CANDESARTAN MYLAN 16 mg, comprimé sécable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

candésartan cilexétil 16 mg

Disponible depuis:

MYLAN SAS

Code ATC:

C09CA06

DCI (Dénomination commune internationale):

candésartan cilexétil 16 mg

Dosage:

16 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > candésartan cilexétil 16 mg

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II

indications thérapeutiques:

CANDESARTAN MYLAN contient la substance active candésartan cilexétil qui appartient à un groupe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II qui diminue la pression artérielle. Il agit en relâchant et en dilatant vos vaisseaux sanguins, ce qui aide à abaisser votre pression artérielle. Il aide également votre cœur à pomper plus facilement le sang vers toutes les parties de votre corps.CANDESARTAN MYLAN est utilisé pour : traiter la pression artérielle élevée (hypertension) chez les patients adultes et les enfants et adolescents âgés de 6 à 18 ans. traiter les patients adultes atteints d’insuffisance cardiaque avec une réduction de la fonction musculaire cardiaque lorsque les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l’angiotensine (IEC) ne peuvent pas être utilisés ou, en association avec des IEC, quand des symptômes persistent malgré le traitement et que des antagonistes de l’aldostérone (ARM) ne peuvent pas être utilisés (les IEC et les ARM sont des médicaments utilisés dans le tra

Descriptif du produit:

416 438-8 ou 34009 416 438 8 0 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;416 447-7 ou 34009 416 447 7 1 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;416 448-3 ou 34009 416 448 3 2 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;416 450-8 ou 34009 416 450 8 2 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;416 451-4 ou 34009 416 451 4 3 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) avec du coton hydrophile et un dessicant - Déclaration de commercialisation non communiquée:;416 452-0 ou 34009 416 452 0 4 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 90 comprimé(s) avec du coton hydrophile et un dessicant - Déclaration d'arrêt de commercialisation:10/07/2014;223 323-4 ou 34009 223 323 4 5 - 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plaquette(s) PVC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;267 717-8 ou 34009 267 717 8 2 - plaquette(s) PVC aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;267 718-4 ou 34009 267 718 4 3 - plaquette(s) PVC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;267 719-0 ou 34009 267 719 0 4 - plaquette(s) PVC aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;267 720-9 ou 34009 267 720 9 3 - plaquette(s) PVC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:04/08/2017;267 721-5 ou 34009 267 721 5 4 - plaquette(s) PVC aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;267 722-1 ou 34009 267 722 1 5 - plaquette(s) PVC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;274 441-4 ou 34009 274 441 4 2 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 56 comprimé(s) avec du coton hydrophile et un dessicant - Déclaration de commercialisation non communiquée:;416 440-2 ou 34009 416 440 2 3 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;274 444-3 ou 34009 274 444 3 2 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 98 comprimé(s) avec du coton hydrophile et un dessicant - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 9 7 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 49 comprimé(s) avec du coton hydrophile et un dessicant - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 2 5 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) avec un dessicant - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 3 2 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 49 comprimé(s) avec un dessicant - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 4 9 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 56 comprimé(s) avec un dessicant - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 5 6 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 90 comprimé(s) avec un dessicant - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 3 4 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 98 comprimé(s) avec un dessicant - Déclaration de commercialisation non communiquée:;416 441-9 ou 34009 416 441 9 1 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;416 442-5 ou 34009 416 442 5 2 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;416 443-1 ou 34009 416 443 1 3 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;416 444-8 ou 34009 416 444 8 1 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;416 445-4 ou 34009 416 445 4 2 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;416 446-0 ou 34009 416 446 0 3 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée le 17/04/2020

Date de l'autorisation:

2011-07-04

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/06/2019
Dénomination du médicament
CANDESARTAN MYLAN 16 mg, comprimé sécable
Candésartan cilexétil
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CANDESARTAN MYLAN 16 mg, comprimé sécable et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
CANDESARTAN MYLAN 16 mg, comprimé sécable ?
3. Comment prendre CANDESARTAN MYLAN 16 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CANDESARTAN MYLAN 16 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CANDESARTAN MYLAN 16 mg, comprimé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
CANDESARTAN MYLAN contient la substance active candésartan cilexétil
qui appartient à un groupe de médicaments
appelés antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II qui diminue
la pression artérielle. Il agit en relâchant et en dilatant
vos vaisseaux sanguins, ce qui aide à abaisser votre pression
artérielle. Il aide également votre cœur à pomper plus
facilement le sang vers toutes les parties de votre corps.
CANDESARTAN MYLAN est utilisé pour :
·
traiter la pression artérielle élevée (hypertension) chez les
patients adultes et les enfants et adolescents âgés de

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/06/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CANDESARTAN MYLAN 16 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 16 mg de candésartan cilexétil.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 74,0 mg de
lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
Comprimé blanc à blanc cassé, rond, biconvexe gravé avec un « M
» au-dessus de « C6 » sur une face et sans inscription
avec une barre de sécabilité sur l’autre face.
Le comprimé peut être divisé en deux doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
CANDESARTAN MYLAN est indiqué dans :
·
Le traitement de l'hypertension artérielle essentielle chez l'adulte.
·
Le traitement chez l'adulte de l'insuffisance cardiaque avec
dysfonction systolique ventriculaire gauche (fraction d'éjection
ventriculaire gauche ≤ 40 %) :
o
en cas d’intolérance aux inhibiteurs de l'enzyme de conversion
(IEC)
o
en cas d'intolérance aux antagonistes de l’aldostérone, comme
traitement additionnel à un traitement par IEC chez des
patients symptomatiques, malgré l’utilisation d’une thérapie
optimale, (voir rubriques 4.2, 4.4, 4.5 et 5.1).
·
Le traitement de l'hypertension artérielle chez les enfants et
adolescents âgés de 6 à 18 ans.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Posologie dans l'hypertension artérielle
La dose initiale et d'entretien habituelle recommandée de
candésartan est de 8 mg par jour en une prise journalière. L'effet
antihypertenseur est en grande partie atteint dans les 4 semaines.
Chez certains patients pour lesquels la pression artérielle
n'est pas correctement contrôlée, la dose peut être augmentée
jusqu'à 16 mg une fois par jour et jusqu'à un maximum de 32
mg une fois par jour. Le traitement doit être ajusté en fonction de
la réponse tensionnelle.
Candésartan peut également être administré en as