Quốc gia: Bỉ
Ngôn ngữ: Tiếng Pháp
Nguồn: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Leptospira Interrogans Icterohaemorrhagiae 4250 Elisa U - 6910 Elisa U; Leptospira Interrogans Canicola 4350 Elisa U - 7330 Elisa U
Virbac S.A.
QI07AB01
Leptospira Interrogans Canicola; Leptospira Interrogans Icterohaemorrhagiae
Suspension injectable
Leptospira Interrogans Canicola; Leptospira Interrogans Icterohaemorrhagiae
Voie sous-cutanée
chien
Leptospira
CTI code: 509155-05 - Taille de l'emballage: 100 x 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 509155-04 - Taille de l'emballage: 50 x 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 509155-03 - Taille de l'emballage: 25 x 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 509155-02 - Taille de l'emballage: 10 x 1 ml - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 509155-01 - Taille de l'emballage: 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2017-05-08
Notice – version FR Canigen L NOTICE CANIGEN L Suspension injectable pour chiens 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots: VIRBAC, 1 ère avenue 2065 m LID, 06516 Carros, FRANCE 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE CANIGEN L Suspension injectable pour chiens 3. LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS Chaque dose de 1 ml contient : SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) : _Leptospira interrogans_ inactivé : - sérogroupe Canicola sérovar Canicola, souche 601903 4350 - 7330 U* - sérogroupe Icterohaemorrhagiae sérovar Icterohaemorrhagiae, souche 601895 4250 - 6910 U* *Unités ELISA de masse antigénique Suspension : liquide translucide. 4. INDICATION(S) Chez les chiens à partir de 8 semaines d'âge, immunisation active en vue de : - prévenir la mortalité et réduire l'infection, les signes cliniques, la colonisation rénale, les lésions rénales et l'excrétion urinaire associés à _Leptospira _ Canicola - réduire l'infection, les signes cliniques, la colonisation rénale et l'excrétion urinaire associés à _Leptospira _ Icterohaemorrhagiae. Mise en place de l'immunité : La mise en place de l'immunité a été démontrée à partir de 5 semaines pour _Leptospira _ Canicola et 2 semaines pour _Leptospira _ Icterohaemorrhagiae. Durée de l'immunité : La durée de l'immunité est d'une année après la primo-vaccination pour toutes les valences. Dans les études portant sur la durée de l'immunité d’1 an, il n'a pas été mis en évidence de différence significative entre le groupe vacciné et le groupe témoin en ce qui concerne la réduction de la colonisation rénale pour _Leptospira_ Canicola et _Leptospira_ Icterohaemorrhagiae, et les lésions rénales et l'excrétion urinaire pour _Leptospira_ Canicola. Notice – version FR Canigen L 5. CONTRE-INDIC Đọc toàn bộ tài liệu
RCP – Version FR Canigen L RESUME DES CARACTERIQUES PRODUITS 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE CANIGEN L suspension injectable pour chiens 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque dose de 1 ml contient : SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) : _Leptospira interrogans_ inactivé : - sérogroupe Canicola sérovar Canicola, souche 601903 4350 - 7330 U* - sérogroupe Icterohaemorrhagiae sérovar Icterohaemorrhagiae, souche 601895 4250 - 6910 U* *Unités ELISA de masse antigénique EXCIPIENTS Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Suspension injectable. Suspension : liquide translucide. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1. ESPÈCES CIBLES Chien. 4.2. INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Chez les chiens à partir de 8 semaines d'âge, immunisation active en vue de : - prévenir la mortalité et réduire l'infection, les signes cliniques, la colonisation rénale, les lésions rénales et l'excrétion urinaire associés à _Leptospira _ Canicola - réduire l'infection, les signes cliniques, la colonisation rénale et l'excrétion urinaire associés à _Leptospira _ Icterohaemorrhagiae. Mise en place de l'immunité : La mise en place de l'immunité a été démontrée à partir de 5 semaines pour _Leptospira _ Canicola et 2 semaines pour _Leptospira _ Icterohaemorrhagiae. Durée de l'immunité : La durée de l'immunité est d'une année après la primo-vaccination pour toutes les valences. Dans les études portant sur la durée de l'immunité d’1 an, il n'a pas été mis en évidence de différence significative entre le groupe vacciné et le groupe témoin en ce qui concerne la réduction de la colonisation rénale pour _Leptospira _ Canicola et _Leptospira _ Icterohaemorrhagiae, et les lésions rénales et l'excrétion urinaire pour _Leptospira _ Canicola. 4.3. CONTRE-INDICATIONS RCP – Version FR Canigen L Aucune. 4.4. MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Ne vacciner que les animaux en bonne santé. 4.5. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES Đọc toàn bộ tài liệu