CANDEZEK 16MG/10MG Tvrdá tobolka

Ülke: Çek Cumhuriyeti

Dil: Çekçe

Kaynak: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktif bileşen:

15205 KANDESARTAN-CILEXETIL; 12990 AMLODIPIN-BESILÁT

Mevcut itibaren:

Adamed Pharma S.A., Czosnów POLSKO

ATC kodu:

C09DB07

INN (International Adı):

15205 KANDESARTAN-CILEXETIL; 12990 AMLODIPIN-BESILÁT

Doz:

16MG/10MG

Farmasötik formu:

Tvrdá tobolka

Uygulama yolu:

Perorální podání

Reçete türü:

Rx na lékařský předpis (Rx)

Terapötik alanı:

KANDESARTAN A AMLODIPIN

Ürün özeti:

Kód SÚKL: 0237425 Velikost balení: 28 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237430 Velikost balení: 98 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237431 Velikost balení: 100 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237424 Velikost balení: 14 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237427 Velikost balení: 56 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237428 Velikost balení: 60 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237429 Velikost balení: 90 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237426 Velikost balení: 30 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0115927 Velikost balení: 30 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0115929 Velikost balení: 60 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0115932 Velikost balení: 100 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0115928 Velikost balení: 56 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0115931 Velikost balení: 98 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0115925 Velikost balení: 14 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0115926 Velikost balení: 28 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0115930 Velikost balení: 90 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N

Yetkilendirme durumu:

R - registrovaný léčivý přípravek

Yetkilendirme tarihi:

2016-11-16

Bilgilendirme broşürü

1
Sp. zn. sukls143060/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
CANDEZEK 8 MG/5 MG TVRDÉ TOBOLKY
CANDEZEK 16 MG/5 MG TVRDÉ TOBOLKY
CANDEZEK 16 MG/10 MG TVRDÉ TOBOLKY
CANDESARTANUM CILEXETILUM / AMLODIPINUM
_ _
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to
i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Candezek a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Candezek
užívat
3.
Jak se přípravek Candezek užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Candezek uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK CANDEZEK A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Candezek obsahuje dvě látky, které se nazývají
amlodipin a kandesartan. Obě tyto látky pomáhají
upravit vysoký krevní tlak.
Amlodipin patří do skupiny látek nazývaných „blokátory
kalciových kanálů“. Amlodipin zabraňuje průniku
vápníku do cévní stěny, což znamená, že nedochází ke
zvyšování tuhosti cévní stěny.
Kandesartan patří do skupiny látek nazývaných „antagonisté
receptorů pro angiotenzin II“. Angiotenzin II se
vytváří v těle a způsobuje zvyšování tuhosti cévní stěny,
čímž se zvyšuje krevní tlak. Kandesartan působí
prostřednictvím blokování účinku angiotenzinu II.
Obě tyto látky pom�

Ürün özellikleri

1
Sp. zn. sukls143060/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Candezek 8 mg/5 mg tvrdé tobolky
Candezek 16 mg/5 mg tvrdé tobolky
Candezek 16 mg/10 mg tvrdé tobolky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna
tobolka
obsahuje
candesartanum
cilexetilum
8 mg
a
amlodipinum
5 mg,
což
odpovídá
amlodipini besilas 6,935 mg.
Jedna
tobolka
obsahuje
candesartanum
cilexetilum
16 mg
a
amlodipinum
5 mg,
což
odpovídá
amlodipini besilas 6,935 mg.
Jedna
tobolka obsahuje candesartanum cilexetilum 16 mg a amlodipinum 10 mg,
což odpovídá
amlodipini besilas 13,87 mg.
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna tobolka obsahuje 101,95 mg monohydrátu laktózy.
Jedna tobolka obsahuje 203,90 mg monohydrátu laktózy.
Jedna tobolka obsahuje 203,90 mg monohydrátu laktózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ
FORMA
Tvrdá tobolka
Candezek 8 mg/5 mg tvrdé tobolky: tvrdé želatinové tobolky,
velikost č. 3, bílé neprůhledné tělo,
tmavě žluté víčko, naplněno bílým či téměř bílým
granulátem
Candezek 16 mg/5 mg tvrdé tobolky: tvrdé želatinové tobolky,
velikost č. 1, bílé neprůhledné tělo
s černým potiskem CAN 16, světle žluté víčko s černým
potiskem AML 5, naplněno bílým či téměř
bílým granulátem
Candezek 16 mg/10 mg tvrdé tobolky: tvrdé želatinové tobolky,
velikost č. 1, bílé neprůhledné tělo,
bílé neprůhledné víčko, naplněno bílým či téměř bílým
granulátem
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIK
ACE
Přípravek Candezek je indikován jako substituční léčba u
dospělých pacientů s esenciální hypertenzí,
jejichž krevní tlak již je dostatečně kontrolován současně
podávanými stejnými dávkami kandesartanu
a amlodipinu.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
2
Dávkování
Náhradní léčba, dospělí
1 tobolka denně. Pacienti mají užívat sílu odpovídající jejich
předchozí léčbě kandesartanem a
amlodipinem jako samostatnými přípravky.
_Zvláštní populace pacientů_
_ _
_ _
_