Quốc gia: Pháp
Ngôn ngữ: Tiếng Pháp
Nguồn: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
candésartan cilexétil 16 mg
MYLAN SAS
C09CA06
candésartan cilexétil 16 mg
16 mg
Comprimé
pour un comprimé > candésartan cilexétil 16 mg
liste I
Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II
CANDESARTAN MYLAN contient la substance active candésartan cilexétil qui appartient à un groupe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II qui diminue la pression artérielle. Il agit en relâchant et en dilatant vos vaisseaux sanguins, ce qui aide à abaisser votre pression artérielle. Il aide également votre cœur à pomper plus facilement le sang vers toutes les parties de votre corps.CANDESARTAN MYLAN est utilisé pour : traiter la pression artérielle élevée (hypertension) chez les patients adultes et les enfants et adolescents âgés de 6 à 18 ans. traiter les patients adultes atteints d’insuffisance cardiaque avec une réduction de la fonction musculaire cardiaque lorsque les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l’angiotensine (IEC) ne peuvent pas être utilisés ou, en association avec des IEC, quand des symptômes persistent malgré le traitement et que des antagonistes de l’aldostérone (ARM) ne peuvent pas être utilisés (les IEC et les ARM sont des médicaments utilisés dans le tra
416 438-8 ou 34009 416 438 8 0 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;416 447-7 ou 34009 416 447 7 1 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;416 448-3 ou 34009 416 448 3 2 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;416 450-8 ou 34009 416 450 8 2 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;416 451-4 ou 34009 416 451 4 3 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) avec du coton hydrophile et un dessicant - Déclaration de commercialisation non communiquée:;416 452-0 ou 34009 416 452 0 4 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 90 comprimé(s) avec du coton hydrophile et un dessicant - Déclaration d'arrêt de commercialisation:10/07/2014;223 323-4 ou 34009 223 323 4 5 - 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Déclaration de commercialisation non communiquée:;416 440-2 ou 34009 416 440 2 3 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;274 444-3 ou 34009 274 444 3 2 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 98 comprimé(s) avec du coton hydrophile et un dessicant - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 9 7 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 49 comprimé(s) avec du coton hydrophile et un dessicant - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 2 5 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) avec un dessicant - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 3 2 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 49 comprimé(s) avec un dessicant - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 4 9 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 56 comprimé(s) avec un dessicant - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 5 6 - 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plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée le 17/04/2020
2011-07-04
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 14/06/2019 Dénomination du médicament CANDESARTAN MYLAN 16 mg, comprimé sécable Candésartan cilexétil Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que CANDESARTAN MYLAN 16 mg, comprimé sécable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CANDESARTAN MYLAN 16 mg, comprimé sécable ? 3. Comment prendre CANDESARTAN MYLAN 16 mg, comprimé sécable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver CANDESARTAN MYLAN 16 mg, comprimé sécable ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE CANDESARTAN MYLAN 16 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? CANDESARTAN MYLAN contient la substance active candésartan cilexétil qui appartient à un groupe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II qui diminue la pression artérielle. Il agit en relâchant et en dilatant vos vaisseaux sanguins, ce qui aide à abaisser votre pression artérielle. Il aide également votre cœur à pomper plus facilement le sang vers toutes les parties de votre corps. CANDESARTAN MYLAN est utilisé pour : · traiter la pression artérielle élevée (hypertension) chez les patients adultes et les enfants et adolescents âgés de Đọc toàn bộ tài liệu
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 14/06/2019 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT CANDESARTAN MYLAN 16 mg, comprimé sécable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 16 mg de candésartan cilexétil. Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 74,0 mg de lactose monohydraté. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé sécable. Comprimé blanc à blanc cassé, rond, biconvexe gravé avec un « M » au-dessus de « C6 » sur une face et sans inscription avec une barre de sécabilité sur l’autre face. Le comprimé peut être divisé en deux doses égales. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques CANDESARTAN MYLAN est indiqué dans : · Le traitement de l'hypertension artérielle essentielle chez l'adulte. · Le traitement chez l'adulte de l'insuffisance cardiaque avec dysfonction systolique ventriculaire gauche (fraction d'éjection ventriculaire gauche ≤ 40 %) : o en cas d’intolérance aux inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC) o en cas d'intolérance aux antagonistes de l’aldostérone, comme traitement additionnel à un traitement par IEC chez des patients symptomatiques, malgré l’utilisation d’une thérapie optimale, (voir rubriques 4.2, 4.4, 4.5 et 5.1). · Le traitement de l'hypertension artérielle chez les enfants et adolescents âgés de 6 à 18 ans. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Posologie dans l'hypertension artérielle La dose initiale et d'entretien habituelle recommandée de candésartan est de 8 mg par jour en une prise journalière. L'effet antihypertenseur est en grande partie atteint dans les 4 semaines. Chez certains patients pour lesquels la pression artérielle n'est pas correctement contrôlée, la dose peut être augmentée jusqu'à 16 mg une fois par jour et jusqu'à un maximum de 32 mg une fois par jour. Le traitement doit être ajusté en fonction de la réponse tensionnelle. Candésartan peut également être administré en as Đọc toàn bộ tài liệu