Canigen L susp. inj. s.c. flac.

Država: Belgija

Jezik: francoščina

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

Leptospira Interrogans Icterohaemorrhagiae 4250 Elisa U - 6910 Elisa U; Leptospira Interrogans Canicola 4350 Elisa U - 7330 Elisa U

Dostopno od:

Virbac S.A.

Koda artikla:

QI07AB01

INN (mednarodno ime):

Leptospira Interrogans Canicola; Leptospira Interrogans Icterohaemorrhagiae

Farmacevtska oblika:

Suspension injectable

Sestava:

Leptospira Interrogans Canicola; Leptospira Interrogans Icterohaemorrhagiae

Pot uporabe:

Voie sous-cutanée

Terapevtska skupina:

chien

Terapevtsko območje:

Leptospira

Povzetek izdelek:

CTI code: 509155-05 - Taille de l'emballage: 100 x 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 509155-04 - Taille de l'emballage: 50 x 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 509155-03 - Taille de l'emballage: 25 x 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 509155-02 - Taille de l'emballage: 10 x 1 ml - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 509155-01 - Taille de l'emballage: 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Status dovoljenje:

Commercialisé: Oui

Datum dovoljenje:

2017-05-08

Navodilo za uporabo

Notice – version FR
Canigen L
NOTICE
CANIGEN L
Suspension injectable pour chiens
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
responsable de la libération des lots:
VIRBAC, 1
ère
avenue 2065 m LID, 06516 Carros, FRANCE
2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
CANIGEN L Suspension injectable pour chiens
3. LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
Chaque dose de 1 ml contient :
SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
_Leptospira interrogans_
inactivé :
- sérogroupe Canicola sérovar Canicola, souche 601903
4350 - 7330 U*
- sérogroupe Icterohaemorrhagiae sérovar Icterohaemorrhagiae, souche
601895
4250 - 6910 U*
*Unités ELISA de masse antigénique
Suspension : liquide translucide.
4. INDICATION(S)
Chez les chiens à partir de 8 semaines d'âge, immunisation active en
vue de :
- prévenir la mortalité et réduire l'infection, les signes
cliniques, la colonisation rénale, les lésions
rénales et l'excrétion urinaire associés à
_Leptospira _
Canicola
- réduire l'infection, les signes cliniques, la colonisation rénale
et l'excrétion urinaire associés à
_Leptospira _
Icterohaemorrhagiae.
Mise en place de l'immunité :
La mise en place de l'immunité a été démontrée à partir de 5
semaines pour
_Leptospira _
Canicola et 2
semaines pour
_Leptospira _
Icterohaemorrhagiae.
Durée de l'immunité :
La durée de l'immunité est d'une année après la primo-vaccination
pour toutes les valences.
Dans les études portant sur la durée de l'immunité d’1 an, il n'a
pas été mis en évidence de différence
significative entre le groupe vacciné et le groupe témoin en ce qui
concerne la réduction de la
colonisation rénale pour
_Leptospira_
Canicola et
_Leptospira_
Icterohaemorrhagiae, et les lésions rénales
et l'excrétion urinaire pour
_Leptospira_
Canicola.
Notice – version FR
Canigen L
5. CONTRE-INDIC

Lastnosti izdelka

RCP – Version FR
Canigen L
RESUME DES CARACTERIQUES PRODUITS
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE
CANIGEN L suspension injectable pour chiens
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque dose de 1 ml contient :
SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)
:
_Leptospira interrogans_
inactivé :
- sérogroupe Canicola sérovar Canicola, souche 601903
4350 - 7330 U*
- sérogroupe Icterohaemorrhagiae sérovar Icterohaemorrhagiae, souche
601895
4250 - 6910 U*
*Unités ELISA de masse antigénique
EXCIPIENTS
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension injectable.
Suspension : liquide translucide.
4. INFORMATIONS CLINIQUES
4.1. ESPÈCES CIBLES
Chien.
4.2. INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Chez les chiens à partir de 8 semaines d'âge, immunisation active en
vue de :
- prévenir la mortalité et réduire l'infection, les signes
cliniques, la colonisation rénale, les lésions
rénales et l'excrétion urinaire associés à
_Leptospira _
Canicola
- réduire l'infection, les signes cliniques, la colonisation rénale
et l'excrétion urinaire associés à
_Leptospira _
Icterohaemorrhagiae.
Mise en place de l'immunité :
La mise en place de l'immunité a été démontrée à partir de 5
semaines pour
_Leptospira _
Canicola et 2
semaines pour
_Leptospira _
Icterohaemorrhagiae.
Durée de l'immunité :
La durée de l'immunité est d'une année après la primo-vaccination
pour toutes les valences.
Dans les études portant sur la durée de l'immunité d’1 an, il n'a
pas été mis en évidence de différence
significative entre le groupe vacciné et le groupe témoin en ce qui
concerne la réduction de la
colonisation rénale pour
_Leptospira _
Canicola et
_Leptospira _
Icterohaemorrhagiae, et les lésions rénales
et l'excrétion urinaire pour
_Leptospira _
Canicola.
4.3. CONTRE-INDICATIONS
RCP – Version FR
Canigen L
Aucune.
4.4. MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Ne vacciner que les animaux en bonne santé.
4.5. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES