEDERLE VR128
VIRBAC ESPANA S.A.
QI07AI01
VIRUS OF CANINE DISTEMPER, LIVE ATTENUATED, STRAIN LEDERLE VR128
Liofilizado y suspension para suspension inyectable
VIRUS DEL MOQUILLO CANINO, VIVO ATENUADO, CEPA LEDERLE VR128 10^3-10^5
VÍA SUBCUTÁNEA
Caja con 1 vial de 3 ml de liofilizado y 1 vial con 1 ml de suspensión (1 dosis), Caja con 10 viales de 3 ml de liofilizado y 10, Caja con 1 Vial de 1 ml de liofilizado y 1 Vial de 1 ml de disolvente, Caja con 10 Viales de 1 ml de liofilizado y 10 Viales de 1 ml de disolvente, Caja con 50 Viales de 1 ml de liofilizado y 50 Viales de 1 ml de disolvente
con receta
Perros
Virus del moquillo canino vivo + adenovirus canino vivo + leptospira inactivada
Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras reconstitucion: 2 HORAS; Indicaciones especie Perros: Inmunización frente a adenovirus canino (CAV-2); Indicaciones especie Perros: Inmunización frente al virus de la hepatitis infecciosa canina (CAV-1); Indicaciones especie Perros: Insuficiencia renal; Indicaciones especie Perros: Inmunización frente al virus del moquillo (CDV); Indicaciones especie Perros: Inmunización frente a Leptospira interrogans; Contraindicaciones especie 14: No descrito en Ficha Técnica; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dolor en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción anafilactoide; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipertermia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Debilidad general
Autorizado, 584217 Autorizado, 584218 Autorizado, 584219 Autorizado
2015-03-06
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: CANIGEN MHA2L liofilizado y suspensión para suspensión inyectable para perros 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Virbac España SA – Angel Guimera 179-181 – 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) - ESPAÑA Fabricante responsable de la liberación del lote: Virbac, 1 ère avenue – 2065 – L.I.D, 06516 Carros Cedex FRANCIA 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO CANIGEN MHA2L liofilizado y suspensión para suspensión inyectable para perros 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y OTRAS SUSTANCIAS Cada dosis (1 ml) contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS Liofilizado: Virus del moquillo, vivo atenuado (cepa de Lederle, VR128) 10 3 - 10 5 DICC 50 * Adenovirus canino vivo atenuado tipo 2 (cepa Manhattan) 10 4 - 10 6 DICC 50 * * DICC50: Dosis infectiva 50 en cultivo celular Suspensión: _Leptospira interrogans_ inactivada: - serogrupo Canicola serovariedad Canicola, cepa 601903 4350 - 7330 U** - serogrupo Icterohaemorrhagiae serovariedad Icterohaemorrhagiae, cepa 601895 4250 - 6910 U** **Unidades ELISA de masa antigénica 4. INDICACIONES DE USO Para la inmunización activa de los perros: - previene la mortalidad y los signos clínicos del moquillo canino y de la hepatitis infeccio- sa canina producida por adenovirus canino tipo 1. - previene la mortalidad y reduce la infección, signos clínicos colonización renal, lesiones renales y difusión por la orina de L. canicola y L. icterohaemorrhagiae; El inicio de la inmunidad es de 3 semanas para el virus del moquillo, 4 semanas para el virus de la hepatitis infecciosa, 5 semanas para L. canicola y 2 semanas para L. Icterohaemorr- hagiae. Przeczytaj cały dokument
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO CANIGEN MHA2L liofilizado y suspensión para suspensión inyectable para perros 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis (1 ml) contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: Liofilizado: Virus del moquillo vivo atenuado (cepa Lederle VR 128) 10 3 -10 5 DICC 50 * Adenovirus canino vivo atenuado tipo 2 (Cepa Manhattan) 10 4 -10 6 DICC 50 * *DICC50: dosis infectiva 50% en cultivo celular Suspensión: _Leptospira interrogans_ inactivada: - serogrupo Canicola serovariedad Canicola, cepa 601903 4350 - 7330 U** - serogrupo Icterohaemorrhagiae serovariedad Icterohaemorrhagiae, cepa 601895 4250 - 6910 U** **Unidades ELISA de masa antigénica _Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1 _ 3. FORMA FARMACÉUTICA Liofilizado y suspensión para suspensión inyectable. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Perros 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para la inmunización activa de los perros: - previene la mortalidad y los signos clínicos del moquillo canino y de la hepatitis infeccio- sa canina producida por adenovirus canino tipo 1. - previene la mortalidad y reduce la infección, signos clínicos, colonización renal, lesiones renales y difusión por la orina de _L. canicola_ y _L. icterohaemorrhagiae_ El inicio de la inmunidad es de 3 semanas para el virus del moquillo, 4 semanas para el virus de la hepatitis infecciosa, 5 semanas para _ L. canicola_ y 2 semanas para _ L. Icterohaemorr-_ _hagiae_. La duración de la inmunidad es de 1 año para todas las valencias. 4.3 CONTRAINDICACIONES _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Ninguna 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Vacunar únicamente a aquellos an Przeczytaj cały dokument