Quốc gia: Cộng hòa Séc
Ngôn ngữ: Tiếng Séc
Nguồn: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
15205 KANDESARTAN-CILEXETIL; 12990 AMLODIPIN-BESILÁT
Adamed Pharma S.A., Czosnów POLSKO
C09DB07
15205 KANDESARTAN-CILEXETIL; 12990 AMLODIPIN-BESILÁT
16MG/10MG
Tvrdá tobolka
Perorální podání
Rx na lékařský předpis (Rx)
KANDESARTAN A AMLODIPIN
Kód SÚKL: 0237425 Velikost balení: 28 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237430 Velikost balení: 98 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237431 Velikost balení: 100 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237424 Velikost balení: 14 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237427 Velikost balení: 56 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237428 Velikost balení: 60 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237429 Velikost balení: 90 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237426 Velikost balení: 30 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0115927 Velikost balení: 30 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0115929 Velikost balení: 60 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0115932 Velikost balení: 100 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0115928 Velikost balení: 56 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0115931 Velikost balení: 98 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0115925 Velikost balení: 14 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0115926 Velikost balení: 28 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0115930 Velikost balení: 90 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2016-11-16
1 Sp. zn. sukls143060/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA CANDEZEK 8 MG/5 MG TVRDÉ TOBOLKY CANDEZEK 16 MG/5 MG TVRDÉ TOBOLKY CANDEZEK 16 MG/10 MG TVRDÉ TOBOLKY CANDESARTANUM CILEXETILUM / AMLODIPINUM _ _ PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Candezek a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Candezek užívat 3. Jak se přípravek Candezek užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Candezek uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK CANDEZEK A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Candezek obsahuje dvě látky, které se nazývají amlodipin a kandesartan. Obě tyto látky pomáhají upravit vysoký krevní tlak. Amlodipin patří do skupiny látek nazývaných „blokátory kalciových kanálů“. Amlodipin zabraňuje průniku vápníku do cévní stěny, což znamená, že nedochází ke zvyšování tuhosti cévní stěny. Kandesartan patří do skupiny látek nazývaných „antagonisté receptorů pro angiotenzin II“. Angiotenzin II se vytváří v těle a způsobuje zvyšování tuhosti cévní stěny, čímž se zvyšuje krevní tlak. Kandesartan působí prostřednictvím blokování účinku angiotenzinu II. Obě tyto látky pom Đọc toàn bộ tài liệu
1 Sp. zn. sukls143060/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Candezek 8 mg/5 mg tvrdé tobolky Candezek 16 mg/5 mg tvrdé tobolky Candezek 16 mg/10 mg tvrdé tobolky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tobolka obsahuje candesartanum cilexetilum 8 mg a amlodipinum 5 mg, což odpovídá amlodipini besilas 6,935 mg. Jedna tobolka obsahuje candesartanum cilexetilum 16 mg a amlodipinum 5 mg, což odpovídá amlodipini besilas 6,935 mg. Jedna tobolka obsahuje candesartanum cilexetilum 16 mg a amlodipinum 10 mg, což odpovídá amlodipini besilas 13,87 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tobolka obsahuje 101,95 mg monohydrátu laktózy. Jedna tobolka obsahuje 203,90 mg monohydrátu laktózy. Jedna tobolka obsahuje 203,90 mg monohydrátu laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tvrdá tobolka Candezek 8 mg/5 mg tvrdé tobolky: tvrdé želatinové tobolky, velikost č. 3, bílé neprůhledné tělo, tmavě žluté víčko, naplněno bílým či téměř bílým granulátem Candezek 16 mg/5 mg tvrdé tobolky: tvrdé želatinové tobolky, velikost č. 1, bílé neprůhledné tělo s černým potiskem CAN 16, světle žluté víčko s černým potiskem AML 5, naplněno bílým či téměř bílým granulátem Candezek 16 mg/10 mg tvrdé tobolky: tvrdé želatinové tobolky, velikost č. 1, bílé neprůhledné tělo, bílé neprůhledné víčko, naplněno bílým či téměř bílým granulátem 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIK ACE Přípravek Candezek je indikován jako substituční léčba u dospělých pacientů s esenciální hypertenzí, jejichž krevní tlak již je dostatečně kontrolován současně podávanými stejnými dávkami kandesartanu a amlodipinu. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ 2 Dávkování Náhradní léčba, dospělí 1 tobolka denně. Pacienti mají užívat sílu odpovídající jejich předchozí léčbě kandesartanem a amlodipinem jako samostatnými přípravky. _Zvláštní populace pacientů_ _ _ _ _ _ Đọc toàn bộ tài liệu